Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av hurtigsekvensintubasjons legemiddeladministrering ved intraossøs og intravenøs tilgang hos pediatriske pasienter

28. mars 2026 oppdatert av: Vidacare Corporation

En pilotstudie av intubasjonsforhold som sammenligner intraossøs vaskulær tilgang med perifer intravenøs tilgang for legemiddeladministrering i rask sekvens intubasjon med bruk av rocuronium som paralyseagent

Denne studien vil evaluere bruken av intraossøs vaskulær tilgang og intravenøs vaskulær tilgang for å gi pediatriske pasienter nødvendige medikamenter for å utføre rask sekvens intubasjon, for pasienter med luftveisvansker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter på akutmottaket med luftveisproblemer som krever rask sekvensintubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som krever rask sekvensintubasjon og der rocuronium er valgt som paralyseagens.
  • operatøren velger å plassere en perifer intravenøs eller motorisert intraossøs kateter for å tillate rask sekvensintubasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • personer hvor vaskulær tilgang for administrering av medikamenter til rask sekvensintubasjon ble etablert før ankomst til akuttmottaket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intraoss (IO) legemiddeladministrasjon
pasienter hos hvem intraoss (IO) vaskulær tilgang har blitt etablert for hurtig sekvens intubasjons legemiddeladministrering.
Perifer intravenøs (IV) legemiddeladministrering
pasienter hvor perifer intravenøs (IV) vaskulær tilgang er etablert for hurtigsekvens-intubasjonslegemiddeladministrasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra fastsettelse av behov for vaskulær tilgang for rask sekvensintubasjon til administrering av første dose paralysepreparat.
Tidsramme: under prosedyren for rask sekvensintubasjon, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
Tid fra fastsettelse av behov for vaskulær tilgang for hurtig sekvensintubasjon til administrering av første dose av paralyserende middel.
under prosedyren for rask sekvensintubasjon, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
Tid fra vaskulær tilgang til første intubasjonsforsøk, som angitt ved første forsøk på å visualisere strupehodet med laryngoskopet.
Tidsramme: under hurtig sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
Tid fra vaskulær tilgang til første forsøk på intubasjon, som indikert av første forsøk på å visualisere strupehodet med laryngoskop.
under hurtig sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
tid fra vaskulær tilgang til vellykket intubasjon
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
tid fra vaskulær tilgang til vellykket intubasjon
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
antall forsøk nødvendig for vellykket intubasjon
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter
antall forsøk nødvendig for vellykket intubasjon
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig forventet tidsramme 30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonsvanskelighet
Tidsramme: under hurtig sekvens intubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
Intuberingsvanskelighetsskalaen er et valideringsverktøy som brukes for å vurdere vanskelighetsgraden ved intubering av en pasient for luftveisadministrasjon under hurtigsekvensintubering.
under hurtig sekvens intubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
feilprosent for endotrakeal intubasjon
Tidsramme: under rask sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
feilrate for endotrakeal intubasjon og behov for alternativ luftveisadministrasjon.
under rask sekvensintubasjonsprosedyre, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
operatørtilfredshet med intubasjonsforhold
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
operatørtilfredshet med intubasjonsforhold
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
Tid fra pasientens presentasjon til etablert vaskulær tilgang
Tidsramme: under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
Tid fra pasientpresentasjon til vaskulær tilgang etablert
under hurtigsekvensintubasjonsprosedyren, gjennomsnittlig tidsramme 30 minutter
Fastsett forekomsten av korttidskateterrelaterte komplikasjoner for hver teknikk
Tidsramme: under opphold på akuttmottak, gjennomsnittlig tidsramme 24 timer
Bestem forekomsten av korttidskateterrelaterte komplikasjoner for hver teknikk
under opphold på akuttmottak, gjennomsnittlig tidsramme 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Vidacare Corporation

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2012-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger