Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsstudie af hurtig sekvensintubation med lægemiddeladministration via intraossøs og intravenøs adgang hos pædiatriske patienter

28. marts 2026 opdateret af: Vidacare Corporation

En pilotundersøgelse af intubationsforhold, der sammenligner intraossøs vaskulær adgang med perifer intravenøs adgang til lægemiddeladministration ved hurtig sekvensintubation med brug af rocuronium som paralyserende middel

Denne undersøgelse vil evaluere anvendelsen af intraossøs vaskulær adgang og intravenøs vaskulær adgang til at give pædiatriske patienter de nødvendige mediciner til at udføre hurtig sekvens intubation, for patienter med luftvejsproblemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter på skadestuen med luftvejsproblemer, der kræver hurtig sekvensintubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der kræver hurtig sekvensintubation, og hvor rocuronium er valgt som lammelsesmiddel.
  • operatøren vælger at placere en perifer intravenøs eller forstærket intraossøs kateter for at muliggøre hurtig sekvensintubation.

Eksklusionskriterier:

  • patienter, hvor vaskulær adgang til hurtig sekvensintubationsmedicinadministration blev etableret før ankomst til skadestuen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intraossøs (IO) lægemiddeladministrering
patienter, hos hvem intraossøs (IO) vaskulær adgang er etableret til hurtig sekvens intubations medicinadministration.
Perifer intravenøs (IV) lægemiddeladministration
patienter, hvor perifer intravenøs (IV) vaskulær adgang er etableret til hurtig sekvens intubations lægemiddeladministrering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra bestemmelse af behov for vaskulær adgang til rapid sequence intubation til administration af første dosis af paralyse middel.
Tidsramme: under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
Tid fra fastlæggelse af behov for vaskulær adgang for rapid sequence intubation til administration af første dosis af lammende middel.
under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
Tid fra vaskulær adgang til intubationens første forsøg, som angivet af det første forsøg på at visualisere larynx med laryngoskopet.
Tidsramme: under hurtig sekvens intubation procedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
Tid fra vaskulær adgang til første intubationsforsøg, som angivet ved det første forsøg på at visualisere larynx med laryngoskopet.
under hurtig sekvens intubation procedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
tid fra vaskulær adgang til vellykket intubation
Tidsramme: under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
tid fra vaskulær adgang til vellykket intubation
under hurtig sekvens intubationsprocedure, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
antal forsøg nødvendige for vellykket intubation
Tidsramme: under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter
antal forsøg nødvendige for en vellykket intubation
under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig forventet tidsramme 30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intuberingsvanskelighed
Tidsramme: under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
Intubationssværhedsskalaen er et valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden, som en patient blev intuberet med til luftvejsstyring under hurtig sekvensintubation.
under hurtig sekvensintubation, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
fiaskorate for endotracheal intubation
Tidsramme: under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitstid 30 minutter
fejlrate ved endotracheal intubation og behov for alternativ luftvejsbehandling.
under proceduren for hurtig sekvensintubation, gennemsnitstid 30 minutter
operatør tilfredshed med intubationsbetingelser
Tidsramme: under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
operatørtilfredshed med intuberingsbetingelser
under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
Tid fra patientens præsentation til etableret vaskulær adgang
Tidsramme: under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
Tid fra patientens fremstilling til etableret vaskulær adgang
under hurtig sekvens-intubation procedure, gennemsnitlig tidsramme 30 minutter
Bestem forekomsten af korttidskateterrelaterede komplikationer for hver teknik
Tidsramme: under opholdet på skadestuen, gennemsnitlig tidsramme 24 timer
Bestem forekomsten af korttidskateterrelaterede komplikationer for hver teknik
under opholdet på skadestuen, gennemsnitlig tidsramme 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vidacare Corporation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger