Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TSK (Tryptophan - Serotonin - Kynurenin) Biomarkører vurdering i slagtilfælde

16. november 2016 opdateret af: Odile VAROQUAUX, Versailles Hospital

Samtidige vurderinger af parametre for serotonin- og Kynurenin-veje hos patienter kort (mindre end 4 og en halv time) efter begyndelsen af ​​et hjerneinfarkt

Enkeltcenter, prospektiv, beskrivende og biomedicinsk forskning med kontroller, uden sundhedsprodukt.

Depression er den anden risikofaktor for slagtilfælde som tobaksrygning efter hypertension. Perifere abnormiteter i serotoninparametre blev beskrevet ved depression og tobaksrygning. Forskerne antog dysreguleringer i serotonin (5-HT), som især har komplekse vasomotoriske virkninger, og kynurenin, som kunne have kognitive dysfunktionseffekter.

Formålet med denne undersøgelse er samtidig at evaluere involveringen af ​​serotonin- og kynurenin-pathway-parametre hos patienter, der lider af et hjerneinfarkt kort efter starten (mindre end 4 og en halv time), inden for en 2 dages opfølgning (dag 1 og dag) 2) og 3 måneder efter hjerneinfarktet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tryptofan (TRP), en essentiel aminosyre, metaboliseres i serotonin (5-HT) eller i kynurenin (KYN) vej. Serotonin kataboliseres til 5-HIAA (5-hydroxyindolaminosyre) af monoaminoxidase A (MAOA). TRP til KYN-transformationen reguleres af indolamin 2,3-dioxygenase (IDO).

Det primære formål var målingerne af serotonin- og kynurenin-vejsparametre, som blev udført i blod- og urinprøver ved hjælp af forskellige HPLC-teknikker og af serotonintransportører og -receptorer, som blev bestemt i blodplader. Resultaterne hos patienter blev sammenlignet med dem, der blev målt i kontroller matchet for alder, køn, tobaksforbrug og sæson for inklusion.

Det sekundære mål var at evaluere de potentielle sammenhænge mellem disse 5-HT og Kyn pathways biomarkørkoncentrationer, MAOA og IDO enzymatiske aktiveringer og kliniske resultater og kriterier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Chesnay, Frankrig, 78150
        • Centre Hospitalier De Versailles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Undersøgelsespopulation: patienter, der havde positiv MR-diagnose af hjerneinfarkt mindre end 4,30 timer efter den kliniske debut.

Eksperimentel gruppe:

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Hjerneinfarkt med en lægehjælp til nødsituationer mindre end 4,30 timer efter symptomernes opståen.
  • Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten eller af en betroet person derefter af patienten selv, hvis hans tilstand tillader det.

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebralt infarkt med en lægehjælp til nødsituationer mere end 4,30 timer efter symptomernes opståen.
  • Patient med subaraknoidal blødning, cerebralt hæmatom.
  • Gravid kvinde
  • Patient under værgemål eller formynderskab, eller værn om retfærdighed.

Kontrolgruppe :

  • Matchningskriterier for alder, køn, tobaksrygning, inklusionssæson

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patienter med hjerneinfarkt
ingen indgriben fra administration af sundhedsprodukter,
Andet: Sædvanlige plejepatienter på neurologisk afdeling
patientens karakteristika, historie, kliniske tegn kronologi og sædvanlig medicinsk behandling af akutafdelingerne, hjerneinfarktområdet
Biologisk: blod- og urinprøvetagning
Indsamlingsprøver til biokemiske bestemmelser af serotoninvej og kynureninvejsparametrebestemmelser
Procedure: Psykiatrisk udredning
depressionsskala, impulsivitetsskala, fjendtlighedsskala, tobaksforbrugsspørgsmål
Andet: Historiske kontroller
ingen indgriben af ​​sundhedsproduktadministration, patientkarakteristika, historie, matchet med patienter for alder, køn, tobaksforbrug og inklusionssæson, fri for neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller psykotrope medicin eller medicin, der vides at påvirke serotonin
Biologisk: blod- og urinprøvetagning
Indsamlingsprøver til biokemiske bestemmelser af serotoninvej og kynureninvejsparametrebestemmelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af serotonin pathway parametre koncentrationer i blod- og urinprøver
Tidsramme: Dag 1
blodplade serotonin (nM), plasma serotonin (nM), urin serotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) koncentrationer ved brug af tre forskellige HPLC systemer og metoder.
Dag 1
Måling af serotoninvejsparametre i blodprøver
Tidsramme: Dag 1
Blodpladevurderinger af serotonin (5-HT) transportører ved hjælp af [3H]paroxetin ligand (fmol/mg proteiner) og 5-HT2A receptorer ved hjælp af [3H]MDL-100.907 ligand (fmol/mg proteiner)
Dag 1
Mål for serotoninvejsparametre i blod- og urinprøver
Tidsramme: Dag 2
blodplade serotonin (nM), plasma serotonin (nM), urin serotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) koncentrationer ved brug af tre forskellige HPLC systemer og metoder
Dag 2
Mål for serotoninvejsparametre i blod- og urinprøver
Tidsramme: Måned 3
blodplade serotonin (nM), plasma serotonin (nM), urin serotonin (nM), plasma 5-HIAA (nM), urin 5-HIAA (nM) koncentrationer ved brug af tre forskellige HPLC systemer og metoder
Måned 3
Måling af kynurenin pathway-parametre i blodprøver
Tidsramme: Dag 1
Det første og regulerende enzym af kynurenin-vejen er indolamin-2,3-dioxygenase (IDO). Plasma tryptophan (µM) og plasma kynurenin (µM) koncentrationer [Trp] og [Kyn] blev kvantificeret med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheder) blev brugt som indeks for IDO-aktivitet.
Dag 1
Måling af kynurenin pathway-parametre i blodprøver
Tidsramme: Dag 2
Det første og regulerende enzym af kynurenin-vejen er indolamin-2,3-dioxygenase (IDO). Plasma tryptophan (µM) og plasma kynurenin (µM) koncentrationer [Trp] og [Kyn] blev kvantificeret med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheder) blev brugt som indeks for IDO-aktivitet.
Dag 2
Måling af kynurenin pathway-parametre i blodprøver
Tidsramme: Måned 3
Det første og regulerende enzym af kynurenin-vejen er indolamin-2,3-dioxygenase (IDO). Plasma tryptophan (µM) og plasma kynurenin (µM) koncentrationer [Trp] og [Kyn] blev kvantificeret med HPLC-metoden. [Trp] / [Kyn]-forhold (i AU, vilkårlige enheder) blev brugt som indeks for IDO-aktivitet.
Måned 3

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika, historie, kliniske tegn kronologi
Tidsramme: Dag 1

For patienter: patientkarakteristika, anamnese, kliniske tegn kronologi og medicinsk behandling ved præhospital og derefter hospitalsneurologisk intensiv pleje, validering af MR-diagnose, hjerneinfarktområde.

For kontroller: patientkarakteristika, historie.
Dag 1
Patientkarakteristika, kliniske tegn
Tidsramme: Dag 2
patientkarakteristika, kliniske tegn og medicinsk behandling ved hospitalsneurologisk intensivbehandling.
Dag 2
Patientkarakteristika, kliniske tegn
Tidsramme: Måned 3

Patientkarakteristika, kliniske tegn og medicinsk behandling.

.
Måned 3
Depression skala
Tidsramme: Dag 2
Interview med patienten eller en nærtstående patient eller en læge. Skala for depressionsscore (forenklet depressionsskala fra Whooley 2006), vedrørende de 2 uger før slagtilfælde
Dag 2
Impulsivitetsskala
Tidsramme: Dag 2
Interview med patienten eller en nærtstående patient eller en læge. Skala for impulsivitetsscore (Barratt Impulsivitetsskala), vedrørende de 2 uger før slagtilfælde
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Versailles Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Odile SPREUX-VAROQUAUX, PhD, Pharmacology, Versailles Hospital and Versailles University
  • Studieleder: Fernando PICO, Neurology Department head, Versailles Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P11/25_AVC-TSK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger