Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De driedimensionale ganganalyse van mediale knieartrose

13 september 2016 bijgewerkt door: Yu Zhang, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

De relatie tussen de beeldvormingsbeoordeling op basis van Kellgren-Lawrence-scores en in vivo 3D kniekinematische kenmerken bij Chinese patiënten met mediale knieartrose tijdens het lopen met behulp van een nieuw portaalgangsysteem.

Statische beeldvorming is algemeen en klinisch geaccepteerd om de ernst van mediale knieartrose (KOA) te beoordelen, met name de radiografie. Ganganalyse is toegepast om de kinematische kenmerken van de knieën bij patiënten met KOA te evalueren. De meeste van de huidige onderzoeken richten zich op het sagittale vlak van de knie, maar zeer weinig richten zich op het frontale of horizontale vlak. Met de verschillende ernst van mediale KOA, zullen de anatomische structuren van de knieën veranderen en de kinematica van de knieën beïnvloeden, zoals osteofyten en misvormingen. Op dit moment is er geen onderzoek gedaan naar de relaties tussen de beeldvormingsbeoordeling van de ernst en de kwantitatieve kinematica van mediale KOA. Het doel van de studie is om de relatie te onderzoeken tussen de beeldvormingsbeoordeling op basis van de Kellgren-Lawrence-scores en in vivo 3D kniekinematische kenmerken bij Chinese patiënten met mediale KOA tijdens het lopen met behulp van een nieuw portaalgangsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden beoordeeld volgens de Kellgren-Lawrence-score.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510010
        • Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese patiënten met de diagnose mediale KOA en asymptomatische deelnemers zullen worden geworven. De asymptomatische deelnemers (> 35 jaar) hebben geen voorgeschiedenis van kniepijn, trauma, operatie of duidelijke loopafwijkingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology.
  2. De patiënten worden bevestigd door radiografisch bewijs dat de mediale tibiofemorale gewrichtsruimtegraad smaller was dan de laterale tibiofemorale gewrichtsruimte.
  3. De patiënten hebben een klinisch symptoom van mediale kniepijn.
  4. Klinische onderzoeken worden uitgevoerd om de asymptomatische proefpersonen te onderzoeken om knieaandoeningen te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Traumatische artrose van de knie.
  2. Laterale tibiofemorale KOA of andere vormen van knieartrose.
  3. Dubbelzinnigheid van Kellgren-Lawrence-scores
  4. Geschiedenis van chirurgie.
  5. Neuromusculaire ziekte, hart- en vaatziekten of trauma die het lopen kunnen beïnvloeden.
  6. Body mass index groter dan 35.
  7. Stok of hulp nodig hebben om te lopen of niet kunnen lopen met een snelheid van minder dan 2,0 km/u en minder dan 300 m.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Vroege OA
Alle patiënten (>35 jaar) zijn gediagnosticeerd met mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology. Die worden geclassificeerd als patiënten met vroege artrose van de knie omdat hun Kellgren-Lawrence-scores Graad I waren.
Ander: Stappen 1
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de patiënten. Kellgren-Lawrence-scores worden verkregen op basis van hun radiografie.
Matige OA
Alle patiënten (>35 jaar) zijn gediagnosticeerd met mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology. Die worden geclassificeerd als patiënten met matige artrose van de knie omdat hun Kellgren-Lawrence-scores Graad II waren.
Ander: Stappen 1
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de patiënten. Kellgren-Lawrence-scores worden verkregen op basis van hun radiografie.
Ernstige artrose
Alle patiënten (>35 jaar) zijn gediagnosticeerd met mediale knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology. Die worden geclassificeerd als patiënten met matige artrose van de knie omdat hun Kellgren-Lawrence-scores Graad III/IV waren.
Ander: Stappen 1
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de patiënten. Kellgren-Lawrence-scores worden verkregen op basis van hun radiografie.
Asymptomatische deelnemers
De asymptomatische deelnemers (> 35 jaar) hebben geen voorgeschiedenis van kniepijn, trauma, operatie of duidelijke loopafwijkingen. Ze zijn ingesteld als controles in het onderzoek.
Ander: Stappen 2
Kinematische kenmerken worden verkregen door het portale ganganalysesysteem bij de proefpersonen. Lichamelijke onderzoeken worden uitgevoerd om andere ziekten te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische kenmerken van de six-degree-of-motion (6DOF) van het lopen bij hielcontact bij asymptomatische deelnemers en patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
De 6DOF omvatten flexie/extensie, interne/externe rotatie, varus/valgus, anterieure/posterieure translatie, mediale/laterale translatie, proximale/distale translatie.
1 dag
Kinematische kenmerken van de 6DOF van het looppatroon in de middenstandfase bij asymptomatische deelnemers en patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
De 6DOF omvatten flexie/extensie, interne/externe rotatie, varus/valgus, anterieure/posterieure translatie, mediale/laterale translatie, proximale/distale translatie.
1 dag
Kinematische kenmerken van de 6DOF van het looppatroon bij maximale beweging in de zwaaifase bij asymptomatische deelnemers en patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
De 6DOF omvatten flexie/extensie, interne/externe rotatie, varus/valgus, anterieure/posterieure translatie, mediale/laterale translatie, proximale/distale translatie.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kellgren-Lawrence-scores bij patiënten met knieartrose.
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Medical Center of Assessment, Prevention and Treatment of Bone & Joint Diseases, Guangdong, China

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Yu Zhang, PhD, Hospital of Orthopedics, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command, 111 Liuhua Road, Guangzhou 510010, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • GuangzhouGH001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen