Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun CBT:n kehittäminen aikuisille, joilla on OCD (CCBT)

maanantai 29. elokuuta 2016 päivittänyt: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian kehittäminen aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö

Tutkimuksen tavoitteena on pilotoida uutta tietokoneistettua kognitiivista käyttäytymisterapiaohjelmaa pienelle tapaukselle aikuisille, joilla on pakko-oireinen häiriö. Tutkijat olettavat, että löydökset osoittavat oireiden paranemista ohjelman jälkeen. Ohjelmalla on pidemmän aikavälin tavoitteet ottaa käyttöön useita NHS:n IAPT-palveluita, mikä vähentää jonotuslistoja ja lisää terapeutin aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
        • Rekrytointi
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on DSM-IV:n määrittelemä OCD ja jotka hakevat CBT:tä.
  • Potilas kuvailee OCD:tä pääongelmakseen ja saa YBOCS:ssa pisteet 14-30 (Goodman et al, 1989). Yli 30 pistemäärä on vakavalla alueella ja osoittaa, että CBT tulisi todennäköisesti toimittaa terapeutille.
  • Pystyy käyttämään englanninkielisiä oma-apumateriaaleja ja vastaamaan kirjallisiin kyselyihin.
  • Pystyy käyttämään Internetiä (joko kotona tai julkisessa kirjastossa tai poikkeamaan keskustassa tai klinikalla).
  • Sinulla on nykyinen OCD-jakso, joka kestää yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä ja monimutkainen samanaikainen sairaus (esim. merkittävä persoonallisuushäiriö, vaikea masennus tai alkoholiriippuvuus, joka vaatii pidempää hoitoa tai on vaikeampi hoitaa). Tällaiset potilaat ovat todennäköisesti osa yhteisön mielenterveystiimiä tai heidät rahoitetaan Department of Healthin kansallisen erikoislääkärin toimeksiantoryhmän järjestelmästä vakavan infektion aiheuttaman OCD:n hoitoon.
  • Nykyinen aktiivinen itsemurhaaiko tai vakava itsensä laiminlyönti, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Potilaalla on ensisijaisena ongelmana pakko-ongelmia (koska tällaiset potilaat ovat monimutkaisempia tai ovat todennäköisemmin yhteisön mielenterveystiimin alaisia).
  • Jatkamme toisen psykoterapiamuodon saamista.
  • On saanut CBT:tä OCD:n vuoksi viimeisen vuoden aikana.
  • Osallistuja saattaa käyttää masennuslääkettä OCD:hen, mutta hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään 12 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ilman suunnitelmia muuttaa annosta kokeilujakson aikana. Myöskään masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden aloittamista ei saa suunnitella. (Osallistujille, jotka on suljettu pois heidän nykyisen tai suunnitellun lääkityksensä vuoksi, voidaan tarjota lisäarviointia kokeeseen sen jälkeen, kun he ovat saaneet vakaan annoksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tietokoneistettu CBT
Tietokoneistettu CBT OCD:lle
Muut: Tietokoneistettu CBT OCD:lle
Tietokoneistettu CBT OCD:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Y-BOCS-OCD:ssä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Yale-Brown pakko-oireinen asteikko OCD:lle. Kysymykset keskittyvät osallistujien pakkomielteisiin ajatuksiin sekä käyttäytymiseen, johon he tuntevat pakkoa vähentääkseen ahdistusta. Tämän tuloksen odotetaan muuttuvan (parantavan) lähtötasosta koko kokeen ajan tietokoneistetun CBT:n seurauksena.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatrinen diagnostinen seulontakysely
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä lomake kysyy osallistujilta tunteita, mielialaa, ajatuksia ja käyttäytymistä ja pyytää potilaita kuvaamaan, kuinka he ovat toimineet, tunteneet tai ajatellut. Kysymykset koskevat erityisesti joko viimeisiä 2 viikkoa tai viimeistä 6 kuukautta (ja täsmennä tarvittaessa mitkä).
perusviiva
DSM-IV OCD SCID
Aikaikkuna: perusviiva
Tätä käytetään tarkistamaan, että osallistujat täyttävät pakko-oireisen häiriön DSM-IV-diagnoosin, ja se kattaa joukon kysymyksiä kaikista aiemmista hoidoista alkoholin ja huumeiden käyttöön.
perusviiva
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Tämä on 7 kohdan asteikko, joka kysyy ahdistustasoa viimeisen 2 viikon ajalta.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Työ- ja sosiaalinen sopeutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Tällä asteikolla on 5 kysymystä, joista jokaiseen vastataan 9 pisteen likert-asteikolla. Se keskittyy työhön, kodinhoitoon, sosiaaliseen ja yksityiseen vapaa-ajan toimintaan sekä ihmissuhteisiin/perheeseen.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Odotukset hoidon onnistumisesta ja uskottavuudesta
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Kaikista muista toimenpiteistä kerättyjen tietojen perusteella terapeutti tai kliinikko tekee ennusteen osallistujien soveltuvuudesta CBT-hoitoon ja kuinka hyvin (tai huonosti) he odottavat osallistujan reagoivan CBT-hoitoon.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
demografiset muuttujat
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, koulutuksesta, työstä, parisuhteesta ja pääsystä Internetiin.
perusviiva
Pakko-oireinen inventaario
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta
Tämä toimenpide sisälsi 42 lausuntoa, jotka koskivat ihmisten jokapäiväisessä elämässään kokemaa ahdistusta. Osallistujat vastaavat jokaiseen väitteeseen likert-asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon kokemus on vaivannut heitä viimeisen kuukauden aikana.
lähtötaso, viikko 3, viikko 4 tai viikko 5 lähtötilanteen jälkeen, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institute of Psychiatry, London

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Muu apuraha/rahoitusnumero: Maudsley Charity)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia