Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et individuelt program for muskelstyrke og udholdenhed til forbedring af kimcellekræft (EFICATEST)

2. april 2026 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten af ​​et individuelt program for muskelstyrke og udholdenhedsprogram med aerob træning til forbedring af kimcellekræftrelateret træthed hos mænd, der gennemgår kemoterapi

Baggrund: Patienter med testikel-kimcellekræft (GCC) har en høj helbredelsesrate, dog er nedsat muskelfunktion og træthed de mest almindelige komplikationer blandt patienter med GCC, der er i behandling med kemoterapi. Selvom træning i vid udstrækning anbefales, er information om fysiopatologiske effekter af kræftbehandling i skeletmuskulatur meget begrænset.

Metoder/design: Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et individualiseret program for muskelstyrke og udholdenhed med aerob træning sammenlignet med en kontrolgruppe. Alle variabler vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​en 8-ugers intervention af den samme evaluator, som vil skjule deltagernes disposition til hver gruppe. Desuden vil det være monitorering i de følgende 6 måneder (24 uger) efter træning for alle udfaldsvariabler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Patienter med testikel-kimcellekræft (GCC) har en høj helbredelsesrate, dog er nedsat muskelfunktion og træthed de mest almindelige komplikationer blandt patienter med GCC, der er i behandling med kemoterapi. Selvom træning i vid udstrækning anbefales, er information om fysiopatologiske effekter af kræftbehandling i skeletmuskulatur meget begrænset. Vores mål er at evaluere effekten af ​​et individualiseret træningsprogram med aerob træning i vandløb på kræftrelateret træthed.

Metoder/design: Nærværende undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et individualiseret program for muskelstyrke og udholdenhed med aerob træning sammenlignet med en kontrolgruppe. Efterforskerne vil udføre dette forsøg med patienter, der gennemgår kemoterapi, rekrutteret af afdelingen for onkologi på Virgen de la Victoria Hospital (Málaga). Patienter vil blive inkluderet og evalueret før den første cyklus af kemoterapi og vil blive tildelt eksperimentel eller kontrolgruppe tilfældigt. Alle variabler vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​en 8-ugers intervention af den samme evaluator, som vil skjule deltagernes disposition til hver gruppe. Desuden vil det være monitorering i de følgende 6 måneder (24 uger) efter træning for alle udfaldsvariabler.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter programmeret til kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aerobic program
Individuel fysioterapi styrke og muskulær udholdenhed med aerob træning, ledet af fysioterapeuter i grupper af 8-10 deltagere.
Enhed: Aerobic program

Interventionen vil være et 8-ugers program med individualiseret fysioterapi styrke og muskulær udholdenhed med aerob træning, ledet af fysioterapeuter i grupper på 8-10 deltagere. Hvert program vil blive individualiseret baseret på evalueringer af muskelstyrke og udholdenhed samt bestemmelse af aerob-anaerob zoneovergang beskrevet i tidligere undersøgelser i sessioner af en time 3 gange om ugen. Hver session vil bestå af 30 minutters øvelser udført på land efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig løb på løbebånd.

I uge 1 og 2 udfører deltagerne 3 sæt af 15 gentagelser (gentagelser) for at blive fortrolige med øvelserne. Fra uge 3 og frem vil deltagerne udføre 4 sæt af 10 reps. Hvis deltageren kan gøre mere end 12 reps, øges vægten. Alle øvelser udføres overvåget for at sikre korrekt teknik og tilstrækkelig progression.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil blive instrueret i at fortsætte deres nuværende aktiviteter og ikke at øge objektivt niveauer af fysisk aktivitet udført under den 8-ugers intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftrelateret træthed QuickPiper skala
Tidsramme: 20 minutter
Det primære resultat vil være træthed, vurderet ved den reviderede Cancer-relateret træthed QuickPiper-skala, med det semi-strukturerede interview brugt af Cella et al (1998) til at definere fænotype af CRF
20 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sf-12
Tidsramme: 10 min
Tilstanden af ​​fysisk og mental sundhed
10 min
EuroQoL-5D
Tidsramme: 10 min
Livskvalitet
10 min
Profil af Mood States
Tidsramme: 10 min
Det er muligt at opnå et samlet indeks over ændret humør og syv delmål: stress / angst, depression / afvisning, vrede / fjendtlighed, handlekraft / aktivitet, træthed / træghed og forvirring / forvirring
10 min
Fysisk tilstandstest
Tidsramme: 20 min
styrketop af knæekstension (quadriceps), knæfleksion (hamstring), albueekstension (brachial triceps) og albuefleksion (biceps brachii) ved en dynamometri instrumenteret med Powertruck II fra JTECH, efter protokollen beskrevet af Daniels & Worthingham (1995). Håndgrebsstyrken vil blive evalueret af det hydrauliske dynamometer JAMAR
20 min
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-a)
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøs blodprøve.
20 min
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-18 (IL-18), Interleukin-4 (IL-4) og Interleukin-10 (IL 10)
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min
high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL) kolesterol, triglycerider
Tidsramme: 20 min
Det vil blive målt i blodprøver efter kliniske standarder i 10 ml venøst ​​blod
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaga

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FCCSS-UMA_04-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerobic program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger