Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele studie naar medicijntoediening via intraossale en intraveneuze toegang voor snelle sequentiële intubatie bij pediatrische patiënten

28 maart 2026 bijgewerkt door: Vidacare Corporation

Een pilotstudie naar intubatieomstandigheden waarbij intraossaire vasculaire toegang wordt vergeleken met perifere intraveneuze toegang voor medicijntoediening bij rapid sequence intubatie met rocuronium als paralytisch middel

Deze studie zal het gebruik van intraossale vasculaire toegang en intraveneuze vasculaire toegang evalueren om pediatrische patiënten de noodzakelijke medicatie te geven om snelle sequentiële intubatie uit te voeren, voor patiënten met luchtwegproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten op de spoedeisende hulp met luchtwegproblemen die snelle sequentiële intubatie vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen die een snelle sequentiële intubatie nodig hebben en bij wie rocuronium als paralyticum wordt gekozen.
  • de behandelaar kiest ervoor om een perifere intraveneuze of aangedreven intraossale katheter te plaatsen om snelle sequentiële intubatie mogelijk te maken.

Exclusiecriteria:

  • proefpersonen bij wie de vasculaire toegang voor toediening van medicatie voor snelle sequentiële intubatie al was gevestigd vóór aankomst op de spoedeisende hulp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Intraossale (IO) medicijntoediening
patiënten bij wie intraossaire (IO) vasculaire toegang is gevestigd voor snelle sequentie intubatie medicijntoediening.
Perifere intraveneuze (IV) geneesmiddeltoediening
patiënten bij wie perifere intraveneuze (IV) vasculaire toegang is gevestigd voor toediening van geneesmiddelen bij rapid sequence intubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf de vaststelling van de behoefte aan vasculaire toegang voor rapid sequence intubatie tot toediening van de eerste dosis van het paralyticum.
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentie-intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
Tijd tussen de vaststelling van de behoefte aan vasculaire toegang voor rapid sequence intubatie en toediening van de eerste dosis spierverslapper.
tijdens de snelle sequentie-intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
Tijd vanaf vasculaire toegang tot de eerste intubatiepoging, zoals aangegeven door de eerste poging om het strottenhoofd te visualiseren met de laryngoscoop.
Tijdsspanne: tijdens de procedure van snelle sequentiële intubatie, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
Tijd vanaf vaattoegang tot de eerste poging tot intubatie, zoals aangegeven door de eerste poging om het strottenhoofd te visualiseren met de laryngoscoop.
tijdens de procedure van snelle sequentiële intubatie, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
tijd vanaf vasculaire toegang tot succesvolle intubatie
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
tijd vanaf vasculaire toegang tot succesvolle intubatie
tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde verwachte tijdsduur 30 minuten
aantal pogingen nodig voor succesvolle intubatie
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddeld verwachte tijdsduur 30 minuten
aantal pogingen nodig voor succesvolle intubatie
tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddeld verwachte tijdsduur 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatiedificiliteit
Tijdsspanne: tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
De Intubatie Moeilijkheidsschaal is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de moeilijkheid te classificeren waarmee een patiënt werd geïntubeerd voor luchtwegmanagement tijdens snelle sequentiële intubatie.
tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
faalpercentage van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
falen van endotracheale intubatie en noodzaak voor alternatief luchtwegbeheer.
tijdens de procedure voor snelle sequentiële intubatie, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
operatortevredenheid met intubatieomstandigheden
Tijdsspanne: tijdens de rapid sequence intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
tevredenheid van de operator met intubatieomstandigheden
tijdens de rapid sequence intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
Tijd van presentatie van de patiënt tot het verkrijgen van vasculaire toegang
Tijdsspanne: tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
Tijd vanaf presentatie van patiënt tot vastgestelde vasculaire toegang
tijdens de snelle sequentiële intubatieprocedure, gemiddelde tijdsduur 30 minuten
Bepaal de incidentie van kortetermijnkathetergerelateerde complicaties voor elke techniek
Tijdsspanne: tijdens verblijf op de spoedeisende hulp, gemiddelde tijdsduur 24 uur
Bepaal de incidentie van kortetermijnkathetergerelateerde complicaties voor elke techniek
tijdens verblijf op de spoedeisende hulp, gemiddelde tijdsduur 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Vidacare Corporation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2012-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen