Optisk kohærenstomografi for at forbedre kliniske resultater under koronar angioplastik
Koronararteriestenting har udviklet sig som en effektiv behandling af angina og involverer at strække forsnævringer i hjertearterierne op ved hjælp af en ballon (koronar angioplastik), før man implanterer et lille metalstillads (stent) for at åbne arterien. Det er bydende nødvendigt, at stents er helt udvidet, når de udsættes. Hvis ikke, er patienterne udsat for den alvorlige risiko for, at der dannes en blodprop i stenten (stent-trombose), eller at stenten fornys (restenose). En femtedel af patienter, der oplever stent-trombose, vil dø, og 70 % vil få et hjerteanfald. Restenose er forbundet med tilbagevendende angina og hjerteanfald.
Det er uden tvivl mest udfordrende at visualisere stenter og sikre tilstrækkelig stentudvidelse hos patienter med omfattende hærdning eller forkalkning af hjertearterierne. Optisk kohærenstomografi er en ny teknik, der bruger nær-infrarødt lys til at se ind i små blodkar i fine detaljer. Det er 10 gange stærkere end den bedste eksisterende teknik, intravaskulær ultralyd.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne anvendeligheden af optisk kohærenstomografi med intravaskulær ultralyd hos patienter med stærkt forkalkede hjertearterier, der gennemgår rotationel aterektomi og indsættelse af koronar stent. Det er håbet, at resultaterne af denne pilotundersøgelse vil give proof-of-princippet og begrundelse for et større klinisk forsøg for formelt at vurdere rollen af optisk kohærenstomografi til at vejlede koronar angioplastik og stenting hos patienter med kraftigt forkalkede kranspulsårer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lothian
-
Edinburgh, Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention, der kræver rotationel aterektomi og koronar stentimplantation for forkalket koronararteriesygdom.
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Akut myokardieinfarkt.
- Kardiogent shock.
- Nyresvigt (eGFR <30 ml/min) hos patienter, der ikke er i dialyse.
- Graviditet.
- Kontrastallergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stentfejlstilling udtrykt som % af det samlede stentareal
Tidsramme: Dag 1
|
Mængden af stent, der ikke er i direkte kontakt med blodkarvæggen (fejlstilling) udtrykt som % af det samlede stentareal.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas L Cruden, MBChB PhD, Royal Infirmary of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12/R/CAR/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angina
-
NCT01331967AfsluttetDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable Angina
-
NCT01204320Afsluttet
-
NCT00602017AfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil angina
-
NCT02456402AfsluttetStabil angina | Ustabil angina
-
NCT01543373AfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMI
-
NCT06401291RekrutteringMikrovaskulær angina | Vasospastisk angina
-
NCT00601302AfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil angina
-
NCT04861519AfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMI
-
NCT06945094Ikke rekrutterer endnuStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris