Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde CGT ontwikkelen voor volwassenen met OCS (CCBT)

29 augustus 2016 bijgewerkt door: David Veale, Institute of Psychiatry, London

Ontwikkeling van gecomputeriseerde cognitieve gedragstherapie voor volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis

De studie heeft tot doel een nieuw gecomputeriseerd programma voor cognitieve gedragstherapie te testen voor een kleine reeks gevallen van volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis. De onderzoekers veronderstellen dat de bevindingen na het programma verbeteringen in de symptomatologie zullen aantonen. Het programma zal op langere termijn als doel hebben om te worden uitgerold over een aantal IAPT-diensten binnen de NHS, waardoor wachtlijsten worden verminderd en de tijd voor therapeuten wordt verlengd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
12

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
        • Werving
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Veale, Consultant Psychiatrist
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder met OCS zoals gedefinieerd door DSM-IV die op zoek zijn naar CBT.
  • De patiënt beschrijft zijn OCS als zijn voornaamste probleem en scoort tussen de 14 en 30 op de YBOCS (Goodman et al, 1989). Een score boven de 30 ligt in het ernstige bereik en geeft aan dat de CGT waarschijnlijk door een therapeut moet worden gegeven.
  • In staat om zelfhulpmateriaal in het Engels te gebruiken en schriftelijke vragenlijsten te beantwoorden.
  • In staat om toegang te krijgen tot internet (thuis of in een openbare bibliotheek of in het centrum of in de kliniek).
  • Heb een huidige episode van OCS van meer dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Significante en complexe comorbiditeit (bijv. ernstige persoonlijkheidsstoornis, ernstige depressie of alcoholafhankelijkheid, waarvoor een langere therapie nodig is of die moeilijker te behandelen is). Dergelijke patiënten maken waarschijnlijk deel uit van een Community Mental Health-team of worden gefinancierd door het National Specialist Commissioning Team-programma van het ministerie van Volksgezondheid voor ernstige refter-OCS.
  • Huidige actieve suïcidale intentie of ernstige zelfverwaarlozing die ziekenhuisopname vereist.
  • De patiënt heeft een primair probleem van dwangmatig hamsteren (aangezien dergelijke patiënten complexer zijn of waarschijnlijker onder een Community Mental Health-team vallen).
  • Doorgaan met het ontvangen van een andere vorm van psychotherapie.
  • Heeft in het afgelopen jaar CGT gekregen voor OCS.
  • Een deelnemer kan een antidepressivum gebruiken voor OCS, maar moet gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een stabiele dosis hebben en geen plannen hebben om de dosis tijdens de proefperiode te wijzigen. Er mag ook geen plan zijn om te beginnen met een antidepressivum of antipsychotica. (Deelnemers die zijn uitgesloten vanwege hun huidige of geplande medicatie, kunnen een verdere beoordeling voor het onderzoek worden aangeboden nadat ze een stabiele dosis hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Geautomatiseerde CBT
Geautomatiseerde CBT voor OCS
Ander: Geautomatiseerde CBT voor OCS
Geautomatiseerde CBT voor OCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Y-BOCS-OCD
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal voor OCS. Vragen richten zich op obsessieve gedachten die deelnemers kunnen hebben, samen met gedragingen waartoe ze zich gedwongen voelen om hun angst te verminderen. Deze uitkomst zal naar verwachting tijdens de proef veranderen (verbeteren) ten opzichte van de uitgangswaarde als gevolg van de gecomputeriseerde CBT.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrisch Diagnostische Screeningsvragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
Dit formulier vraagt ​​de deelnemers naar emoties, stemmingen, gedachten en gedragingen en vraagt ​​patiënten om te beschrijven hoe ze hebben gehandeld, gevoeld of gedacht. Vragen hebben specifiek betrekking op de laatste 2 weken of de laatste 6 maanden (en specificeer welke indien nodig).
basislijn
DSM-IV OCS SCID
Tijdsspanne: basislijn
Dit wordt gebruikt om te controleren of deelnemers voldoen aan de DSM-IV-diagnose voor obsessief-compulsieve stoornis en omvat een reeks vragen, van eerdere behandelingen tot alcohol- en drugsgebruik.
basislijn
Vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Gegeneraliseerde angststoornis beoordeling
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Dit is een schaal van 7 items waarin wordt gevraagd naar de angstniveaus van de afgelopen 2 weken.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Schaal voor werk en sociale aanpassing
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Deze schaal heeft 5 vragen, die elk worden beantwoord met behulp van een 9-punts Likert-schaal. Het richt zich op werk, thuismanagement, sociale en privé-recreatieve activiteiten en relaties/gezin.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Verwachting voor succes en geloofwaardigheid van de behandeling
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Op basis van de informatie die is verzameld uit alle andere metingen, zal een therapeut of clinicus een voorspelling doen over de geschiktheid van de deelnemers voor behandeling met behulp van CBT, en hoe goed (of niet goed) zij verwachten dat de deelnemer reageert op CGT-behandeling.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
demografische variabelen
Tijdsspanne: basislijn
Het gaat om vragen over leeftijd, geslacht, etniciteit, opleiding, werk, relatiestatus en toegang tot internet.
basislijn
Obsessief-compulsieve inventarisatie
Tijdsspanne: baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up
Deze meting betrof 42 uitspraken met betrekking tot leed dat mensen in hun dagelijks leven kunnen ervaren. Deelnemers beantwoorden elke uitspraak op een likert-schaal van 0-4 in termen van hoeveel die ervaring hen de afgelopen maand heeft dwarsgezeten.
baseline, week 3, week 4 of week 5 na baseline, 12 weken, 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Institute of Psychiatry, London

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Veale, MRCPsych, Institute of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CCBT-1111
  • 658-PAHTLZB (Ander subsidie-/financieringsnummer: Maudsley Charity)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen