Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed ved stabil hjertesvigt (CBTI-HF)

1. april 2020 opdateret af: Yale University
Formålet med denne eksplorative udviklingsundersøgelse er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) blandt voksne med stabil hjertesvigt. Deltagerne blev randomiseret enten til en behandling (CBT-I) eller opmærksomhedskontrol (undervisning i selvstyring af hjertesvigt).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er almindelig hos voksne med kronisk hjertesvigt (HF), en tilstand forbundet med funktionelle præstationsmangler, symptombyrde og høje niveauer af sygelighed og dødelighed. Til dato har der været lidt undersøgelse af strategier til at forbedre søvnen i denne store befolkning. Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er en effektiv behandling af søvnløshed kombineret med flere medicinske og psykiatriske lidelser, men er ikke testet i HF. Formålet med denne eksplorative udviklingsforskning er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og størrelsen af ​​virkningerne af CBT-I på subjektive og objektive karakteristika af søvn- og søvnløshedssymptomer og funktionel ydeevne hos patienter med stabil HF. Fyrre patienter med stabil HF vil blive randomiseret til 7 ugers CBT-I eller 7 ugers HF selvledelsesuddannelse med søvnhygiejne (opmærksomhedskontrol). Subjektive (dagbøger, spørgeskemaer) og objektive (håndledsaktigrafi) karakteristika for søvn; symptomer, og selvrapporteret funktionel ydeevne vil blive målt før og efter intervention. Efterforskerne vil også få dag- og natmålinger af urinfrit cortisol, fri epinephrin/norepinephrin og melatoninsulfat. De vil: 1) forfine protokollen, procedurerne, patientmaterialerne og træningsmanualen for CBT-I-interventionen og en gruppe HF-selvledelsesklasse (opmærksomhedskontrol); 2) evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​CBT-I-interventionen og betingelserne for opmærksomhedskontrol; 3) vurdere størrelsen af ​​effekterne af gruppe CBT-I, sammenlignet med opmærksomhedskontrol, på objektive (actigraph) og subjektive (spørgeskema og søvndagbog) søvnkarakteristika, selvrapportering af søvnløshedssymptomer og overbevisninger og holdninger til søvn; og 4) vurdere størrelsen af ​​virkningerne af CBT-I sammenlignet med opmærksomhedskontrol på symptomer i dagtimerne (træthed, depression, angst, overdreven søvnighed i dagtimerne) og funktionel ydeevne. Det primære resultat vil være selvrapporteret søvnkontinuitet (søvneffektivitet). Efterforskere vil også undersøge virkningerne af ændringer i karakteristika for søvn- og søvnløshedssymptomer på symptomer og funktion i dagtimerne; virkningerne af CBT-I, sammenlignet med opmærksomhedskontrol, på natlige symptomer, og virkningerne af CBT-I, sammenlignet med opmærksomhedskontrol, på biologiske indikatorer for natlig og dagtid Hypothalamus Binyre Hypofyseakse (urinfri kortisol), sympatisk nervesystem ( urin epinephrin/norepinephrin og pineal (urin melatonin) funktion. Resultaterne vil blive brugt til at støtte designbeslutninger for en fremtidig større skala effektivitetsundersøgelse og kan i sidste ende føre til oversættelse af CBT-I til behandlingen af ​​patienter med HF.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516-7399
        • Yale University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabil kronisk hjertesvigt
  • rapporter om problemer med at starte eller opretholde søvn eller vågne for tidligt om morgenen
  • engelsktalende/læsning

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet søvnforstyrret vejrtrækning eller restless legs syndrom
  • roterende/natholdsarbejde
  • aktivt ulovligt stofbrug
  • maniodepressiv
  • neuromuskulære tilstande, der påvirker den ikke-dominante arm
  • nyresvigt i slutstadiet
  • betydelig kognitiv svækkelse
  • ustabile medicinske eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: Uddannelse i selvledelse i hjertesvigt
Denne behandling inkluderer deltagelse i 4 en times ansigt-ansigtssessioner hver anden uge med undervisning i selvhåndtering af hjertesvigt, samt et 15 minutters telefonopkald i de mellemliggende uger. Den samlede intervention er 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i selvledelse i hjertesvigt
Denne intervention omfatter læring om, hvordan man håndterer ens hjertesvigt. Dette inkluderer forståelse for, hvornår man skal søge behandling, overvågning af sig selv for daglige tegn og symptomer, daglig vægt, kostændringer, fysisk aktivitet og overholdelse af medicinindtagelse.
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I)
Denne behandling inkluderer deltagelse i 4 en times ansigt-ansigtssessioner hver anden uge med kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed, samt et 15 minutters telefonopkald i de mellemliggende uger. Den samlede intervention er 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I)
Denne adfærdsmæssige intervention omfatter træning i styring af søvnmiljøet (stimuluskontrol), håndtering af dysfunktionelle overbevisninger og holdninger til søvn (kognitiv terapi), afspænding (progressiv muskelafslapning), ændring af søvnadfærd (søvnhygiejne) og styring af søvnvarighed og kontinuitet (søvn) begrænsning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: baseline to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhed/kontrol
Sværhedsgraden af ​​søvnløshed vil blive målt med Insomnia Severity Index, et kort selvrapporteringsinstrument, der måler patienters opfattelse af deres søvnløshed. Instrumentet omfatter 7 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​søvnstart og søvnvedligeholdelsesbesvær, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, forstyrrelse af daglig funktion, mærkbarhed af svækkelse tilskrevet søvnproblemet og graden af ​​angst eller bekymring forårsaget af søvnproblemet. Hvert emne er vurderet på en 0-4 skala (4 angiver større sværhedsgrad) med en samlet score fra 0 til 28. Score er kategoriseret som ikke klinisk signifikant, subtærskel søvnløshed, moderat søvnløshed eller svær søvnløshed.
baseline to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhed/kontrol

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Depressive symptomer vil blive målt med Center for Epidemiological Studies Depression Scale, et selvrapporteringsinstrument med 20 elementer, der bruges til at måle symptomer på depression i ni forskellige grupper som defineret af American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual, femte udgave. Disse symptomgrupper omfatter tristhed, tab af interesse, appetit, søvn, tænkning/koncentration, skyldfølelse, træthed, agitation og selvmordstanker. Mulige score spænder fra 0-60, og bestemmelse af depressiv symptomkategori (ingen klinisk betydning, depressionssymptomer under tærskelværdien, mulig alvorlig depressiv episode, sandsynlig svær depressiv episode og opfylder kriterierne for svær depressiv episode) er baseret på en algoritme.
Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Søvnighed
Tidsramme: Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Søvnighed vil blive målt ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (ESS), et rapportinstrument, der bruges til at måle generelle niveauer af søvnighed i dagtimerne eller søvntilbøjelighed hos voksne. Instrumentet beder forsøgspersoner om at vurdere på en skala fra 0 til 3 chancerne for, at han eller hun ville døse i hver af otte forskellige situationer. ESS-score kan variere fra 0 til 24, hvor højere score indikerer højere niveauer af søvnighed i dagtimerne.
Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Angst
Tidsramme: Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Angst vil blive målt med Spielberger State Anxiety Inventory (STAI), et selvrapporteringsinstrument til at måle tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​aktuelle symptomer på angst. Instrumentet omfatter 20 elementer til at evaluere den aktuelle angsttilstand, ved hjælp af elementer, der måler subjektive følelser af ængstelse, spænding, nervøsitet, bekymring og aktivering/ophidselse af det autonome nervesystem. Scorer varierer fra 20-80, hvor højere score indikerer større angst.
Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Træthed
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Symptomet på træthed vil blive målt med Multidimensional Assessment of Fatigue Scale, et 16-punkts selvrapporteringsinstrument, der måler træthed i henhold til fire dimensioner: grad og sværhedsgrad, angst, den forårsager, timing af træthed og dens indvirkning på forskellige aktiviteter af dagliglivet. Punkterne bruges til at beregne score for hver af de fire dimensioner, der er anført, samt et globalt træthedsindeks (GFI). En højere score indikerer mere alvorlig træthed, træthedsbesvær eller indvirkning på dagligdagens aktiviteter.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Søvneffektivitet
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Søvneffektivitet refererer til forholdet mellem tid brugt i søvn og mængden af ​​tid brugt i sengen. Søvneffektivitet vil blive subjektivt målt med Pittsburgh Sleep Quality Index, et instrument, der bruges til at beregne selvrapporteret søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforsinkelse, søvnforstyrrelser og global søvnkvalitet. De 19 selvvurderede elementer er beregnet til at give en global score, der spænder fra 0-21, hvor "0" angiver ingen vanskeligheder, og "21" angiver alvorlige vanskeligheder på alle områder. Søvneffektiviteten vil også blive målt objektivt ved hjælp af aktigrafi, en metode til at udlede søvn fra tilstedeværelsen eller fraværet af håndledsbevægelser. Deltagerne vil bære Respironics Minimitter Actiwatch AW2, en håndledsbåret actigraph, for at fremkalde objektiv søvneffektivitet i en periode på to uger. Deltagerne vil også udfylde en daglig dagbog (lys slukket/tændt, tidspunkter/formål med fjernelse, hypnotisk brug) til brug ved fortolkning af aktigrafidata.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Funktionel ydeevne
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Funktionel ydeevne vil blive målt med Medical Outcomes Study (MOS) SF36v2 Physical Functioning Scale. SF36v2 er en selvrapporteret sundhedsundersøgelse med mange formål, der giver en 8-skala profil af funktionel sundhed og velvære. Den fysiske funktionsskala vurderer udførelsen af ​​daglige aktiviteter, hvor den laveste score angiver en person, der er meget begrænset i at udføre alle fysiske aktiviteter, inklusive badning eller påklædning, og den højeste score angiver en person, der kan udføre alle former for kraftig fysisk aktivitet uden begrænsninger på grund af helbred.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Tanker og overbevisninger om søvn
Tidsramme: Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Dette vil blive målt med en likert-skala med 16 elementer. De dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvnskala
Baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Kortisol
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Vi vil måle urinfri kortisol som et biologisk mål for stress. Deltagerne vil give urinprøver om morgenen (fra den foregående nat) og igen sent på eftermiddagen (som afspejler eftermiddagen). Dette vil gøre det muligt at forstå både dag- og natniveauer af stress.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Melatonin
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Vi vil måle melatonin som et biologisk mål for døgnrytmen. Deltagerne vil give urinprøver om morgenen (fra den foregående nat) og igen sent på eftermiddagen (som afspejler eftermiddagen). Dette vil gøre det muligt at forstå både dag- og natniveauer af stress.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Adrenalin
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Vi vil måle epinephrin ("adrenalin") som et biologisk mål for stress. Deltagerne vil give urinprøver om morgenen (fra den foregående nat) og igen sent på eftermiddagen (som afspejler eftermiddagen). Dette vil gøre det muligt at forstå både dag- og natniveauer af stress.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Noradrenalin
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Vi vil måle noradrenalin som et biologisk mål for stress. Deltagerne vil give urinprøver om morgenen (fra den foregående nat) og igen sent på eftermiddagen (som afspejler eftermiddagen). Dette vil gøre det muligt at forstå både dag- og natniveauer af stress.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol.
Natlige symptomer
Tidsramme: baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol
Vi vil måle åndenød, nocturni og smerte. Deltagerne vil udfylde en daglig dagbog hver morgen ved opvågning og angive på en numerisk skala med 10 punkter, i hvilken grad de har oplevet disse symptomer i løbet af den sidste nat.
baseline og to uger efter afsluttet behandling eller opmærksomhedskontrol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yale University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nancy S. Redeker, PhD, RN, Yale University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0904005041_B
  • R21NR011387 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger