Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle datastyrt CBT for voksne med OCD (CCBT)

29. august 2016 oppdatert av: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Utvikle datastyrt kognitiv atferdsterapi for voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse

Studien tar sikte på å pilotere et nytt datastyrt kognitiv atferdsterapiprogram for en liten saksserie av voksne med tvangslidelser. Etterforskerne antar at funnene vil demonstrere forbedringer i symptomatologi etter programmet. Programmet vil ha langsiktige mål om å bli rullet ut over en rekke IAPT-tjenester innen NHS, redusere ventelister og øke terapeuttiden.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 8AZ
        • Rekruttering
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Storbritannia, SE5 8AZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre med OCD som definert av DSM-IV som søker CBT.
  • Pasienten beskriver sin OCD som sitt hovedproblem og skårer mellom 14 og 30 på YBOCS (Goodman et al, 1989). En skår over 30 er i det alvorlige området og indikerer at CBT sannsynligvis bør leveres av terapeut.
  • Kunne bruke selvhjelpsmateriell på engelsk og svare på skriftlige spørreskjemaer.
  • Kunne få tilgang til internett (enten hjemme eller på et offentlig bibliotek eller innom senteret eller på klinikken).
  • Har en pågående episode av OCD av mer enn 6 måneders varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig og kompleks komorbiditet (f.eks. betydelig personlighetsforstyrrelse, alvorlig depresjon eller alkoholavhengighet, som krever lengre behandling eller er vanskeligere å behandle). Slike pasienter vil sannsynligvis være en del av et Community Mental Health-team eller bli finansiert av Helsedepartementets nasjonale spesialistoppdragsteamordning for alvorlig behandlingsrefektorisk OCD.
  • Aktuelle aktive suicidale hensikter eller alvorlig selvforsømmelse som krever sykehusinnleggelse.
  • Pasienten har et primært problem med tvangsmessig hamstring (da slike pasienter er mer komplekse eller mer sannsynlig er under et team for psykisk helse i samfunnet).
  • Fortsetter å motta en annen form for psykoterapi.
  • Har fått CBT for OCD det siste året.
  • En deltaker kan ta et anti-depressivt middel mot OCD, men må ha en stabil dose i minst 12 uker før inntreden i studien uten planer om å endre dosen i løpet av prøveperioden. Det må heller ikke være noen plan om å begynne på en antidepressiv eller antipsykotisk medisin. (Deltakere ekskludert på grunn av deres nåværende eller planlagte medisinering kan bli tilbudt en ytterligere vurdering for forsøket etter å ha vært på en stabil dose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Datastyrt CBT
Datastyrt CBT for OCD
Annen: Datastyrt CBT for OCD
Datastyrt CBT for OCD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Y-BOCS-OCD
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale for OCD. Spørsmål fokuserer på tvangstanker deltakerne kan ha sammen med atferd de føler seg tvunget til å gjøre for å redusere angsten. Dette resultatet forventes å endre (forbedre) fra baseline gjennom hele forsøket som et resultat av datastyrt CBT.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for psykiatrisk diagnostisk screening
Tidsramme: grunnlinje
Dette skjemaet spør deltakerne om følelser, humør, tanker og atferd og ber pasientene beskrive hvordan de har handlet, følt eller tenkt. Spørsmål refererer spesifikt til enten de siste 2 ukene eller de siste 6 månedene (og spesifiser hvilke når det er nødvendig).
grunnlinje
DSM-IV OCD SCID
Tidsramme: grunnlinje
Dette brukes til å sjekke at deltakerne oppfyller DSM-IV-diagnosen for tvangslidelse og dekker en rekke spørsmål fra tidligere behandlinger mottatt til alkohol- og narkotikaforbruk.
grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Generalisert angstlidelse vurdering
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Dette er en skala med 7 elementer som spør om angstnivåer de siste 2 ukene.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Arbeids- og sosial tilpasningsskala
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Denne skalaen har 5 spørsmål, som hver besvares med en 9-punkts likert-skala. Den fokuserer på arbeid, hjemmedrift, sosiale og private fritidsaktiviteter og relasjoner/familie.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Forventning til behandlingssuksess og troverdighet
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Basert på informasjonen som samles inn fra alle andre tiltak, vil en terapeut eller kliniker komme med en prediksjon om deltakernes egnethet for behandling ved bruk av CBT, og hvor godt (eller dårlig) de forventer at deltakeren skal svare på CBT-behandling.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
demografiske variabler
Tidsramme: grunnlinje
Dette innebærer spørsmål om alder, kjønn, etnisitet, utdanning, sysselsetting, forholdsstatus og tilgang til internett.
grunnlinje
Obsessiv-kompulsiv inventar
Tidsramme: baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging
Dette tiltaket innebar 42 utsagn knyttet til plager som mennesker kan oppleve i hverdagen. Deltakerne vil svare på hvert utsagn på en likert-skala fra 0-4 i forhold til hvor mye den opplevelsen har plaget dem i løpet av den siste måneden.
baseline, uke 3, uke 4 eller uke 5 etter baseline, 12 uker, 1 måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Institute of Psychiatry, London

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Annet stipend/finansieringsnummer: Maudsley Charity)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger