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Estudio Observacional sobre la Administración de Fármacos para Intubación de Secuencia Rápida mediante Acceso Intraóseo e Intravenoso en Pacientes Pediátricos

28 de marzo de 2026 actualizado por: Vidacare Corporation

Un Estudio Piloto de las Condiciones de Intubación Comparando el Acceso Vascular Intraóseo con el Acceso Intravenoso Periférico para la Administración de Fármacos en la Intubación de Secuencia Rápida Utilizando Rocuronio como Agente Paralizante

Este estudio evaluará el uso de acceso vascular intraóseo y acceso vascular intravenoso para administrar a pacientes pediátricos los medicamentos necesarios para realizar una intubación de secuencia rápida, en pacientes con dificultades en la vía aérea.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Retirado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes en el departamento de emergencias con dificultades en las vías respiratorias que requieren intubación de secuencia rápida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos que requieren intubación de secuencia rápida para los que se elige rocuronio como agente paralizante.
  • el operador elige colocar un catéter intravenoso periférico o intraóseo motorizado para permitir la intubación de secuencia rápida.

Criterios de exclusión:

  • sujetos en los que se estableció acceso vascular para la administración de fármacos de intubación de secuencia rápida antes de llegar al servicio de urgencias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Administración de fármacos intraósea (IO)
pacientes en los que se ha establecido un acceso vascular intraóseo (IO) para la administración de fármacos en la intubación de secuencia rápida.
Administración de medicamentos por vía intravenosa (IV) periférica
pacientes en los que se ha establecido acceso vascular intravenoso (IV) periférico para la administración de fármacos en la intubación de secuencia rápida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la determinación de la necesidad de acceso vascular para la intubación de secuencia rápida hasta la administración de la primera dosis del agente paralizante.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio esperado 30 minutos
Tiempo desde la determinación de la necesidad de acceso vascular para la intubación de secuencia rápida hasta la administración de la primera dosis del agente paralizante.
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio esperado 30 minutos
Tiempo desde el acceso vascular hasta el primer intento de intubación, según lo indicado por el primer intento de visualizar la laringe con el laringoscopio.
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
Tiempo desde el acceso vascular hasta el primer intento de intubación, según lo indicado por el primer intento de visualizar la laringe con el laringoscopio.
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
tiempo desde el acceso vascular hasta la intubación exitosa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
tiempo desde el acceso vascular hasta la intubación exitosa
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio esperado 30 minutos
número de intentos necesarios para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, el tiempo promedio esperado es de 30 minutos
número de intentos necesarios para una intubación exitosa
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, el tiempo promedio esperado es de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad de intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio de 30 minutos
La Escala de Dificultad de Intubación es una herramienta validada que se utiliza para clasificar la dificultad con la que se intubó a un paciente para el manejo de la vía aérea durante la intubación de secuencia rápida.
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio de 30 minutos
tasa de fracaso de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio 30 minutos
tasa de fracaso de la intubación endotraqueal y necesidad de manejo alternativo de la vía aérea.
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período de tiempo promedio 30 minutos
satisfacción del operador con las condiciones de intubación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período promedio de tiempo 30 minutos
satisfacción del operador con las condiciones de intubación
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, período promedio de tiempo 30 minutos
Tiempo desde la presentación del paciente hasta el establecimiento del acceso vascular
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio 30 minutos
Tiempo desde la presentación del paciente hasta el establecimiento del acceso vascular
durante el procedimiento de intubación de secuencia rápida, tiempo promedio 30 minutos
Determinar la incidencia de complicaciones relacionadas con el catéter a corto plazo para cada técnica
Periodo de tiempo: durante la estancia en el servicio de urgencias, periodo de tiempo promedio 24 horas
Determinar la incidencia de complicaciones a corto plazo relacionadas con el catéter para cada técnica
durante la estancia en el servicio de urgencias, periodo de tiempo promedio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Vidacare Corporation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2012-03

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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