Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie szybkiej sekwencji intubacji z dostarczaniem leków drogą dostępu doszpikowego i dożylnego u pacjentów pediatrycznych

28 marca 2026 zaktualizowane przez: Vidacare Corporation

Badanie pilotażowe warunków intubacji porównujące dostęp naczyniowy doszpikowy z dostępem dożylnym obwodowym w celu podawania leków w sekwencji szybkiej intubacji z użyciem rokuronium jako środka porażającego

To badanie oceni stosowanie dostępu naczyniowego wewnątrzkostnego oraz dostępu naczyniowego dożylnego w celu podania pacjentom pediatrycznym niezbędnych leków do wykonania intubacji w szybkiej sekwencji, u pacjentów z trudnościami w utrzymaniu drożności dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Omaha Children's Hospital and Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci na oddziale ratunkowym z trudnościami w utrzymaniu drożności dróg oddechowych wymagający szybkiej intubacji sekwencyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby wymagające szybkiej intubacji sekwencyjnej, u których rokuronium zostało wybrane jako środek paraliżujący.
  • operator decyduje się na założenie obwodowego dojścia żylnego lub zasilanego dostępu doszpikowego, aby umożliwić szybką intubację sekwencyjną.

Kryteria wykluczenia:

  • osoby, u których dostęp naczyniowy do podawania leków w szybkiej intubacji sekwencyjnej został już założony przed przybyciem na oddział ratunkowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dostarczanie leków do kości (IO)
pacjenci, u których założono dostęp naczyniowy doszpikowy (IO) w celu podania leków podczas intubacji w szybkiej sekwencji.
Podskórne podawanie leków dożylnie (IV)
pacjentów, u których założono obwodowy dostęp naczyniowy dożylny (IV) w celu szybkiego podania leków podczas intubacji sekwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od ustalenia potrzeby dostępu naczyniowego do szybkiej intubacji sekwencyjnej do podania pierwszej dawki środka paraliżującego.
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
Czas od ustalenia potrzeby dostępu naczyniowego do sekwencji szybkiej intubacji do podania pierwszej dawki środka porażającego.
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
Czas od uzyskania dostępu naczyniowego do pierwszej próby intubacji, zgodnie z definicją jako pierwsza próba wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu.
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
Czas od uzyskania dostępu naczyniowego do pierwszej próby intubacji, zgodnie z określeniem pierwszej próby wizualizacji krtani za pomocą laryngoskopu.
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
czas od dostępu naczyniowego do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
czas od uzyskania dostępu naczyniowego do skutecznej intubacji
podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
liczba prób niezbędnych do skutecznej intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut
liczba prób niezbędnych do skutecznej intubacji
podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni oczekiwany czas trwania 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudność intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
Skala Trudności Intubacji to zwalidowane narzędzie używane do oceny trudności, z jaką pacjent został zaintubowany w celu zarządzania drogami oddechowymi podczas szybkiej sekwencji intubacji.
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
wskaźnik niepowodzenia intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
wskaźnik niepowodzenia intubacji dotchawiczej i konieczność zastosowania alternatywnych metod zabezpieczenia dróg oddechowych.
podczas procedury szybkiej sekwencyjnej intubacji, średni czas trwania 30 minut
zadowolenie operatora z warunków intubacji
Ramy czasowe: podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni czas trwania 30 minut
zadowolenie operatora z warunków intubacji
podczas procedury szybkiej intubacji sekwencyjnej, średni czas trwania 30 minut
Czas od momentu zgłoszenia się pacjenta do założenia dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji w sekwencji szybkiej, średni czas trwania 30 minut
Czas od przyjęcia pacjenta do uzyskania dostępu naczyniowego
podczas procedury intubacji w sekwencji szybkiej, średni czas trwania 30 minut
Określ częstość występowania krótkoterminowych powikłań związanych z cewnikiem dla każdej techniki
Ramy czasowe: podczas pobytu na oddziale ratunkowym, średni czas trwania 24 godziny
Określ częstość występowania powikłań związanych z cewnikowaniem w krótkim czasie dla każdej techniki
podczas pobytu na oddziale ratunkowym, średni czas trwania 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vidacare Corporation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Edward Truemper, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami