Anwendbarkeit von Techniken der Lungenexpansion
Unmittelbare Wirkung von exspiratorischem positivem Atemwegsdruck und Atemstau bei nicht kooperativen Patienten, nachgewiesen durch elektrische Impedanztomographie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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PE - Pernambuco
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Recife, PE - Pernambuco, Brasilien, 50670330
- Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer neurochirurgischen Operation unterziehen und für mehr als 14 Tage ans Bett gefesselt sind;
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Glasgow-Koma-Skala < 10 Punkte;
- Spontanatmung durch die Tracheostomiekanüle;
- Keine Atemwegsinfektion;
- Brustumfang zwischen 88 und 98 Zentimetern;
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen chronischer Lungenerkrankungen;
- Brustdeformität;
- Rippenbruch;
- Asymmetrische Brusterweiterung;
- Blähungen;
- Spastik in jeder Hemisphäre mit einem Wert von mehr als 2 Punkten auf der Ashworth-Skala für die oberen Gliedmaßen;
- Unkoordinierte Bewegungen der Gliedmaßen;
- Kardiorespiratorische Instabilität (Herzfrequenz < 60 oder > 120 Schläge pro Minute; Atemfrequenz > 35 ipm; mittlerer arterieller Druck < 60 mmHg oder > 120 mmHg; Sauerstoffsättigung < 90 %).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: EPAP-Gruppe
Die EPAP-Geräte erhöhen den Alveolardruck.
Dieser Effekt wird durch Ventile erreicht, die beim Ausatmen einen Widerstand gegen den Luftstrom erzeugen.
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Das EPAP wird mit einem federbelasteten Ventilwiderstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA) angewendet, der auf einen Druck von 10 cmH2O eingestellt wird.
Der federbelastete Ventilwiderstand wird an den Exspirationszweig des T-Rohrs angeschlossen.
Interventionsdauer: 5 Minuten.
Andere Namen:
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Experimental: Breath Stacking-Gruppe
Beim Breath Stacking werden nachfolgende Inspirationsanstrengungen über ein Einwegventil durchgeführt, das bei jeder Inspiration ein gestapeltes Gasvolumen ermöglicht, bis ein maximales Lungenvolumen erreicht ist.
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Die BS wird über einen T-Schlauch mit einem Einweg-Inspirationsventil und verschlossenem Exspirationszweig durchgeführt.
Die exspiratorische Okklusion wird aufrechterhalten, bis durch EIT das Vorhandensein eines Plateaus im Impedanzplethysmogramm festgestellt wird, was dem Fehlen einer eingeatmeten Luftverdrängung entspricht, oder bis eine maximale Zeit von 40 Sekunden erreicht wurde.
Dauer der Intervention: Drei BS-Interventionen werden im Abstand von einer Minute durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Regionale Lungenbelüftung
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Änderung der regionalen Lungenbelüftung (Unterschied zwischen der endexspiratorischen Lungenimpedanz vor und nach dem Eingriff).
Jedes Bild im Zeitverlauf stellt die relative Änderung der Impedanzverteilung im Querschnitt des Brustkorbs vom ersten Scan (vor dem Eingriff) bis zum aktuellen Scan dar.
Die Pixelwerte werden als prozentuale Änderungen der lokalen Impedanz ausgedrückt.
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Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regionale Lungenbeatmung
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Veränderung der regionalen Lungenventilation (Unterschied zwischen endinspiratorischer und endexspiratorischer Lungenimpedanz vor und nach dem Eingriff).
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Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Pulsschlag
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Änderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute).
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Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Änderung des mittleren arteriellen Drucks (mmHg)
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Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Änderung der Atemfrequenz (Atemzug pro Minute)
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Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Periferische Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Änderung der peripheren Sauerstoffsättigung (Anteil des mit Sauerstoff gesättigten Hämoglobins im Verhältnis zum Gesamthämoglobin).
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Vor und 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
- Studienstuhl: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Bayford R, Tizzard A. Bioimpedance imaging: an overview of potential clinical applications. Analyst. 2012 Oct 21;137(20):4635-43. doi: 10.1039/c2an35874c.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- Morais CC, Campos SL, Lima CS, Monte LJ, Bandeira MCP, Brandao DC, Costa EL, Aliverti A, Amato MB, Andrade AD. Acute Effects of Lung Expansion Maneuvers in Comatose Subjects With Prolonged Bed Rest. Respir Care. 2021 Feb;66(2):240-247. doi: 10.4187/respcare.07535. Epub 2020 Oct 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- Caio01
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