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Beobachtungsstudie zur Medikamentenabgabe mittels Rapid Sequence Intubation über intraossären und intravenösen Zugang bei pädiatrischen Patienten

28. März 2026 aktualisiert von: Vidacare Corporation

Eine Pilotstudie zur Bewertung der Intubationsbedingungen beim Vergleich von intraossärem Gefäßzugang mit peripherem intravenösem Zugang für die Medikamentenverabreichung bei Rapid Sequence Intubation unter Verwendung von Rocuronium als Muskelrelaxans

Diese Studie wird die Verwendung von intraossärem Gefäßzugang und intravenösem Gefäßzugang bewerten, um pädiatrischen Patienten mit Atemwegsschwierigkeiten die notwendigen Medikamente zur Durchführung einer Rapid-Sequence-Intubation zu verabreichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Notaufnahme mit Atemwegsproblemen, die eine Rapid Sequence Intubation erfordern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Rapid-Sequence-Intubation benötigen und für die Rocuronium als Muskelrelaxans gewählt wird.
  • Der Behandelnde entscheidet sich für die Anlage eines peripheren intravenösen oder batteriebetriebenen intraossären Katheters, um eine Rapid-Sequence-Intubation zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen der Gefäßzugang für die Medikamentenverabreichung zur Rapid-Sequence-Intubation bereits vor der Ankunft in der Notaufnahme etabliert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intraossäre (IO) Arzneimittelverabreichung
Patienten, bei denen ein intraossärer (IO) Gefäßzugang für die Medikamentenverabreichung bei der Rapid-Sequence-Intubation etabliert wurde.
Periphere intravenöse (IV) Arzneimittelverabreichung
Patienten, bei denen ein peripherer intravenöser (IV) Gefäßzugang für die Arzneimittelverabreichung bei der Rapid-Sequence-Intubation etabliert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit von der Feststellung des Bedarfs an vaskulärem Zugang für die Rapid Sequence Intubation bis zur Verabreichung der ersten Dosis des Muskelrelaxans.
Zeitfenster: während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten
Zeit von der Feststellung der Notwendigkeit eines Gefäßzugangs für die Rapid Sequence Intubation bis zur Verabreichung der ersten Dosis des Lähmungsmittels.
während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten
Zeit von der Gefäßzugangsanlage bis zum ersten Intubationsversuch, angezeigt durch den ersten Versuch, den Larynx mit dem Laryngoskop zu visualisieren.
Zeitfenster: während des Rapid Sequence Intubation-Verfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten
Zeit vom Gefäßzugang bis zum ersten Intubationsversuch, wie durch den ersten Versuch zur Visualisierung des Larynx mit dem Laryngoskop angegeben.
während des Rapid Sequence Intubation-Verfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten
Zeit von der Gefäßzugangsanlage bis zur erfolgreichen Intubation
Zeitfenster: während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten
Zeit vom Gefäßzugang bis zur erfolgreichen Intubation
während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten
Anzahl der Versuche, die für eine erfolgreiche Intubation erforderlich sind
Zeitfenster: während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten
Anzahl der Versuche, die für eine erfolgreiche Intubation erforderlich sind
während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher erwarteter Zeitrahmen 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationsschwierigkeit
Zeitfenster: während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Die Intubationsschwierigkeitsskala ist ein validiertes Instrument, das zur Bewertung der Schwierigkeit verwendet wird, mit der ein Patient während der Rapid-Sequence-Intubation zur Atemwegsführung intubiert wurde.
während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Versagensrate der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Versagensrate der endotrachealen Intubation und Bedarf an alternativem Atemwegsmanagement.
während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Zufriedenheit des Anwenders mit den Intubationsbedingungen
Zeitfenster: während des Rapid Sequence Intubation-Verfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Zufriedenheit des Anwenders mit den Intubationsbedingungen
während des Rapid Sequence Intubation-Verfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Zeit von der Vorstellung des Patienten bis zur Etablierung des Gefäßzugangs
Zeitfenster: während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Zeit von der Vorstellung des Patienten bis zum etablierten Gefäßzugang
während des Rapid-Sequence-Intubationsverfahrens, durchschnittlicher Zeitrahmen 30 Minuten
Ermittlung der Inzidenz kurzfristiger katheterassoziierter Komplikationen für jede Technik
Zeitfenster: während des Aufenthalts in der Notaufnahme, durchschnittlicher Zeitrahmen 24 Stunden
Bestimmen Sie die Inzidenz kurzfristiger katheterassoziierter Komplikationen für jede Technik
während des Aufenthalts in der Notaufnahme, durchschnittlicher Zeitrahmen 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vidacare Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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