Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tredimensionelle ganganalyse af medial knæartrose

13. september 2016 opdateret af: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Forholdet mellem billeddannelsesvurderingen baseret på Kellgren-Lawrence-score og in vivo 3D-knæ-kinematiske karakteristika hos kinesiske patienter med medial knæartrose under gang ved hjælp af et nyt portalgangsystem.

Statisk billeddannelse er almindeligt og klinisk accepteret til at vurdere sværhedsgraden af ​​medial knæartrose (KOA), især røntgen. Ganganalyse er blevet vedtaget for at evaluere de kinematiske karakteristika af knæene hos patienter med KOA. De fleste af de nuværende undersøgelser fokuserer på knæets sagittale plan, men meget få af dem fokuserer på det frontale eller vandrette plan. Med den forskellige sværhedsgrad af medial KOA vil anatomiske strukturer i knæene ændre sig og påvirke knæets kinematik, såsom osteofytter og deformitet. På nuværende tidspunkt har der ikke været nogen undersøgelse med fokus på sammenhængen mellem billeddannelsesvurderingen af ​​sværhedsgraden og kvantitativ kinematik af medial KOA. Formålet med undersøgelsen er at udforske forholdet mellem billeddannelsesvurderingen baseret på Kellgren-Lawrence Scores og in vivo 3D knækinematiske karakteristika hos kinesiske patienter med medial KOA under gang ved hjælp af et nyt portalgangsystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vurderes i henhold til Kellgren-Lawrence Score.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske patienter diagnosticeret med medial KOA og asymptomatiske deltagere vil blive rekrutteret. De asymptomatiske deltagere (>35 år) har ingen historie med knæsmerter, traumer, operationer eller åbenlyse gangabnormiteter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
  2. Patienterne bekræftes af radiografisk bevis for, at den mediale tibiofemorale ledspasgrad var smallere end den laterale tibiofemorale ledspalte.
  3. Patienterne har kliniske symptomer på mediale smerter i knæet.
  4. Der tages kliniske undersøgelser for at undersøge de asymptomatiske forsøgspersoner for at undgå knæsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumatisk knæartrose.
  2. Lateral tibiofemoral KOA eller enhver anden type knæ OA.
  3. Tvetydigheden af ​​Kellgren-Lawrences scoringer
  4. Operationshistorie.
  5. Neuromuskulær sygdom, hjerte-kar-sygdom eller traume, der kan påvirke gang.
  6. Body mass index større end 35.
  7. Har brug for stok eller hjælp til at gå eller ude af stand til at gå med en hastighed på mindre end 2,0 km/t og mindre end 300 m.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tidlig OA
Alle patienter (>35 år) er blevet diagnosticeret med medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassificeret som patienter med tidlig knæartrose, fordi deres Kellgren-Lawrence-score var grad I.
Andet: Trin 1
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet hos patienterne. Kellgren-Lawrence Scores opnås i henhold til deres radiografi.
Moderat OA
Alle patienter (>35 år) er blevet diagnosticeret med medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassificeret som patienter med moderat knæartrose, fordi deres Kellgren-Lawrence-score var grad II.
Andet: Trin 1
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet hos patienterne. Kellgren-Lawrence Scores opnås i henhold til deres radiografi.
Alvorlig OA
Alle patienter (>35 år) er blevet diagnosticeret med medial knæartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassificeret som patienter med moderat knæartrose, fordi deres Kellgren-Lawrence-score var grad III/IV.
Andet: Trin 1
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet hos patienterne. Kellgren-Lawrence Scores opnås i henhold til deres radiografi.
Asymptomatiske deltagere
De asymptomatiske deltagere (>35 år) har ingen historie med knæsmerter, traumer, operationer eller åbenlyse gangabnormiteter. De er sat som kontroller i undersøgelsen.
Andet: Trin 2
Kinematiske karakteristika opnås af portalganganalysesystemet i fagene. Fysiske undersøgelser tages for at undgå andre sygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske karakteristika for seks-graders bevægelse (6DOF) af gangarten ved hælslag hos asymptomatiske deltagere og patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksion/ekstension, intern/ekstern rotation, varus/valgus, anterior/posterior translation, medial/lateral translation, proksimal/distal translation.
1 dag
Kinematiske karakteristika af 6DOF af gangarten i midtstillingsfasen hos asymptomatiske deltagere og patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksion/ekstension, intern/ekstern rotation, varus/valgus, anterior/posterior translation, medial/lateral translation, proksimal/distal translation.
1 dag
Kinematiske karakteristika af 6DOF af gangarten ved maksimal bevægelse i svingfasen hos asymptomatiske deltagere og patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksion/ekstension, intern/ekstern rotation, varus/valgus, anterior/posterior translation, medial/lateral translation, proksimal/distal translation.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Kellgren-Lawrence Scores hos patienter med knæartrose.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GuangzhouGH001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger