Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den tredimensjonale ganganalysen av medial kneartrose

13. september 2016 oppdatert av: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Forholdet mellom bildevurderingen basert på Kellgren-Lawrence-score og in vivo 3D-knee-kinematiske egenskaper hos kinesiske pasienter med medial kneartrose under gange ved hjelp av et nytt portalgangsystem.

Statisk avbildning har vært vanlig og klinisk akseptert for å vurdere alvorlighetsgraden av medial kneartrose (KOA), spesielt radiografi. Ganganalyse er tatt i bruk for å evaluere de kinematiske egenskapene til knærne hos pasienter med KOA. De fleste av de nåværende studiene fokuserer på det sagittale planet av kneet, men svært få av dem fokuserer på det frontale eller horisontale planet. Med ulik alvorlighetsgrad av medial KOA, vil anatomiske strukturer i knærne endres og påvirke kinematikken til knærne, slik som osteofytter og deformitet. For tiden har det ikke vært noen studie som fokuserer på sammenhengen mellom bildevurdering av alvorlighetsgraden og kvantitativ kinematikk til medial KOA. Målet med studien er å utforske forholdet mellom bildevurdering basert på Kellgren-Lawrence Scores og in vivo 3D kne kinematiske egenskaper hos kinesiske pasienter med medial KOA under gange ved hjelp av et nytt portalgangsystem.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vurderes i henhold til Kellgren-Lawrence Score.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske pasienter diagnostisert med medial KOA og asymptomatiske deltakere vil bli rekruttert. De asymptomatiske deltakerne (>35 år) har ingen historie med knesmerter, traumer, kirurgi eller åpenbare gangavvik.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier.
  2. Pasientene er bekreftet av radiografisk bevis på at medial tibiofemoralleddsplassgrad var smalere enn lateral tibiofemoralleddsrom.
  3. Pasientene har kliniske symptom på mediale smerter i kneet.
  4. Det tas kliniske undersøkelser for å undersøke de asymptomatiske forsøkspersonene for å unngå knesykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumatisk kneartrose.
  2. Lateral tibiofemoral KOA eller andre typer kne-OA.
  3. Tvetydigheten til Kellgren-Lawrence-score
  4. Historie om operasjon.
  5. Nevromuskulær sykdom, hjerte- og karsykdom eller traumer som kan påvirke gange.
  6. Kroppsmasseindeks større enn 35.
  7. Trenger stokk eller hjelp til å gå eller ikke kan gå med en hastighet på mindre enn 2,0 km/t og mindre enn 300 m.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Tidlig OA
Alle pasienter (>35 år) har blitt diagnostisert med medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. De er klassifisert som pasienter med tidlig kneartrose fordi deres Kellgren-Lawrence-poeng var grad I.
Annen: Trinn 1
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet hos pasientene. Kellgren-Lawrence-poeng oppnås i henhold til deres radiografi.
Moderat OA
Alle pasienter (>35 år) har blitt diagnostisert med medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassifisert som pasienter med moderat kneartrose fordi deres Kellgren-Lawrence-poeng var grad II.
Annen: Trinn 1
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet hos pasientene. Kellgren-Lawrence-poeng oppnås i henhold til deres radiografi.
Alvorlig OA
Alle pasienter (>35 år) har blitt diagnostisert med medial kneartrose i henhold til American College of Rheumatology kriterier. Disse er klassifisert som pasienter med moderat kneartrose fordi deres Kellgren-Lawrence-poeng var grad III/IV.
Annen: Trinn 1
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet hos pasientene. Kellgren-Lawrence-poeng oppnås i henhold til deres radiografi.
Asymptomatiske deltakere
De asymptomatiske deltakerne (>35 år) har ingen historie med knesmerter, traumer, kirurgi eller åpenbare gangavvik. De er satt som kontroller i studien.
Annen: Trinn 2
Kinematiske egenskaper oppnås av portalganganalysesystemet i fagene. Fysiske undersøkelser tas for å unngå andre sykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske karakteristikker av seks-graders bevegelse (6DOF) av gangart ved hælslag hos asymptomatiske deltakere og pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon, varus/valgus, anterior/posterior translasjon, medial/lateral translasjon, proksimal/distal translasjon.
1 dag
Kinematiske kjennetegn ved 6DOF i gangarten i midtstillingsfasen hos asymptomatiske deltakere og pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon, varus/valgus, anterior/posterior translasjon, medial/lateral translasjon, proksimal/distal translasjon.
1 dag
Kinematiske karakteristikker av 6DOF av gangarten ved maksimal bevegelse i svingfasen hos asymptomatiske deltakere og pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
6DOF inkluderer fleksjon/ekstensjon, intern/ekstern rotasjon, varus/valgus, anterior/posterior translasjon, medial/lateral translasjon, proksimal/distal translasjon.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Kellgren-Lawrence-score hos pasienter med kneartrose.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. september 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GuangzhouGH001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger