Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen laajennustekniikoiden soveltuvuus

sunnuntai 22. marraskuuta 2015 päivittänyt: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Positiivisen uloshengityspaineen ja hengityksen pinoamisen välitön vaikutus yhteistyöhön osallistumattomilla potilailla, jotka havaittiin sähköimpedanssitomografialla

Keskushermoston vaurioista kärsivien potilaiden selviytymiseen liittyy yleensä fyysisiä ja henkisiä seurauksia. Nämä häiriöt suosivat pitkittyä rajoitusta sänkyyn, mikä voi vaikuttaa hengitystoiminnan muutoksiin. Tässä yhteydessä keuhkojen uudelleenlaajennustekniikoita käytetään erilaisten hengityselinten komplikaatioiden ehkäisyyn tai hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskushermoston leesioista kärsivien potilaiden selviytymiseen liittyy yleensä fyysisiä ja henkisiä pysyviä jälkitauteja. Tämä motoriseen vammaan liittyvä kognitiivisen tilan heikkeneminen suosii näiden potilaiden pitkittynyttä rajoittamista sänkyyn, mikä voi myötävaikuttaa muiden terveyshaittojen syntymiseen. Kliinisessä käytännössä keuhkojen laajennustekniikoita on käytetty tilavuuden pienentämiseen liittyvien hengityssairauksien ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Tietoisuuden ja yhteistyön puute vaikeuttaa kuitenkin useiden terapeuttisten resurssien käyttöä. On vain vähän interventioita, joita voitaisiin ehdottaa, koska yhteistyötä ei tarvita, kuten Breath Stacking -tekniikka (BS) ja Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP). BS:lle on tunnusomaista sisäänhengityssyklien suorittaminen yksisuuntaisen venttiilin kautta, joka sallii kaasun pinoamisen jokaisen sisäänhengityksen aikana, kunnes se saavuttaa arvot, jotka ovat suunnilleen maksimaalista sisäänhengityskapasiteettia. EPAP:ssa keuhkorakkuloiden painetta kohotetaan hengittämään jousikuormitusventtiilin synnyttämää uloshengitysvirtausvastusta vastaan. Vaikutukset keuhkojen tilavuuteen edistävään BS:ään ja EPAP:iin voidaan mitata turvallisesti käyttämällä sähköimpedanssitomografiaa (EIT). Tämä viimeaikainen kuvantamismenetelmä tarjoaa tietoa keuhkojen ilmatilavuuksien jakautumisesta ja sillä on vahva lineaarinen korrelaatio rintakehän alueellisen ventilaation kanssa. Vaikutukset keuhkojen tilavuuteen edistävään BS:ään ja EPAP:iin voidaan mitata turvallisesti EIT-monitorilla. Tämä viimeaikainen kuvantamismenetelmä tarjoaa tietoa keuhkojen ilmatilavuuksien jakautumisesta ja sillä on vahva lineaarinen korrelaatio rintakehän alueellisen ventilaation kanssa. Tähän asti ei ole kuvausta keuhkojen laajennustekniikoiden vaikutuksesta alueellisiin keuhkojen parametreihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brasilia, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään neurokirurgia, joka on rajoitettu nukkumaan yli 14 päivää;
  2. 18–65-vuotiaat;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 pistettä;
  4. Hengitä spontaanisti trakeostomiaputken kautta;
  5. Ei hengitystieinfektiota;
  6. Rintakehän ympärysmitta 88-98 senttimetriä;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kroonisten keuhkosairauksien esiintyminen;
  2. Rintakehän epämuodostuma;
  3. kylkiluiden murtuma;
  4. Epäsymmetrinen rintakehän laajennus;
  5. Vatsan turvotus;
  6. Spastisuus missä tahansa pallonpuoliskossa Ashworthin asteikolla saa yli 2 pistettä yläraajoista;
  7. raajojen koordinoimattomat liikkeet;
  8. Sydänhengityksen epävakaus (syke < 60 tai > 120 lyöntiä minuutissa; hengitystiheys > 35 ipm; keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg tai > 120 mmHg; happisaturaatio < 90 %).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: EPAP-ryhmä
EPAP-laitteet lisäävät alveolaarista painetta. Tämä vaikutus saadaan aikaan venttiileillä, jotka vastustavat ilmavirtausta uloshengityksen aikana.
Muut: EPAP
EPAP levitetään Spring Load Valve Resistorilla (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), joka on säädetty 10 cmH2O:n paineella. Jousikuormitusventtiilin vastus liitetään T-putken uloshengityshaaraan. Intervention kesto: 5 minuuttia.
Muut nimet:
  • Positiivinen uloshengityspaine
Kokeellinen: Breath Stacking Group
Breath Stacking koostuu myöhempien sisäänhengityspyrkimysten toteuttamisesta yksisuuntaisen venttiilin kautta, joka sallii kaasun pinoamisen jokaisen sisäänhengityksen aikana, kunnes se saavuttaa keuhkojen maksimitilavuuden.
Muut: Breath pinoaminen
BS suoritetaan T-putkella, jossa on yksisuuntainen sisäänhengitysventtiili ja uloshengityshaara tukossa. Uloshengityksen tukos säilyy, kunnes EIT havaitsee tasannen esiintymisen impedanssipletysmogrammissa, mikä vastaa sisäänhengitettyjen ilman syrjäytymisen puuttumista tai kun saavutettiin maksimiaika 40 sekuntia. Intervention kesto: Kolme BS-interventiota suoritetaan minuutin välein.
Muut nimet:
  • Ilman pinoaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Muutos alueellisessa keuhkojen tuuletuksessa (ero uloshengityksen loppukeuhkojen impedanssin välillä ennen ja jälkeen interventiota). Jokainen kuva ajan mittaan edustaa suhteellista muutosta impedanssijakaumassa rinnan poikkileikkauksessa ensimmäisestä skannauksesta (ennen interventiota) nykyiseen skannaukseen. Pikseliarvot ilmaistaan ​​paikallisen impedanssin prosentuaalisina muutoksina.
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen keuhkojen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Muutos alueellisessa keuhkoventilaatiossa (ero sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun keuhkojen impedanssin välillä ennen ja jälkeen interventiota).
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Syke
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Muutos sykkeessä (lyöntiä minuutissa).
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (mmHg)
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Muutos hengitystiheydessä (hengitys minuutissa)
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Hapen perifeerinen kyllästyminen
Aikaikkuna: Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.
Muutos hapen perifeerisessä saturaatiossa (hapella kyllästetyn hemoglobiinin osuus suhteessa kokonaishemoglobiiniin).
Ennen ja 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuuttia sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Opintojen puheenjohtaja: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Caio01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia