Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepasbaarheid van technieken voor longexpansie

22 november 2015 bijgewerkt door: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Onmiddellijk effect van expiratoire positieve luchtwegdruk en ademstapeling bij niet-coöperatieve patiënten gedetecteerd door elektrische impedantietomografie

Het overleven van patiënten met laesies in het centrale zenuwstelsel gaat meestal gepaard met fysieke en mentale gevolgen. Deze stoornissen bevorderen de langdurige beperking tot het bed, wat kan bijdragen aan veranderingen in de ademhalingsfunctie. In deze context worden longre-expansietechnieken gebruikt om de verschillende respiratoire complicaties te voorkomen of te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het overleven van patiënten met laesies in het centrale zenuwstelsel gaat meestal gepaard met fysieke en mentale blijvende gevolgen. Deze aantasting van de cognitieve status geassocieerd met motorisch letsel bevordert langdurige beperking van deze patiënten tot het bed, wat kan bijdragen aan het ontstaan ​​van andere gezondheidsschade. In de klinische praktijk worden longexpansietechnieken gebruikt als profylaxe en behandeling van ademhalingsaandoeningen waarbij sprake is van volumetrische reducties. Het gebrek aan bewustzijn en samenwerking bemoeilijkt echter het gebruik van verschillende therapeutische middelen. Er zijn weinig interventies die kunnen worden voorgesteld omdat de samenwerking niet nodig is, zoals Breath Stacking-techniek (BS) en Expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP). De BS wordt gekenmerkt door het uitvoeren van inademingscycli via een eenrichtingsklep, die tijdens elke inademing een gestapeld gasvolume mogelijk maakt, totdat het waarden bereikt die de maximale inademingscapaciteit benaderen. Terwijl in de EPAP, wordt de alveolaire druk verhoogd om te ademen tegen een expiratoire stroomweerstand die wordt gegenereerd door een veerbelastingsklep. De effecten op het longvolume die BS en EPAP bevorderen, kunnen veilig worden gemeten met behulp van een elektrische impedantietomografie (EIT). Deze recente beeldvormingsmodaliteit biedt informatie over de verdeling van longluchtvolumes en heeft een sterke lineaire correlatie met regionale ventilatie in de thorax. De effecten op het longvolume bevorderd door BS en EPAP kunnen veilig worden gemeten met behulp van een EIT-monitor. Deze recente beeldvormingsmodaliteit biedt informatie over de verdeling van longluchtvolumes en heeft een sterke lineaire correlatie met regionale ventilatie in de thorax. Tot op heden is er geen beschrijving over het effect van longexpansietechnieken op regionale longparameters.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brazilië, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een neurochirurgische ingreep ondergaan die langer dan 14 dagen bedlegerig is;
  2. Tussen 18 en 65 jaar oud;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 punten;
  4. Spontaan ademen door de tracheacanule;
  5. Geen luchtweginfectie;
  6. Borstomtrek tussen de 88 en 98 centimeter;

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van chronische longziekten;
  2. Misvorming van de borst;
  3. Ribbreuk;
  4. Asymmetrische borstuitbreiding;
  5. Opgezette buik;
  6. Spasticiteit in elk halfrond met Ashworth Scale scoort meer dan 2 punten voor de bovenste ledematen;
  7. Ongecoördineerde bewegingen van de ledematen;
  8. Cardiorespiratoire instabiliteit (hartslag < 60 of > 120 bpm; ademhalingsfrequentie > 35 ipm; gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg of > 120 mmHg; zuurstofverzadiging < 90%).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: EPAP-groep
De EPAP-apparaten verhogen de alveolaire druk. Dit effect wordt verkregen door kleppen die tijdens het uitademen weerstand bieden aan de luchtstroom.
Ander: EPAP
De EPAP wordt aangebracht met een veerdrukklepweerstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), afgesteld met een druk van 10 cmH2O. De weerstand van de veerbelastingsklep wordt aangesloten op de uitademingstak van de T-buis. Duur van de interventie: 5 minuten.
Andere namen:
  • Expiratoire positieve luchtwegdruk
Experimenteel: Ademstapelgroep
De Breath Stacking bestaat uit de implementatie van opeenvolgende inademingsinspanningen via een eenrichtingsklep, die tijdens elke inademing een gestapeld gasvolume mogelijk maakt, totdat het een maximaal longvolume bereikt.
Ander: Adem stapelen
De BS wordt uitgevoerd door een T-buis met een eenrichtingsinademingsklep en de uitademingstak is afgesloten. De expiratoire occlusie wordt gehandhaafd totdat de aanwezigheid van een plateau in het impedantieplethysmogram door EIT wordt waargenomen, wat overeenkomt met de afwezigheid van geïnspireerde luchtverplaatsing of wanneer een maximale tijd van 40 seconden is bereikt. Duur van de interventie: Er worden drie BS-interventies uitgevoerd met een tussenpoos van een minuut.
Andere namen:
  • Lucht stapelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale longbeluchting
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in regionale longbeluchting (verschil tussen de eind-expiratoire longimpedantie voor en na de interventie). Elk beeld in de loop van de tijd vertegenwoordigt de relatieve verandering in impedantieverdeling binnen de dwarsdoorsnede van de borstkas, vanaf de eerste scan (vóór interventie) tot de huidige scan. De pixelwaarden worden uitgedrukt als procentuele veranderingen van lokale impedantie.
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale longventilatie
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in regionale longventilatie (verschil tussen eind-inspiratoire en eind-expiratoire longimpedantie voor en na interventie).
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Hartslag
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in hartslag (slagen per minuut).
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in gemiddelde arteriële druk (mmHg)
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut)
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Perifere verzadiging van zuurstof
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in perifere verzadiging van zuurstof (fractie van met zuurstof verzadigd hemoglobine ten opzichte van totaal hemoglobine).
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studie stoel: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 november 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Caio01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen