Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvendo TCC computadorizada para adultos com TOC (CCBT)

29 de agosto de 2016 atualizado por: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Desenvolvimento de terapia cognitivo-comportamental computadorizada para adultos com transtorno obsessivo-compulsivo

O estudo visa pilotar um novo programa computadorizado de terapia cognitivo-comportamental para uma pequena série de casos de adultos com transtorno obsessivo-compulsivo. Os investigadores supõem que os resultados demonstrarão melhorias na sintomatologia após o programa. O programa terá objetivos de longo prazo de ser implantado em vários serviços IAPT dentro do NHS, reduzindo as listas de espera e aumentando o tempo do terapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
12

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ
        • Recrutamento
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Reino Unido, SE5 8AZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais com TOC, conforme definido pelo DSM-IV, que procuram TCC.
  • O paciente descreve seu TOC como seu principal problema e pontua entre 14 e 30 no YBOCS (Goodman et al, 1989). Uma pontuação acima de 30 está na faixa severa e indica que a TCC provavelmente deve ser administrada pelo terapeuta.
  • Capaz de usar materiais de autoajuda em inglês e responder a questionários escritos.
  • Capaz de acessar a internet (em casa ou em uma biblioteca pública ou em um centro ou na clínica).
  • Ter um episódio atual de TOC com mais de 6 meses de duração.

Critério de exclusão:

  • Comorbidade significativa e complexa (por exemplo, transtorno de personalidade significativo, depressão grave ou dependência de álcool, que requer terapia mais longa ou é mais difícil de tratar). É provável que esses pacientes façam parte de uma equipe de saúde mental da comunidade ou sejam financiados pelo esquema da Equipe Nacional de Comissionamento de Especialistas do Departamento de Saúde para tratamento grave do TOC de refeitório.
  • Tendência ativa atual de suicídio ou autonegligência grave que requer hospitalização.
  • O paciente tem um problema primário de acumulação compulsiva (já que tais pacientes são mais complexos ou têm maior probabilidade de estar sob a supervisão de uma equipe de Saúde Mental Comunitária).
  • Continuando a receber outra forma de psicoterapia.
  • Recebeu TCC para TOC no último ano.
  • Um participante pode estar tomando um antidepressivo para TOC, mas deve estar em uma dose estável por pelo menos 12 semanas antes da entrada no estudo, sem planos de alterar a dose durante o período do estudo. Também não deve haver nenhum plano para iniciar um medicamento antidepressivo ou antipsicótico. (Os participantes excluídos por causa de sua medicação atual ou planejada podem receber uma avaliação adicional para o estudo após estarem em uma dose estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: TCC computadorizada
TCC computadorizada para TOC
Outro: TCC computadorizada para TOC
TCC computadorizada para TOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Y-BOCS-OCD
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown para TOC. As perguntas se concentram nos pensamentos obsessivos que os participantes podem ter, juntamente com os comportamentos que se sentem compelidos a fazer para reduzir sua ansiedade. Espera-se que este resultado mude (melhore) da linha de base ao longo do estudo como resultado da TCC computadorizada.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Triagem de Diagnóstico Psiquiátrico
Prazo: linha de base
Este formulário pergunta aos participantes sobre emoções, humor, pensamentos e comportamentos e pede aos pacientes que descrevam como estão agindo, sentindo ou pensando. As perguntas referem-se especificamente às últimas 2 semanas ou aos últimos 6 meses (e especifique quando necessário).
linha de base
DSM-IV TOC SCID
Prazo: linha de base
Isso é usado para verificar se os participantes atendem ao diagnóstico do DSM-IV para Transtorno Obsessivo-Compulsivo e abrange uma série de questões, desde qualquer tratamento anterior recebido até o consumo de álcool e drogas.
linha de base
Questionário de saúde do paciente
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Avaliação do transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Esta é uma escala de 7 itens que pergunta sobre os níveis de ansiedade nas últimas 2 semanas.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Escala de trabalho e ajustamento social
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Esta escala tem 5 questões, cada uma das quais é respondida usando uma escala Likert de 9 pontos. Centra-se no trabalho, na gestão da casa, nas atividades de lazer sociais e privadas e nas relações/família.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Expectativa de sucesso e credibilidade do tratamento
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Com base nas informações coletadas de todas as outras medidas, um terapeuta ou clínico fará uma previsão sobre a adequação dos participantes ao tratamento usando CBT e quão bem (ou não) eles esperam que o participante responda ao tratamento CBT.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
variáveis ​​demograficas
Prazo: linha de base
Isso envolve perguntas sobre idade, gênero, etnia, educação, emprego, status de relacionamento e acesso à internet.
linha de base
Inventário obsessivo-compulsivo
Prazo: linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento
Esta medida envolveu 42 declarações relativas ao sofrimento que as pessoas podem experimentar em suas vidas cotidianas. Os participantes responderão a cada afirmação em uma escala Likert de 0 a 4 em termos de quanto essa experiência os incomodou durante o último mês.
linha de base, semana 3, semana 4 ou semana 5 após linha de base, 12 semanas, 1 mês de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Institute of Psychiatry, London

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Número de outro subsídio/financiamento: Maudsley Charity)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações