Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendbarhet av teknikker for lungeekspansjon

22. november 2015 oppdatert av: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Umiddelbar effekt av ekspiratorisk positivt luftveistrykk og puststabling hos ikke-samarbeidende pasienter oppdaget ved elektrisk impedanstomografi

Overlevelsen av pasienter med lesjoner i sentralnervesystemet er vanligvis ledsaget av fysiske og psykiske følgetilstander. Disse svekkelsene favoriserer den langvarige restriksjonen til sengen, som kan bidra til endringer i respirasjonsfunksjonen. I denne sammenhengen brukes lunge-re-ekspansjonsteknikker for å forebygge eller behandle de ulike respiratoriske komplikasjonene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Overlevelsen av pasienter med lesjoner i sentralnervesystemet er vanligvis ledsaget av fysiske og psykiske permanente følgetilstander. Denne svekkelsen av kognitiv status assosiert med motorisk skade favoriserer langvarig restriksjon av disse pasientene til sengen, noe som kan bidra til fremveksten av andre helseskader. I klinisk praksis har lungeekspansjonsteknikker blitt brukt som profylakse og behandling av luftveislidelser som involverer volumetriske reduksjoner. Men mangelen på bevissthet og samarbeid vanskelig bruken av flere terapeutiske ressurser. Det er få intervensjoner som kan foreslås på grunn av at samarbeidet ikke er nødvendig, for eksempel Breath Stacking-teknikk (BS) og Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). BS er karakterisert ved utførelse av inspirasjonssykluser gjennom en enveisventil, som tillater stablet volum av gass under hver inspirasjon, til den når verdier som er tilnærmet maksimal inspirasjonskapasitet. Mens det er i EPAP, økes alveolartrykket til å puste mot en ekspiratorisk strømningsmotstand generert av en fjærbelastningsventil. Effektene på lungevolum fremmet BS og EPAP kan trygt måles ved hjelp av en elektrisk impedanstomografi (EIT). Denne nylige avbildningsmodaliteten tilbyr informasjon om distribusjon av lungeluftvolumer og har en sterk lineær korrelasjon med regional ventilasjon i thorax. Effektene på lungevolum fremmet BS og EPAP kan trygt måles ved hjelp av en EIT-monitor. Denne nylige avbildningsmodaliteten tilbyr informasjon om distribusjon av lungeluftvolumer og har en sterk lineær korrelasjon med regional ventilasjon i thorax. Inntil dette øyeblikket er det ingen beskrivelse av effekten av lungeekspansjonsteknikker på regionale lungeparametre.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasil, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår nevrokirurgi begrenset til seng i mer enn 14 dager;
  2. Alder mellom 18 og 65 år;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 poeng;
  4. Puste spontant gjennom trakeostomirøret;
  5. Ingen luftveisinfeksjon;
  6. Brystomkrets mellom 88 og 98 centimeter;

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av kroniske lungesykdommer;
  2. Brystdeformitet;
  3. Ribbbrudd;
  4. Asymmetrisk brystekspansjon;
  5. Abdomen distensjon;
  6. Spastisitet i en hvilken som helst halvkule med Ashworth Scale score mer enn 2 poeng for øvre lemmer;
  7. Ukoordinerte bevegelser av lemmer;
  8. Kardiorespiratorisk ustabilitet (hjertefrekvens < 60 eller > 120 bpm; respirasjonsfrekvens > 35 ipm; gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg eller > 120 mmHg; oksygenmetning < 90%).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: EPAP Group
EPAP-enhetene øker alveoltrykket. Denne effekten oppnås gjennom ventiler som genererer motstand mot luftstrøm under ekspirasjon.
Annen: EPAP
EPAP vil påføres med en fjærbelastningsventilmotstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), justert med et trykk på 10 cmH2O. Fjærbelastningsventilmotstanden vil bli koblet til ekspirasjonsgrenen til T-røret. Varighet av intervensjon: 5 minutter.
Andre navn:
  • Ekspiratorisk positivt luftveistrykk
Eksperimentell: Breath Stacking Group
Puststablingen består av implementering av påfølgende inspirasjonsforsøk gjennom en enveisventil, som tillater stablet volum av gass under hver inspirasjon, til det når et maksimalt lungevolum.
Annen: Pust stabling
BS vil bli utført av et T-rør med en enveis inspirasjonsventil og ekspirasjonsgrenen okkludert. Den ekspiratoriske okklusjonen opprettholdes til det observeres tilstedeværelsen av et platå i impedanspletysmogrammet av EIT, som tilsvarer fraværet av inspirert luftforskyvning eller når en maksimal tid på 40 sekunder ble oppnådd. Intervensjonsvarighet: Tre BS-intervensjoner vil bli utført med ett minutts mellomrom.
Andre navn:
  • Luftstabling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungelufting
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i regional lungelufting (forskjell mellom endeekspiratorisk lungeimpedans før og etter intervensjon). Hvert bilde langs tiden representerer den relative endringen i impedansfordeling innenfor den tverrgående delen av brystet, fra første skanning (før intervensjon) til nåværende skanning. Pikselverdiene uttrykkes som prosentvise endringer av lokal impedans.
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeventilasjon
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i regional lungeventilasjon (forskjell mellom endeinspiratorisk og endeekspiratorisk lungeimpedans før og etter intervensjon).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Puls
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i hjertefrekvens (slag per minutt).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i respirasjonsfrekvens (pust per minutt)
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Perifer metning av oksygen
Tidsramme: Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.
Endring i perifer metning av oksygen (fraksjon av oksygenmettet hemoglobin i forhold til totalt hemoglobin).
Før og 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minutter etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Federal de Pernambuco

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. november 2015

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Caio01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger