Stosowalność Technik Ekspansji Płuc
Natychmiastowy efekt wydechowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i układania oddechów u pacjentów niewspółpracujących wykrytych za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PE - Pernambuco
-
Recife, PE - Pernambuco, Brazylia, 50670330
- Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani neurochirurgii ograniczeni do łóżka przez ponad 14 dni;
- w wieku od 18 do 65 lat;
- Skala Glasgow Coma < 10 punktów;
- Oddychanie spontaniczne przez rurkę tracheostomijną;
- Brak infekcji dróg oddechowych;
- Obwód klatki piersiowej od 88 do 98 centymetrów;
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przewlekłych chorób płuc;
- Deformacja klatki piersiowej;
- Złamanie żebra;
- Asymetryczne rozszerzenie klatki piersiowej;
- Rozdęcie brzucha;
- Spastyczność w dowolnej półkuli w skali Ashwortha daje więcej niż 2 punkty za kończyny górne;
- Nieskoordynowane ruchy kończyn;
- Niestabilność sercowo-oddechowa (tętno < 60 lub > 120 uderzeń na minutę; częstość oddechów > 35 ipm; średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg lub > 120 mmHg; wysycenie tlenem < 90%).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa EPAP
Urządzenia EPAP zwiększają ciśnienie pęcherzykowe.
Efekt ten uzyskuje się dzięki zaworom, które generują opór przepływu powietrza podczas wydechu.
|
EPAP zostanie zastosowany za pomocą sprężynowego rezystora zaworu (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), wyregulowanego ciśnieniem 10 cmH2O.
Rezystor zaworu obciążenia sprężyną zostanie podłączony do wydechowej gałęzi trójnika.
Czas trwania interwencji: 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa układania oddechu
Oddech Stacking polega na wykonywaniu kolejnych wysiłków wdechowych przez zawór jednokierunkowy, który umożliwia spiętrzenie objętości gazu podczas każdego wdechu, aż do osiągnięcia maksymalnej objętości płuc.
|
BS zostanie wykonane przez trójnik z jednokierunkową zastawką wdechową i zatkaną gałęzią wydechową.
Okluzja wydechowa jest utrzymywana do momentu zaobserwowania obecności plateau na pletyzmogramie impedancyjnym metodą EIT, co odpowiada brakowi wypierania powietrza wdychanego lub do osiągnięcia maksymalnego czasu 40 sekund.
Czas trwania interwencji: Zostaną wykonane trzy interwencje BS w odstępach jednominutowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalne napowietrzanie płuc
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Zmiana regionalnego upowietrznienia płuc (różnica między końcowo-wydechową impedancją płuc przed i po interwencji).
Każdy obraz w czasie przedstawia względną zmianę rozkładu impedancji w przekroju poprzecznym klatki piersiowej, od pierwszego skanu (przed interwencją) do aktualnego skanu.
Wartości pikseli wyrażono jako procentowe zmiany impedancji lokalnej.
|
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regionalna wentylacja płuc
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Zmiana regionalnej wentylacji płuc (różnica między impedancją końcowo-wdechową i końcowo-wydechową płuc przed i po interwencji).
|
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Zmiana tętna (uderzeń na minutę).
|
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego (mmHg)
|
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Zmiana częstości oddechów (liczba oddechów na minutę)
|
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
|
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Zmiana obwodowego nasycenia tlenem (ułamek hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do hemoglobiny całkowitej).
|
Przed i 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minut po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
- Krzesło do nauki: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Bayford R, Tizzard A. Bioimpedance imaging: an overview of potential clinical applications. Analyst. 2012 Oct 21;137(20):4635-43. doi: 10.1039/c2an35874c.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- Morais CC, Campos SL, Lima CS, Monte LJ, Bandeira MCP, Brandao DC, Costa EL, Aliverti A, Amato MB, Andrade AD. Acute Effects of Lung Expansion Maneuvers in Comatose Subjects With Prolonged Bed Rest. Respir Care. 2021 Feb;66(2):240-247. doi: 10.4187/respcare.07535. Epub 2020 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Caio01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .