Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Self-efficacy Enhancement and Exposure Therapy

10. april 2018 opdateret af: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Enhancing Exposure: The Impact of Self-Efficacy Enhancement on Treatment Outcome

Self-efficacy refererer til den opfattede tro på effektivt, ved personlig indsats, at klare udfordrende situationer og problemer (Bandura, 1977). Grundforskning har vist, at stigninger i opfattet self-efficacy kan øge udryddelsen af ​​frygt (Zlomuzica et al., 2015). Denne undersøgelse har til formål at omsætte disse resultater til en nyttig klinisk anvendelse til at øge eksponeringsbaseret behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil virkningerne af selveffektivitetsforøgelse på behandlingsresultatet hos patienter med højdefobi blive undersøgt.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende betingelser: i) virtual reality-eksponering + self-efficacy enhancement; ii) virtual reality eksponering + kontrolintervention; iii) Kun virtual reality-eksponering. Mængden af ​​eksponering er identisk på tværs af grupper (dvs. maksimalt 1 times eksponering). Self-efficacyen og kontrolinterventionen involverer hentning af eksponeringssessionen med eller uden fokus på henholdsvis personlige mestringserfaringer/-præstationer.

Behandlingsinducerede ændringer såvel som virkningerne af selveffektivitetsforøgelse vil blive målt på det subjektive niveau (dvs. in vivo adfærdsmæssige tilgangstest, BAT'er; kirketårn), fysiologisk niveau (puls under BAT'erne) og subjektivt niveau (subjektiv frygt under BAT'erne samt højdefobi-relaterede spørgeskemaer) ved hver af de tre vurderinger (dvs. forbehandling, hvorefter eksponeringen udføres samme dag, dvs. dag 1; efterbehandling, som er planlagt ca. 2-3 dage efter eksponering, og opfølgende vurdering, som vil finde sted 1 måned efter eksponering).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44787
        • Mental Health Research and Treatment Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • specifik fobi (akrofobi)
  • normalt eller korrigeret syn

Ekskluderingskriterier:

  • somatisk eller neurologisk sygdom
  • personlighedsforstyrrelse
  • maniodepressiv
  • akut stof- eller alkoholmisbrug
  • farmakologisk behandling inden for de seneste 4 uger
  • mental retardering
  • enhver skizofren sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksponering + forbedring af selveffektivitet
Efter den virtuelle eksponeringssession vil deltagerne modtage instruktioner om at genkalde eksponeringssessionen med fokus på de personlige mestringserfaringer/-præstationer, der er opnået under eksponeringen.
Andet: Forbedring af selveffektivitet
Der vil blive givet specifikke instruktioner vedrørende genfinding af mestringserfaringer under eksponering (f.eks. påpegning af uoverensstemmelser mellem forventede negative konsekvenser og faktiske udfald under eksponering; fokus på præstationer)
Aktiv komparator: Eksponering + kontrolindgreb
Efter den virtuelle eksponeringssession vil deltagerne modtage instruktioner om at genkalde eksponeringssessionen
Andet: Kontrolindgreb
specifikke instruktioner vedrørende hentning af eksponeringssessionen vil blive givet uden vægt på personlig mestringsoplevelse (f.eks. beskrivelse af detaljer vedrørende virtual reality-miljøet)
Ingen indgriben: Kun eksponering
Behandling som sædvanlig: ingen intervention efter eksponeringssessionen vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Behavioural Approach Test (BAT)
Tidsramme: fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter behandling, 1 måned efter)
fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter behandling, 1 måned efter)
Ændring i subjektiv frygt under BAT
Tidsramme: fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)
Subjektiv frygt under BAT'erne vil blive målt ved hjælp af Subjective Units of Distress Scale (SUDS)
fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)
Ændring i pulsreaktivitet under BAT
Tidsramme: fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)
fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Acrophobia Questionnaire (AQ)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
Ændring i holdning til højder spørgeskema (ATHQ)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
Ændring i Danger Expectancy Scale (DES)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
Ændring i angstforventningsskala (AES)
Tidsramme: vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter
vurderet fra forbehandling til opfølgning (dvs. baseline, ca. 2-3 dage efter, 1 måned efter

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet self-efficacy
Tidsramme: vurderet tre gange på dag 1: før og efter eksponeringssessionen samt efter interventionen; vurderet én gang ved efterbehandling (vindue: 2-3 dage efter eksponeringsbehandling); vurderet én gang ved opfølgning (vindue: 1 måned efter behandling)
Ændringer i opfattet self-efficacy vil være mål med visuelle analoge skalaer (VAS)
vurderet tre gange på dag 1: før og efter eksponeringssessionen samt efter interventionen; vurderet én gang ved efterbehandling (vindue: 2-3 dage efter eksponeringsbehandling); vurderet én gang ved opfølgning (vindue: 1 måned efter behandling)
Becks Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
General Self-Effficacy Scale (GSE)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
Self-efficacy Scale (SES)
Tidsramme: vurderet ved forbehandling (dag 1)
vurderet ved forbehandling (dag 1)
Resilience Appraisal Scale (RAS)
Tidsramme: vurderet efter interventionen på dag 1
vurderet efter interventionen på dag 1
Spyt kortisol
Tidsramme: vurderet to gange ved hver af de tre vurderinger, dvs. forbehandling, efterbehandling, opfølgning (vinduer: forbehandling på dag 1; ca. 2-3 dage efter; 1 måned efter)
vurderet to gange ved hver af de tre vurderinger, dvs. forbehandling, efterbehandling, opfølgning (vinduer: forbehandling på dag 1; ca. 2-3 dage efter; 1 måned efter)
Ændringer i "Test zum kognitiven Schätzen" (TKS)
Tidsramme: vurderet to gange på dag 1: før og efter eksponeringsbehandling
vurderet to gange på dag 1: før og efter eksponeringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ruhr University of Bochum

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Armin Zlomuzica, Dr., Ruhr-University Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FP 1-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedring af selveffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger