Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaalisen polven nivelrikon kolmiulotteinen kävelyanalyysi

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Kellgren-Lawrence-pisteisiin perustuvan kuvantamisarvioinnin ja in vivo 3D -polven kinemaattisten ominaisuuksien suhde kiinalaisilla potilailla, joilla on mediaalisen polven nivelrikko kävelyn aikana uutta portaalikäyräjärjestelmää käyttäen.

Staattinen kuvantaminen on yleisesti ja kliinisesti hyväksytty mediaalisen polven nivelrikon (KOA) vakavuuden arvioimiseksi, erityisesti röntgenkuvaus. Kävelyanalyysi on otettu käyttöön polvien kinemaattisten ominaisuuksien arvioimiseksi KOA-potilailla. Suurin osa nykyisistä tutkimuksista keskittyy polven sagitaalitasoon, mutta vain harvat niistä keskittyvät frontaaliseen tai vaakatasoon. Mediaalisen KOA:n eri vakavuuden myötä polvien anatomiset rakenteet muuttuvat ja vaikuttavat polvien kinematiikkaan, kuten osteofyyteihin ja epämuodostumisiin. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, joka keskittyisi mediaalisen KOA:n vakavuuden kuvantamisen arvioinnin ja kvantitatiivisen kinematiikan välisiin suhteisiin. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Kellgren-Lawrence Scores -pisteisiin perustuvan kuvantamisarvioinnin ja in vivo 3D-polven kinemaattisten ominaisuuksien välistä yhteyttä kiinalaisilla potilailla, joilla on mediaalinen KOA kävelyn aikana uuden portaalikäyräjärjestelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat arvioidaan Kellgren-Lawrencen pistemäärän mukaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalaiset potilaat, joilla on diagnosoitu mediaalinen KOA ja oireettomia osallistujia, rekrytoidaan. Oireettomat osallistujat (>35-vuotiaat) eivät ole kärsineet polvikipuista, traumasta, leikkauksesta tai selkeistä kävelyhäiriöistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mediaalisen polven nivelrikon kliininen diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan.
  2. Potilaiden radiografiset todisteet vahvistavat, että mediaalinen tibiofemoraalinen nivelavaruus oli kapeampi kuin lateraalinen tibiofemoraalinen niveltila.
  3. Potilailla on kliininen oire polven mediaalisesta kivusta.
  4. Oireettomia koehenkilöitä tutkitaan kliinisillä tutkimuksilla polvisairauksien välttämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattinen polven nivelrikko.
  2. Lateraalinen tibiofemoraalinen KOA tai mikä tahansa muu polven OA.
  3. Kellgren-Lawrencen tulosten epäselvyys
  4. Leikkauksen historia.
  5. Neuromuskulaarinen sairaus, sydän- ja verisuonisairaus tai trauma, joka voi vaikuttaa kävelyyn.
  6. Painoindeksi on suurempi kuin 35.
  7. Tarvitset keppiä tai apua kävelläkseen tai ei pysty kävelemään alle 2,0 km/h ja alle 300 metrin nopeudella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Varhainen OA
Kaikilla potilailla (> 35 vuotta) on diagnosoitu mediaalinen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Heidät luokitellaan potilaiksi, joilla on varhainen polven nivelrikko, koska heidän Kellgren-Lawrence-pisteensä olivat luokan I.
Muut: Vaiheet 1
Potilaiden kinemaattiset ominaisuudet saadaan portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Kellgren-Lawrencen pisteet saadaan niiden röntgenkuvan mukaan.
Keskivaikea OA
Kaikilla potilailla (> 35 vuotta) on diagnosoitu mediaalinen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Heidät luokitellaan potilaiksi, joilla on kohtalainen polven nivelrikko, koska heidän Kellgren-Lawrencen pisteet olivat luokan II.
Muut: Vaiheet 1
Potilaiden kinemaattiset ominaisuudet saadaan portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Kellgren-Lawrencen pisteet saadaan niiden röntgenkuvan mukaan.
Vaikea OA
Kaikilla potilailla (> 35 vuotta) on diagnosoitu mediaalinen polven nivelrikko American College of Rheumatology -kriteerien mukaan. Heidät luokitellaan potilaiksi, joilla on kohtalainen polven nivelrikko, koska heidän Kellgren-Lawrencen pisteet olivat asteen III/IV.
Muut: Vaiheet 1
Potilaiden kinemaattiset ominaisuudet saadaan portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Kellgren-Lawrencen pisteet saadaan niiden röntgenkuvan mukaan.
Oireettomat osallistujat
Oireettomat osallistujat (>35-vuotiaat) eivät ole kärsineet polvikipuista, traumasta, leikkauksesta tai ilmeisistä kävelyhäiriöistä. Ne on asetettu kontrolliksi tutkimuksessa.
Muut: Vaiheet 2
Kinemaattiset ominaisuudet saadaan koehenkilöissä portaalikäyräanalyysijärjestelmällä. Fyysiset tarkastukset tehdään muiden sairauksien välttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantapään iskun kuuden liikeasteen (6DOF) kinemaattiset ominaisuudet oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
6DOF sisältää fleksion/extension, sisäisen/ulkoisen rotaation, varus/valgus, anterior/posterior translaatio, mediaal/lateral translaatio, proksimaalinen/distaalinen translaatio.
1 päivä
Kävelyn 6DOF:n kinemaattiset ominaisuudet keskiasennon vaiheessa oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
6DOF sisältää fleksion/extension, sisäisen/ulkoisen rotaation, varus/valgus, anterior/posterior translaatio, mediaal/lateral translaatio, proksimaalinen/distaalinen translaatio.
1 päivä
Kävelyn 6DOF:n kinemaattiset ominaisuudet swing-vaiheen maksimiliikkeessä oireettomilla osallistujilla ja potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
6DOF sisältää fleksion/extension, sisäisen/ulkoisen rotaation, varus/valgus, anterior/posterior translaatio, mediaal/lateral translaatio, proksimaalinen/distaalinen translaatio.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kellgren-Lawrencen pisteet potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GuangzhouGH001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia