Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsipotilaiden nopean sarja-intubaation lääkeannostelu luuytimen ja laskimotien kautta - havainnointitutkimus

lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Vidacare Corporation

Pilottitutkimus intuboinnin olosuhteista vertaillen luuydintilkkukäyttöä perifeeriseen laskimokäyttöön lääkeannostelussa nopeassa sekvenssi-intubaatiossa, kun käytetään rokuroniumia paralyyttinä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan intraosseuksen verisuonenpääsyn ja intravenoosin verisuonenpääsyn käyttöä lasten potilaiden välttämättömien lääkkeiden antamiseen nopean sekvenssi-intubaation suorittamiseksi potilaille, joilla on hengitystievaikeuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat ensiavussa, joilla on hengitystievaikeuksia ja jotka vaativat nopeaa sekvenssi-intubaatiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa intubaatiota ja joille rocuronium on valittu halvaannuttavaksi lääkkeeksi.
  • hoitaja päättää asentaa perifeerisen laskimokatetrin tai tehoisän luuydinkatetrin nopean intubaation mahdollistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille nopean intubaation lääkeannostelun verisuonipääsy on hankittu ennen saapumista ensiapuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Intraossaalinen (IO) lääkeainetoimitus
potilaat, joille luuytimen (IO) verenkierto-onnistuminen on varmistettu nopeaa sekvenssi-intubaation lääkeannostusta varten.
Perifeerinen intravenoosi (IV) lääkeannostelu
potilaat, joille on perifeerinen intravenoosinen (IV) verisuonipääsy perustettu nopean sekvenssi-intubaation lääkeannostusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika suonensisäisen pääsyn tarpeen määrittämisestä nopeaan sekvenssi-intubaatioon ensimmäisen lihasrelaksantti-annoksen antamiseen.
Aikaikkuna: nopeusintubaatio-proseduurin aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia
Aika verisuonipääsyn tarpeen määrittämisestä nopeasekvenssi-intubaatiota varten ensimmäisen lihasrelaksantti-annoksen antamiseen.
nopeusintubaatio-proseduurin aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia
Aika verisuonipääsystä intubaation ensimmäiseen yritykseen, kuten ensimmäinen yritys visualisoida kurkunpää laryngoskoopilla osoittaa.
Aikaikkuna: nopea sekvenssi-intubaatioprosessin aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
Aika verisuonipääsystä intubaation ensimmäiseen yritykseen, kuten ensimmäinen yritys visualisoida kurkunpää laryngoskoopilla osoittaa.
nopea sekvenssi-intubaatioprosessin aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
aika verisuonisalvosta onnistuneeseen intubaatioon
Aikaikkuna: nopeuslujituksen aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
aika verisuonipääsystä onnistuneeseen intubaatioon
nopeuslujituksen aikana, keskimääräinen odotettu aikaikkuna 30 minuuttia
onnistuneeseen intubaation vaadittava yritysten määrä
Aikaikkuna: nopea peräkkäisintubointimenettelyn aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia
onnistuneeseen intubaatioon tarvittavien yritysten määrä
nopea peräkkäisintubointimenettelyn aikana, keskimääräinen odotettu aikaväli 30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaation vaikeus
Aikaikkuna: nopea intubaatiomenettelyn aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
Intubaatiovaikeusasteikko on validoitu työkalu, jolla arvioidaan potilaan intubaation vaikeutta hengitystieturvallisuuden varmistamiseksi nopeassa sekvenssi-intubaatiossa.
nopea intubaatiomenettelyn aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
endotrakeaalisen intubaation epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: nopean sekvenssi-intubaation aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
endotrakeaalisen intubaation epäonnistumisprosentti ja vaihtoehtoisen hengitystien hoidon tarve.
nopean sekvenssi-intubaation aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
henkilöstön tyytyväisyys intuboinnin olosuhteisiin
Aikaikkuna: nopea sekvenssi-intubaatiotoimenpiteen aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
operaattorin tyytyväisyys intubointiolosuhteisiin
nopea sekvenssi-intubaatiotoimenpiteen aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
Aika potilaan esittämisestä verisuonipääsyn saamiseen
Aikaikkuna: nopeaan intubaatiomenettelyyn liittyvänä aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
Aika potilaan esittelystä verisuonipääsyn perustamiseen
nopeaan intubaatiomenettelyyn liittyvänä aikana, keskimääräinen aikaväli 30 minuuttia
Määritä lyhyen aikavälin katetereihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys kullekin tekniikalle
Aikaikkuna: hätäosaston oleskelun aikana, keskimääräinen aikaväli 24 tuntia
Määritä lyhytaikaisten katetereihin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys kullekin tekniikalle
hätäosaston oleskelun aikana, keskimääräinen aikaväli 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vidacare Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2012-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia