El análisis tridimensional de la marcha de la artrosis medial de rodilla
13 de septiembre de 2016 actualizado por: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
La relación entre la evaluación de imágenes basada en las puntuaciones de Kellgren-Lawrence y las características cinemáticas de la rodilla en 3D in vivo en pacientes chinos con osteoartritis de la rodilla medial durante la marcha utilizando un nuevo sistema de marcha portal.
Las imágenes estáticas se han aceptado común y clínicamente para evaluar la gravedad de la osteoartritis de la rodilla medial (KOA), especialmente la radiografía.
Se ha adoptado el análisis de la marcha para evaluar las características cinemáticas de las rodillas en pacientes con KOA.
La mayoría de los estudios actuales se centran en el plano sagital de la rodilla, pero muy pocos se centran en el plano frontal u horizontal.
Con la diferente gravedad de la KOA medial, las estructuras anatómicas de las rodillas cambiarán e influirán en la cinemática de las rodillas, como los osteofitos y la deformidad.
En la actualidad, no ha habido ningún estudio que se centre en las relaciones entre la evaluación por imágenes de la gravedad y la cinemática cuantitativa de la KOA medial.
El objetivo del estudio es explorar la relación entre la evaluación de imágenes basada en las puntuaciones de Kellgren-Lawrence y las características cinemáticas de la rodilla en 3D in vivo en pacientes chinos con KOA medial durante la marcha utilizando un nuevo sistema de marcha portal.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes son evaluados de acuerdo con la puntuación de Kellgren-Lawrence.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510010
- Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán pacientes chinos diagnosticados con KOA medial y participantes asintomáticos.
Los participantes asintomáticos (> 35 años) no tienen antecedentes de dolor de rodilla, trauma, cirugía o anomalías obvias de la marcha.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de artrosis de rodilla medial según los criterios del American College of Rheumatology.
- Los pacientes están confirmados por evidencia radiográfica de que el grado del espacio articular tibiofemoral medial era más estrecho que el espacio articular tibiofemoral lateral.
- Los pacientes tienen síntomas clínicos de dolor medial de la rodilla.
- Se realizan exámenes clínicos para examinar a los sujetos asintomáticos para evitar enfermedades de la rodilla.
Criterio de exclusión:
- Artrosis traumática de rodilla.
- KOA tibiofemoral lateral o cualquier otro tipo de OA de rodilla.
- Ambigüedad de las puntuaciones de Kellgren-Lawrence
- Historia de la cirugía.
- Enfermedad neuromuscular, enfermedad cardiovascular o traumatismo que pueda afectar a la marcha.
- Índice de masa corporal superior a 35.
- Necesitar bastón o ayuda para caminar o no poder caminar a una velocidad inferior a 2,0 km/h y a menos de 300 m.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
4
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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OA temprana
Todos los pacientes (> 35 años) han sido diagnosticados con artrosis medial de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology.
Esos se clasifican como pacientes con osteoartritis de rodilla temprana porque sus puntajes de Kellgren-Lawrence fueron de grado I.
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Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los pacientes.
Las puntuaciones de Kellgren-Lawrence se obtienen de acuerdo con su radiografía.
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OA moderada
Todos los pacientes (> 35 años) han sido diagnosticados con artrosis medial de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology.
Estos se clasifican como pacientes con osteoartritis de rodilla moderada porque sus puntajes de Kellgren-Lawrence fueron de grado II.
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Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los pacientes.
Las puntuaciones de Kellgren-Lawrence se obtienen de acuerdo con su radiografía.
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OA severa
Todos los pacientes (> 35 años) han sido diagnosticados con artrosis medial de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology.
Estos se clasifican como pacientes con osteoartritis de rodilla moderada porque sus puntajes de Kellgren-Lawrence fueron de grado III/IV.
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Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los pacientes.
Las puntuaciones de Kellgren-Lawrence se obtienen de acuerdo con su radiografía.
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Participantes asintomáticos
Los participantes asintomáticos (> 35 años) no tienen antecedentes de dolor de rodilla, trauma, cirugía o anomalías obvias de la marcha.
Se establecen como controles en el estudio.
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Las características cinemáticas se obtienen mediante el sistema de análisis de la marcha portal en los sujetos. Se realizan exámenes físicos para evitar otras enfermedades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características cinemáticas de los seis grados de movimiento (6DOF) de la marcha en el golpe del talón en participantes asintomáticos y pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los 6DOF incluyen flexión/extensión, rotación interna/externa, varo/valgo, traslación anterior/posterior, traslación medial/lateral, traslación proximal/distal.
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1 día
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Características cinemáticas del 6DOF de la marcha en la fase de apoyo medio en participantes asintomáticos y pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los 6DOF incluyen flexión/extensión, rotación interna/externa, varo/valgo, traslación anterior/posterior, traslación medial/lateral, traslación proximal/distal.
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1 día
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Características cinemáticas del 6DOF de la marcha al máximo movimiento en fase de balanceo en participantes asintomáticos y pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
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Los 6DOF incluyen flexión/extensión, rotación interna/externa, varo/valgo, traslación anterior/posterior, traslación medial/lateral, traslación proximal/distal.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de Kellgren-Lawrence en pacientes con artrosis de rodilla.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GuangzhouGH001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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