Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie skomputeryzowanej CBT dla dorosłych z OCD (CCBT)

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Opracowanie skomputeryzowanej terapii poznawczo-behawioralnej dla dorosłych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

Badanie ma na celu pilotaż nowego skomputeryzowanego programu terapii poznawczo-behawioralnej dla małej serii przypadków dorosłych z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi. Badacze stawiają hipotezę, że odkrycia wykażą poprawę symptomatologii po programie. Program będzie miał długoterminowe cele, polegające na wdrożeniu szeregu usług IAPT w ramach NHS, skróceniu list oczekujących i wydłużeniu czasu terapeuty.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z OCD zgodnie z definicją DSM-IV, którzy szukają terapii poznawczo-behawioralnej.
  • Pacjent opisuje zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne jako główny problem i uzyskuje wyniki od 14 do 30 w skali YBOCS (Goodman i in., 1989). Wynik powyżej 30 jest w ciężkim zakresie i wskazuje, że CBT prawdopodobnie powinien być przeprowadzony przez terapeutę.
  • Potrafi korzystać z materiałów samopomocy w języku angielskim i odpowiadać na pisemne kwestionariusze.
  • Możliwość dostępu do Internetu (w domu lub w bibliotece publicznej, w placówce lub w przychodni).
  • Mieć obecny epizod OCD trwający dłużej niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące i złożone choroby współistniejące (np. znaczne zaburzenie osobowości, ciężka depresja lub uzależnienie od alkoholu, które wymaga dłuższej terapii lub jest trudniejsze do leczenia). Tacy pacjenci prawdopodobnie będą częścią społecznościowego zespołu ds. zdrowia psychicznego lub będą finansowani przez program National Specialist Commissioning Team Departamentu Zdrowia w zakresie ciężkiego leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
  • Obecne aktywne zamiary samobójcze lub poważne samozaniedbanie wymagające hospitalizacji.
  • Pacjent ma podstawowy problem kompulsywnego zbieractwa (ponieważ tacy pacjenci są bardziej złożeni lub częściej znajdują się pod opieką środowiskowego zespołu ds. zdrowia psychicznego).
  • Kontynuacja otrzymywania innej formy psychoterapii.
  • Otrzymał CBT dla OCD w ubiegłym roku.
  • Uczestnik może przyjmować lek przeciwdepresyjny na OCD, ale musi przyjmować stabilną dawkę przez co najmniej 12 tygodni przed włączeniem do badania i nie planuje zmiany dawki w okresie próbnym. Nie wolno również planować rozpoczęcia leczenia lekami przeciwdepresyjnymi lub przeciwpsychotycznymi. (Uczestnikom wykluczonym z powodu ich obecnych lub planowanych leków można zaproponować dalszą ocenę badania po przyjęciu stabilnej dawki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Skomputeryzowana CBT
Skomputeryzowana CBT dla OCD
Inny: Skomputeryzowana CBT dla OCD
Skomputeryzowana CBT dla OCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Y-BOCS-OCD
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna dla OCD. Pytania koncentrują się na obsesyjnych myślach, które mogą mieć uczestnicy, oraz zachowaniach, do których czują się zmuszeni, aby zmniejszyć swój niepokój. Oczekuje się, że wynik ten ulegnie zmianie (poprawie) od wartości początkowej w trakcie całego badania w wyniku skomputeryzowanej CBT.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiatryczny kwestionariusz diagnostyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
Ten formularz pyta uczestników o emocje, nastrój, myśli i zachowania oraz prosi pacjentów o opisanie, jak się zachowywali, czuli lub myśleli. Pytania odnoszą się konkretnie do ostatnich 2 tygodni lub ostatnich 6 miesięcy (w razie potrzeby należy określić, które).
linia bazowa
DSM-IV OCD SCID
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to wykorzystywane do sprawdzenia, czy uczestnicy spełniają diagnozę DSM-IV dla zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i obejmuje szereg pytań, od wcześniejszego leczenia po spożywanie alkoholu i narkotyków.
linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Ocena zaburzeń lękowych uogólnionych
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Jest to 7-punktowa skala pytająca o poziom lęku w ciągu ostatnich 2 tygodni.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Skala przystosowania zawodowego i społecznego
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Ta skala składa się z 5 pytań, na każde z których odpowiada się za pomocą 9-stopniowej skali Likerta. Koncentruje się na pracy, zarządzaniu domem, społecznych i prywatnych zajęciach rekreacyjnych oraz relacjach/rodzinach.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Oczekiwanie na powodzenie leczenia i wiarygodność
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
W oparciu o informacje zebrane ze wszystkich innych pomiarów, terapeuta lub klinicysta dokona prognozy na temat przydatności uczestników do leczenia za pomocą CBT oraz tego, jak dobrze (lub nie dobrze) spodziewają się, że uczestnik zareaguje na terapię CBT.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
zmienne demograficzne
Ramy czasowe: linia bazowa
Obejmuje to pytania dotyczące wieku, płci, pochodzenia etnicznego, wykształcenia, zatrudnienia, statusu związku i dostępu do Internetu.
linia bazowa
Inwentaryzacja obsesyjno-kompulsywna
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji
Narzędzie to zawierało 42 stwierdzeń odnoszących się do dystresu, którego ludzie mogą doświadczać w życiu codziennym. Uczestnicy odpowiedzą na każde stwierdzenie w skali Likerta od 0 do 4 pod względem tego, jak bardzo to doświadczenie przeszkadzało im w ciągu ostatniego miesiąca.
punkt wyjściowy, tydzień 3, tydzień 4 lub tydzień 5 po punkcie wyjściowym, 12 tygodni, 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institute of Psychiatry, London

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Inny numer grantu/finansowania: Maudsley Charity)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami