Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Osservazionale sull'Ernergenza Farmacologica in Sequenza Rapida Mediante Accesso Intraosseo e Venoso in Pazienti Pediatrici

28 marzo 2026 aggiornato da: Vidacare Corporation

Uno Studio Pilota sulle Condizioni di Intubazione Confrontando l'Accesso Vascolare Intraosseo con l'Accesso Endovenoso Periferico per la Somministrazione di Farmaci nell'Intubazione in Sequenza Rapida Utilizzando Rocuronio come Agente Paralizzante

Questo studio valuterà l'utilizzo dell'accesso vascolare intraosseo e dell'accesso vascolare endovenoso per somministrare ai pazienti pediatrici i farmaci necessari per eseguire l'intubazione a sequenza rapida, per i pazienti con difficoltà delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti nel pronto soccorso con difficoltà delle vie aeree che richiedono intubazione in sequenza rapida.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soggetti che richiedono l'intubazione a sequenza rapida per i quali il rocuronio è scelto come agente paralizzante.
  • l'operatore sceglie di posizionare un catetere endovenoso periferico o intraosseo motorizzato per consentire l'intubazione a sequenza rapida.

Criteri di esclusione:

  • soggetti in cui l'accesso vascolare per la somministrazione di farmaci per l'intubazione a sequenza rapida è stato stabilito prima dell'arrivo al pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Somministrazione intraossea (IO) di farmaci
pazienti in cui è stato stabilito l'accesso vascolare intraosseo (IO) per la somministrazione rapida di farmaci durante l'intubazione a sequenza rapida.
Somministrazione di farmaci per via endovenosa periferica (EV)
pazienti in cui è stato stabilito l'accesso vascolare endovenoso (EV) periferico per la somministrazione rapida di farmaci per l'intubazione sequenziale rapida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla determinazione della necessità di accesso vascolare per intubazione a sequenza rapida alla somministrazione della prima dose di agente paralizzante.
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
Tempo dalla determinazione della necessità di accesso vascolare per intubazione a sequenza rapida alla somministrazione della prima dose di agente paralizzante.
durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
Tempo dall'accesso vascolare al primo tentativo di intubazione, come indicato dal primo tentativo di visualizzare la laringe con il laringoscopio.
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione rapida in sequenza, tempo medio previsto 30 minuti
Tempo dall'accesso vascolare al primo tentativo di intubazione, come indicato dal primo tentativo di visualizzare la laringe con il laringoscopio.
durante la procedura di intubazione rapida in sequenza, tempo medio previsto 30 minuti
tempo dall'accesso vascolare all'intubazione riuscita
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
tempo dall'accesso vascolare all'intubazione riuscita
durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
numero di tentativi necessari per un'intubazione riuscita
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti
numero di tentativi necessari per l'intubazione riuscita
durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio previsto 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, periodo di tempo medio 30 minuti
La Scala di Difficoltà di Intubazione è uno strumento validato utilizzato per classificare la difficoltà con cui un paziente è stato intubato per la gestione delle vie aeree durante l'intubazione a sequenza rapida.
durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, periodo di tempo medio 30 minuti
tasso di insuccesso dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
tasso di fallimento dell'intubazione endotracheale e necessità di gestione alternativa delle vie aeree.
durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
soddisfazione dell'operatore riguardo alle condizioni di intubazione
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
soddisfazione dell'operatore con le condizioni di intubazione
durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, tempo medio 30 minuti
Tempo dalla presentazione del paziente all'accesso vascolare stabilito
Lasso di tempo: durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, intervallo di tempo medio 30 minuti
Tempo dalla presentazione del paziente all'accesso vascolare stabilito
durante la procedura di intubazione a sequenza rapida, intervallo di tempo medio 30 minuti
Determinare l'incidenza delle complicanze a breve termine correlate al catetere per ciascuna tecnica
Lasso di tempo: durante la permanenza in pronto soccorso, periodo medio 24 ore
Determinare l'incidenza delle complicanze a breve termine correlate al catetere per ciascuna tecnica
durante la permanenza in pronto soccorso, periodo medio 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vidacare Corporation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2012-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni