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Estudo Observacional da Administração de Fármacos para Intubação de Sequência Rápida por Acesso Intraósseo e Intravenoso em Pacientes Pediátricos

28 de março de 2026 atualizado por: Vidacare Corporation

Um Estudo Piloto das Condições de Intubação Comparando o Acesso Vascular Intraósseo com o Acesso Intravenoso Periférico para Administração de Fármacos na Intubação de Sequência Rápida Utilizando Rocurónio como Agente Paralisante

Este estudo irá avaliar a utilização do acesso vascular intraósseo e do acesso vascular intravenoso para administrar aos pacientes pediátricos os medicamentos necessários para realizar a intubação de sequência rápida, para pacientes com dificuldades nas vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Retirado

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes no serviço de urgência com dificuldades nas vias aéreas que necessitam de intubação de sequência rápida.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • sujeitos que necessitam de intubação em sequência rápida para os quais o rocurónio é escolhido como agente paralisante.
  • o operador opta por colocar um cateter intravenoso periférico ou intraósseo motorizado para permitir a intubação em sequência rápida.

Critérios de Exclusão:

  • sujeitos em quem o acesso vascular para a administração de fármacos de intubação em sequência rápida foi estabelecido antes da chegada ao serviço de urgência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Administração intraóssea (IO) de fármacos
doentes em quem foi estabelecido acesso vascular intraósseo (IO) para administração de fármacos na sequência rápida de intubação.
Administração intravenosa (IV) periférica de medicamentos
doentes em quem foi estabelecido acesso vascular intravenoso (IV) periférico para administração de fármacos na intubação de sequência rápida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a determinação da necessidade de acesso vascular para intubação de sequência rápida até à administração da primeira dose de agente paralisante.
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio esperado de 30 minutos
Tempo desde a determinação da necessidade de acesso vascular para intubação em sequência rápida até à administração da primeira dose do agente paralisante.
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio esperado de 30 minutos
Tempo desde o acesso vascular até à primeira tentativa de intubação, conforme indicado pela primeira tentativa de visualizar a laringe com o laringoscópio.
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado de 30 minutos
Tempo desde o acesso vascular até à primeira tentativa de intubação, conforme indicado pela primeira tentativa de visualizar a laringe com o laringoscópio.
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado de 30 minutos
tempo desde o acesso vascular até à intubação bem-sucedida
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado 30 minutos
tempo desde o acesso vascular até à intubação bem-sucedida
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, tempo médio esperado 30 minutos
número de tentativas necessárias para uma intubação bem-sucedida
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio esperado 30 minutos
número de tentativas necessárias para intubação bem-sucedida
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio esperado 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldade de intubação
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
A Escala de Dificuldade de Intubação é uma ferramenta validada utilizada para classificar a dificuldade com que um doente foi intubado para gestão da via aérea durante a intubação de sequência rápida.
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
taxa de insucesso da entubação endotraqueal
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de tempo de 30 minutos
taxa de insucesso da intubação endotraqueal e necessidade de gestão alternativa das vias aéreas.
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de tempo de 30 minutos
satisfação do operador com as condições de intubação
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
satisfação do operador com as condições de intubação
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período médio de 30 minutos
Tempo desde a apresentação do paciente até ao estabelecimento do acesso vascular
Prazo: durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio de 30 minutos
Tempo desde a apresentação do doente até ao estabelecimento do acesso vascular
durante o procedimento de intubação de sequência rápida, período de tempo médio de 30 minutos
Determinar a incidência de complicações relacionadas com cateter de curto prazo para cada técnica
Prazo: durante a estadia no serviço de urgência, período médio de 24 horas
Determinar a incidência de complicações relacionadas com o cateter a curto prazo para cada técnica
durante a estadia no serviço de urgência, período médio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Vidacare Corporation

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2012-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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