Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​PMF104 sammenlignet med en konventionel PEG-elektrolytopløsning hos børn

27. september 2018 opdateret af: Alfasigma S.p.A.

Et randomiseret, enkeltblindt, aktivt kontrolleret, multicenterforsøg for at evaluere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten, acceptabiliteten og smagen af ​​PMF104 sammenlignet med en konventionel PEG-elektrolytopløsning hos børn i alderen fra 2 til under 6, fra 6 til under End 12 og unge fra 12 til under 18 år, der kræver en diagnostisk procedure vedrørende tyktarmen

Et randomiseret, enkeltblindt, aktivt kontrolleret, multicenterforsøg til evaluering af effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet, acceptabel og velsmagende PMF104 sammenlignet med en konventionel PEG-elektrolytopløsning hos pædiatriske forsøgspersoner, der kræver en diagnostisk procedure vedrørende tyktarmen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten, sikkerheden, tolerabiliteten, acceptabiliteten og smagen af ​​PMF104 sammenlignet med Klean-prep® hos børn i alderen fra 2 til under 18 år, der kræver en diagnostisk procedure for tyktarmen.

Patienter vil blive stratificeret i henhold til følgende alderslag:

  • Børn fra 2 til under 6 år (PMF104 PD1/13)
  • Børn fra 6 til under 12 år (PMF104 PD2/13)
  • Børn fra 12 til under 18 år (PMF104 PD3/13) Undersøgelsen vil bestå af et screeningsbesøg (V1), et randomiseringsbesøg (V2), en lægemiddeladministration (dag 1), en diagnostisk procedure (dvs. koloskopi; V3) og en opfølgende telefonkontakt (FU).

Ved screeningsbesøg (V1) vil børn blive evalueret for undersøgelsesberettigelse op til 11 dage før koloskopien.

Ved randomiseringsbesøg (V2), hvis de er kvalificerede, vil de blive randomiseret i henhold til en enkelt blind randomiseringsplan i forholdet 1:1 til PMF104 eller Klean-prep®; de vil også modtage instruktionerne, der skal følges ved tarmforberedelse, og spørgeskemaet, der skal besvares på afføringsdagen. I tilfælde af at investigator vil vurdere det som passende, vil barnet blive indlagt i den kliniske facilitet dagen før koloskopien for at udføre tarmforberedelse.

Dagen før koloskopistudiet vil lægemidlet blive administreret oralt, startende midt på eftermiddagen (16.00-18.00), som enkeltdosis.

Dagen for koloskopi vil den diagnostiske procedure blive udført blindt af en endoskopist, der ikke er klar over den behandling, der gives til forsøgspersonen, og både primære og sekundære endepunkter vil blive vurderet.

På dag 31 ± 2 (dvs. 30 ± 2 dage efter dagen for tarmpræparationsindtagelsen) vil forsøgspersonerne blive kontaktet via en telefonsamtale for at forhøre sig om mulige uønskede hændelser opstået efter hospitalsudskrivning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
430

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition Children's University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Genevieve Veereman, MD
  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Jeanne de Flandre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Michaud, MD
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University and Pediatric Hospital of Lyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alain Lachaux, MD
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Armand-Trousseau
        • Kontakt:
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40133
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ospedale Maggiore "C.A. Pizzardi" AUSL Bologna
      • Florence, Italien, 50139
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Meyer
      • Messina, Italien, 98123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "G. Martino"
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio Romano, MD
      • Rome, Italien, 00165
        • Rekruttering
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luigi Dall'Oglio, MD
        • Underforsker:
          • Giuseppe Pontrelli, MD
      • Rome, Italien, 00161
        • Rekruttering
        • Azienda Policlinico Umberto I
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Salvatore Cucchiara, MD
        • Underforsker:
          • Salvatore Oliva, MD
        • Underforsker:
          • Saverio Mallardo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter i alderen fra 2 til under 18 år i hele undersøgelsesperioden, der gennemgår elektiv koloskopi;

  2. Kvindelige emner i øjeblikket enten:

    • Ikke-fertilitetspotentiale (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid, herunder enhver kvinde, der er kirurgisk steriliseret via dokumenteret hysterektomi eller bilateral tubal ligering), eller
    • Frugtbarhed: forsøgspersonen er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis hun ikke ammer og har en negativ graviditetstest, og accepterer at afholde sig fra samleje, indtil koloskopien er udført (kun menstruerede kvinder);
  3. Patienter, hvis forældre/juridiske repræsentanter er blevet grundigt informeret om formålet med undersøgelsesprocedurerne og givet underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke;
  4. Børn i alderen fra 6 til under 12 år giver informeret samtykke, når det er muligt;
  5. Unge i alderen fra 12 til under 18 år, der giver informeret samtykke;
  6. Forsøgspersonernes og/eller deres forældres/juridiske repræsentanters evne til at forstå og overholde protokolkrav, instruktioner og protokolangivne begrænsninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Krav om akut koloskopi;
  2. Gastrointestinal obstruktion eller perforation;
  3. Tarm pseudo-obstruktion;
  4. Mave-retention;
  5. Toksisk colitis;
  6. Giftig megacolon;
  7. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for de aktive eller andre ingredienser i både testprodukt og referenceprodukt;
  8. Klinisk signifikant elektrolyt ubalance;
  9. Forudgående tarmresektion;
  10. Strukturel abnormitet i den nedre mave-tarmkanal (GI);
  11. Kendt metabolisk (især phenylketonuri), lever-, nyre- eller hjertesygdom;
  12. Kongestiv hjertesvigt (NYHA klasse III og IV);
  13. Kendt graviditet;
  14. Forsøgsperson, der har deltaget i et andet klinisk forsøg eller har taget et forsøgslægemiddel inden for de sidste 3 måneder forud for screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PMF104

Dagen før koloskopien, startende midt på eftermiddagen (16.00-18.00), ad oral vej:

2<=Alder<6

  • 500 ml på 1-1,5 time <= til 18 kg
  • 625 ml på 1-1,5 time >18 kg 6<=Alder<12:
  • 750 ml på 1-2 timer <=25 kg
  • 1000 ml på 1-2 timer 25-35 kg
  • 1250 ml på 1-2 timer >35 kg 12>=Alder<18 :
  • 1500 ml på 2-3 timer <= 45 kg
  • 1750 ml på 2-3 timer>45 kg.

Redningsdosis (hvis ingen klar vandig afføring 3 timer efter hele opløsningen):

  • 250 ml 2 Alder <=6;
  • 500 ml 6 <=Alder<12; op til et kumulativt maksimalt volumen på 2000 ml 12<=Alder<18.
Medicin: PMF104

Pulver til oral opløsning:

  • Pose A: macrogol 4000 52.500 g, vandfrit natriumsulfat 3.750 g, simeticon 0.080 g;
  • Pose B: natriumcitrat 1,863 g, vandfri citronsyre 0,813 g, natriumchlorid 0,730 g, kaliumchlorid 0,370 g;

En pose A + 1 pose B i 500 ml vand
Aktiv komparator: Klean- prep

Dagen før koloskopien, startende midt på eftermiddagen (16.00-18.00), ad oral vej:

  • 2<=Alder<6:

    • 90 ml/kg på 1-1,5 timer 2<=Alder<6
    • 80 ml/kg på 1-1,5 timer 5<=Alder<6

  • 2<=Alder<6:

    • 80 ml/kg på 1-2 timer 6<=Alder<10
    • 70 ml/kg på 1-2 timer 10<=Alder<12

  • 12<=Alder<18:

    • 70 ml/kg på 2-3 timer. Redningsdosis (hvis ingen klar vandig afføring 3 timer efter hele Klean-Prep-opløsningen): 50 % af startdosis.
Medicin: Klean-prep

Pulver til oral opløsning:

macrogol 3350 59.000 g, vandfrit natriumsulfat 5.685 g, natriumbicarbonat 1.685 g, natriumchlorid 1.465 g, kaliumchlorid 0.7425 g.

En pose skal opløses i 1 L vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tyktarmsrensende effekt
Tidsramme: Besøg 3 (dag 2)
Boston Bowel Preparation Scale-score vurderet blindt af endoskopisten
Besøg 3 (dag 2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at nå klar vandig afføring
Tidsramme: Dag 1
Det tidspunkt, hvor der opnås klar, vandig afføring efter færdiggørelse af afføringsopløsningen
Dag 1
Andel af patienter, hvor caecal intubation blev opnået under koloskopi
Tidsramme: Besøg 3 (dag 2)
Andel af patienter, hvor caecal intubation blev opnået under koloskopi
Besøg 3 (dag 2)
Andel af patienter, der opnår en BBPS-score større end eller lig med 5
Tidsramme: Besøg 3 (dag 2)
Baseret på den BBPS-score, der er tildelt under koloskopi, vil hver patient blive klassificeret som værende en "succes" (patient, der opnår en BBPS-score ≥ 5) eller en "fejl" (patient, der opnår en BBPS-score < 5).
Besøg 3 (dag 2)
Andel af patienter, der har brug for en redningsdosis
Tidsramme: Dag 1
Yderligere mængde af test eller reference vil blive givet, hvis patienten ikke vil have klar, vandig afføring 3 timer efter administration af den planlagte mængde afføringsopløsning
Dag 1
Overholdelse
Tidsramme: Dag 1
Dårlig: indtagelse af < 75 % af opløsningen; Godt: indtagelse af mindst 75 % af opløsningen, men <100 %; Optimalt: indtagelse af hele opløsningen.
Dag 1
Acceptabilitet
Tidsramme: Dag 1
Forudbestemte svar på spørgsmålet: "Hvor svært var det at drikke afføringsopløsningen?" 1 =Meget svært; 2 =Moderat vanskelig; 3 = Lidt svært; 4 =Ikke svært overhovedet
Dag 1
Velsmagende
Tidsramme: Dag 1
Forudbestemte svar på spørgsmålet: "Hvordan smagte løsningen?" 1 =Meget dårligt; 2 = Dårlig; 3 =Godt; 4 = Meget god
Dag 1
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Fra Besøg 1 til Opfølgende telefonkontakt
Antal uønskede hændelser kodet efter systemorganklasse (SOC) og foretrukken term (PT), ved hjælp af Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA).
Fra Besøg 1 til Opfølgende telefonkontakt
Forsøgspersoner, der er trukket tilbage på grund af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra Besøg 1 til Opfølgende telefonkontakt
Antal og procentdel af patienter, der er trukket tilbage på grund af TEAE
Fra Besøg 1 til Opfølgende telefonkontakt
Tolerabilitetsvurdering
Tidsramme: Besøg 3 (dag 2)

Registrering af forekomst og sværhedsgrad af kvalme, opkastning, oppustethed, mavesmerter/kramper, anal irritation og træthed/svaghed i henhold til en 4-punkts skala:

0 =Ingen nød

  1. =Mild nød
  2. = Moderat nød
  3. = Alvorlig nød
Besøg 3 (dag 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alfasigma S.p.A.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Salvatore Cucchiara, MD, Azienda Policlinico Umberto I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PMF104 PD1-2-3/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse før koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger