Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдательное исследование доставки лекарств для быстрой последовательной интубации с использованием внутрикостного и внутривенного доступа у педиатрических пациентов

28 марта 2026 г. обновлено: Vidacare Corporation

Пилотное исследование условий интубации при сравнении внутрикостного сосудистого доступа с периферическим внутривенным доступом для введения лекарственных средств при быстрой последовательной интубации с использованием рокурония в качестве паралитического средства

В данном исследовании будет проводиться оценка использования внутрикостного сосудистого доступа и внутривенного сосудистого доступа для введения педиатрическим пациентам необходимых лекарственных препаратов для проведения быстрой последовательной интубации у пациентов с нарушениями проходимости дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в отделении неотложной помощи с затруднениями дыхательных путей, требующие быстрой последовательной интубации.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым требуется быстрая последовательная интубация, и в качестве паралитического агента выбран рокуроний.
  • оператор решает установить периферический внутривенный или питаемый внутрикостный катетер для проведения быстрой последовательной интубации.

Критерии исключения:

  • пациенты, у которых сосудистый доступ для введения препаратов при быстрой последовательной интубации был установлен до прибытия в отделение неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Интраоссальное (IO) введение лекарственных средств
пациенты, у которых установлен внутрикостный (ВК) сосудистый доступ для быстрой последовательной интубации и введения препаратов.
Периферическое внутривенное (ВВ) введение лекарственных средств
пациенты, у которых установлен периферический внутривенный (ВВ) сосудистый доступ для доставки препаратов при интубации по методу быстрой последовательности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от определения необходимости сосудистого доступа для быстрой последовательной интубации до введения первой дозы паралитического средства.
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
Время от определения необходимости сосудистого доступа для быстрой последовательной интубации до введения первой дозы паралитического средства.
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
Время от сосудистого доступа до первой попытки интубации, определяемое по первой попытке визуализации гортани с помощью ларингоскопа.
Временное ограничение: в ходе процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток составляет 30 минут
Время от сосудистого доступа до первой попытки интубации, определяемое первой попыткой визуализации гортани с помощью ларингоскопа.
в ходе процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток составляет 30 минут
время от сосудистого доступа до успешной интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
время от сосудистого доступа до успешной интубации
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной промежуток 30 минут
количество попыток, необходимых для успешной интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной интервал составляет 30 минут
количество попыток, необходимых для успешной интубации
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний ожидаемый временной интервал составляет 30 минут

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сложность интубации
Временное ограничение: в ходе процедуры интубации быстрой последовательности, среднее время составляет 30 минут
Шкала сложности интубации — это валидированный инструмент, используемый для оценки сложности интубации пациента при управлении дыхательными путями во время быстрой последовательной интубации.
в ходе процедуры интубации быстрой последовательности, среднее время составляет 30 минут
частота неудач эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной интервал 30 минут
частота неудач интубации трахеи и необходимость альтернативного управления дыхательными путями.
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной интервал 30 минут
удовлетворённость оператора условиями интубации
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
удовлетворённость оператора условиями интубации
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
Время от поступления пациента до установления сосудистого доступа
Временное ограничение: во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
Время от поступления пациента до установления сосудистого доступа
во время процедуры быстрой последовательной интубации, средний временной промежуток 30 минут
Определить частоту краткосрочных осложнений, связанных с катетером, для каждой техники
Временное ограничение: во время пребывания в отделении неотложной помощи, средний период времени 24 часа
Определить частоту краткосрочных осложнений, связанных с катетером, для каждой техники
во время пребывания в отделении неотложной помощи, средний период времени 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Vidacare Corporation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2012-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками