Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af teknikker til lungeudvidelse

22. november 2015 opdateret af: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Øjeblikkelig virkning af ekspiratorisk positivt luftvejstryk og vejrtrækning hos ikke-samarbejdsvillige patienter påvist ved elektrisk impedanstomografi

Overlevelsen af ​​patienter med læsioner i centralnervesystemet er normalt ledsaget af fysiske og psykiske følgesygdomme. Disse svækkelser favoriserer den langvarige restriktion til sengen, som kan bidrage til ændringer i åndedrætsfunktionen. I denne sammenhæng bruges lunge-re-ekspansionsteknikker til at forebygge eller behandle de forskellige respiratoriske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Overlevelsen af ​​patienter med læsioner i centralnervesystemet er normalt ledsaget af fysiske og psykiske permanente følgesygdomme. Denne svækkelse af kognitiv status forbundet med motorisk skade begunstiger langvarig begrænsning af disse patienter til sengen, hvilket kan bidrage til fremkomsten af ​​andre helbredsskader. I den kliniske praksis er lungeekspansionsteknikker blevet brugt som en profylakse og behandling af respiratoriske tilstande, der involverer volumetriske reduktioner. Men underskuddet af bevidsthed og samarbejde vanskeligt brugen af ​​flere terapeutiske ressourcer. Der er få indgreb, der kunne foreslås, fordi samarbejdet ikke skulle udføres, såsom Breath Stacking-teknik (BS) og Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). BS er karakteriseret ved udførelse af inspiratoriske cyklusser gennem en envejsventil, som tillader stablet volumen af ​​gas under hver inspiration, indtil den når værdier, der er omtrentlige til maksimal inspiratorisk kapacitet. Mens det er i EPAP, hæves det alveolære tryk til vejrtrækning mod en ekspiratorisk strømningsmodstand genereret af en fjederbelastningsventil. Virkningerne på lungevolumen fremmet BS og EPAP kan måles sikkert ved hjælp af en elektrisk impedanstomografi (EIT). Denne seneste billeddannelsesmodalitet tilbyder information om lungeluftvolumenfordeling og har en stærk lineær korrelation med regional ventilation i thorax. Virkningerne på lungevolumen fremmet BS og EPAP kan måles sikkert ved hjælp af en EIT-monitor. Denne seneste billeddannelsesmodalitet tilbyder information om lungeluftvolumenfordeling og har en stærk lineær korrelation med regional ventilation i thorax. Indtil nu er der ingen beskrivelse af effekten af ​​lungeekspansionsteknikker på regionale lungeparametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasilien, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår neurokirurgi, er begrænset til seng i mere end 14 dage;
  2. Alder mellem 18 og 65 år;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 point;
  4. Åndedræt spontant gennem trakeostomirøret;
  5. Ingen luftvejsinfektion;
  6. Brystomkreds mellem 88 og 98 centimeter;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af kroniske lungesygdomme;
  2. Brystdeformitet;
  3. ribben fraktur;
  4. Asymmetrisk brystudvidelse;
  5. Abdomen udspilning;
  6. Spasticitet i en hvilken som helst halvkugle med Ashworth Scale score mere end 2 point for øvre lemmer;
  7. Ukoordinerede bevægelser af lemmerne;
  8. Kardiorespiratorisk ustabilitet (hjertefrekvens < 60 eller > 120 bpm; respirationsfrekvens > 35 ipm; gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg eller > 120 mmHg; iltmætning < 90%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: EPAP Group
EPAP-enhederne øger det alveolære tryk. Denne effekt opnås gennem ventiler, der genererer en modstand mod luftstrømmen under udånding.
Andet: EPAP
EPAP vil blive påført med en fjederbelastningsventilmodstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), justeret med et tryk på 10 cmH2O. Fjederbelastningsventilmodstanden vil blive forbundet til T-rørets ekspiratoriske gren. Interventionens varighed: 5 minutter.
Andre navne:
  • Ekspiratorisk positivt luftvejstryk
Eksperimentel: Breath Stacking Group
Breath Stacking består af implementering af efterfølgende inspiratoriske indsatser gennem en envejsventil, som tillader stablet volumen af ​​gas under hver indånding, indtil det når et maksimalt lungevolumen.
Andet: Breath Stacking
BS udføres af et T-rør med en envejs-inspiratorisk ventil og den ekspiratoriske gren er okkluderet. Den ekspiratoriske okklusion opretholdes, indtil der observeres tilstedeværelsen af ​​et plateau i impedansplethysmogrammet af EIT, hvilket svarer til fraværet af indåndet luftforskydning, eller når en maksimal tid på 40 sekunder blev opnået. Interventionens varighed: Tre BS-interventioner vil blive udført med et minuts mellemrum mellem dem.
Andre navne:
  • Luftstabling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeluftning
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i regional lungeluftning (forskel mellem den endeekspiratoriske lungeimpedans før og efter indgreb). Hvert billede langs tiden repræsenterer den relative ændring i impedansfordelingen inden for den tværgående sektion af brystet, fra den første scanning (før indgreb) til den aktuelle scanning. Pixelværdierne er udtrykt som procentvise ændringer af lokal impedans.
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeventilation
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i regional lungeventilation (forskel mellem slutinspiratorisk og slutekspiratorisk lungeimpedans før og efter intervention).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Hjerterytme
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i hjertefrekvens (slag pr. minut).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i middelarterielt tryk (mmHg)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i respirationsfrekvens (åndedræt pr. minut)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Perifer mætning af ilt
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.
Ændring i periferisk mætning af ilt (fraktion af iltmættet hæmoglobin i forhold til totalt hæmoglobin).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Federal de Pernambuco

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. november 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Caio01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger