Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af computerstyret CBT til voksne med OCD (CCBT)

29. august 2016 opdateret af: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Udvikling af computerstyret kognitiv adfærdsterapi for voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse

Undersøgelsen har til formål at pilotere et nyt computerstyret kognitiv adfærdsterapiprogram for en lille caseserie af voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse. Efterforskerne antager, at resultaterne vil demonstrere forbedringer i symptomatologi efter programmet. Programmet vil have langsigtede mål om at blive rullet ud over en række IAPT-tjenester inden for NHS, reducere ventelister og øge terapeutens tid.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
        • Rekruttering
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover med OCD som defineret af DSM-IV, der søger CBT.
  • Patienten beskriver deres OCD som deres hovedproblem og scorer mellem 14 og 30 på YBOCS (Goodman et al, 1989). En score over 30 er i det alvorlige interval og indikerer, at CBT'en sandsynligvis skal afleveres som terapeut.
  • Kunne bruge selvhjælpsmaterialer på engelsk og besvare skriftlige spørgeskemaer.
  • Kan få adgang til internettet (enten derhjemme eller på et offentligt bibliotek eller drop in center eller på klinikken).
  • Har en aktuel episode af OCD af mere end 6 måneders varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Signifikant og kompleks komorbiditet (f.eks. betydelig personlighedsforstyrrelse, svær depression eller alkoholafhængighed, som kræver længere behandling eller er sværere at behandle). Sådanne patienter vil sandsynligvis være en del af et Community Mental Health-team eller blive finansieret af Department of Health's National Specialist Commissioning Team-ordning for svær behandling refektorisk OCD.
  • Aktuel aktiv selvmordshensigt eller alvorlig selvforsømmelse, der kræver indlæggelse.
  • Patienten har et primært problem med kompulsiv hamstring (da sådanne patienter er mere komplekse eller er mere tilbøjelige til at være under et Community Mental Health-team).
  • Fortsætter med at modtage en anden form for psykoterapi.
  • Har modtaget CBT for OCD det seneste år.
  • En deltager tager muligvis et antidepressivt middel mod OCD, men skal have en stabil dosis i mindst 12 uger før indtræden i forsøget uden planer om at ændre dosis i forsøgsperioden. Der må heller ikke være nogen plan om at begynde på en antidepressiv eller antipsykotisk medicin. (Deltagere udelukket på grund af deres nuværende eller planlagte medicin kan blive tilbudt en yderligere vurdering til forsøget efter at have været på en stabil dosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Computerstyret CBT
Computerstyret CBT til OCD
Andet: Computerstyret CBT til OCD
Computerstyret CBT til OCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Y-BOCS-OCD
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale for OCD. Spørgsmål fokuserer på tvangstanker, deltagerne kan have sammen med adfærd, de føler sig tvunget til at gøre for at reducere deres angst. Dette resultat forventes at ændre sig (forbedres) fra baseline gennem hele forsøget som et resultat af den computeriserede CBT.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til psykiatrisk diagnostisk screening
Tidsramme: baseline
Denne formular spørger deltagerne om følelser, humør, tanker og adfærd og beder patienterne om at beskrive, hvordan de har handlet, følt eller tænkt. Spørgsmål refererer specifikt til enten de sidste 2 uger eller de sidste 6 måneder (og specificer hvilke, når det er nødvendigt).
baseline
DSM-IV OCD SCID
Tidsramme: baseline
Dette bruges til at kontrollere, at deltagerne opfylder DSM-IV-diagnosen for obsessiv-kompulsiv lidelse og dækker en række spørgsmål fra enhver tidligere modtaget behandling til alkohol- og stofforbrug.
baseline
Spørgeskema om patientsundhed
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Generaliseret angstlidelse vurdering
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Dette er en skala med 7 punkter, der spørger om angstniveauer over de sidste 2 uger.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Arbejds- og social tilpasningsskala
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Denne skala har 5 spørgsmål, som hver besvares med en 9-punkts likert-skala. Det fokuserer på arbejde, hjemmeledelse, sociale og private fritidsaktiviteter og relationer/familie.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Forventning til behandlingssucces og troværdighed
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Baseret på den indsamlede information fra alle andre tiltag, vil en terapeut eller kliniker komme med en forudsigelse om deltagernes egnethed til behandling ved brug af CBT, og hvor godt (eller dårligt) de forventer, at deltageren reagerer på CBT-behandling.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
demografiske variabler
Tidsramme: baseline
Dette involverer spørgsmål om alder, køn, etnicitet, uddannelse, beskæftigelse, forholdsstatus og adgang til internettet.
baseline
Obsessiv-kompulsiv opgørelse
Tidsramme: baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning
Denne foranstaltning involverede 42 udsagn om nød, som mennesker kan opleve i deres hverdag. Deltagerne vil besvare hvert udsagn på en likert-skala fra 0-4 i forhold til, hvor meget den oplevelse har generet dem i løbet af den seneste måned.
baseline, uge ​​3, uge ​​4 eller uge 5 efter baseline, 12 uger, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute of Psychiatry, London

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Maudsley Charity)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger