Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carfilzomib Thalidomide og Dexamethason hos patienter med recidiverende og/eller refraktær myelomatose

1. november 2017 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Enkeltarm, multicenterundersøgelse af carfilzomib i kombination med thalidomid og dexamethason (CaTD) hos patienter med recidiverende og/eller refraktært myelomatose (RRMM)

Alle patienter med myelomatose (MM) er bestemt til at få tilbagefald selv med de bedst tilgængelige godkendte midler. Median OS fra diagnose i den nuværende æra er rapporteret til 5,4 år. I betragtning af at myelom forbliver en uhelbredelig sygdom, er fremtidig forbedret OS derfor afhængig af udvidelsen af ​​redningsmuligheder for patienter med RRMM.

Carfilzomib (tidligere PR-171) er en tetrapeptid-epoxyketon-baseret irreversibel hæmmer af 20S-proteasomet. Denne anden generations proteasomhæmmer (PI) er strukturelt og mekanistisk forskellig fra dipeptidet boronsyre PI, bortezomib. Sammenlignet med bortezomib udviste carfilzomib mindre off-target aktivitet, hvilket kan forklare den reducerede myelosuppression og reducerede neuropati, der er observeret sammenlignet med bortezomib. Som monoterapi har carfilzomib vist robust og holdbar aktivitet hos stærkt forbehandlede patienter med RRMM i fase I og II forsøg. Ideen om at kombinere en PI og et immunmodulerende lægemiddel (IMiD) såsom thalidomid eller lenalidomid er attraktivt i MM på grund af effektiviteten tidligere vist med kombination bortezomib, thalidomid og dexamethason. En sådan effektivitet undgår behovet for kemoterapi, som vides at inducere genetisk ustabilitet og igen giver anledning til sekundære cancere. I kombination med lenalidomid (25 mg) har Niesvizky og kolleger påvist en maksimal planlagt dosis (MPD) af carfilzomib på 20/27 mg/m2 med lovende sikkerhed og effekt. Kombination af carfilzomib og thalidomid, i modsætning til lenalidomid, er praktisk talt et mere overkommeligt regime, der vil være mere anvendeligt til Asien-Stillehavsområdet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil fortsætte behandlingen i 18 cyklusser (12 induktionscyklusser, 6 vedligeholdelsescyklusser), medmindre der udvikles bivirkninger, der kræver tidlig behandlingsophør. Patienterne vil blive fulgt op for progression og overlevelse indtil 1 år efter afslutningen af ​​den sidste patients sidste cyklus af induktionsterapi.

Proteasomhæmmere og IMiD'er har forskellige, men overlappende mekanismer for anti-MM-aktivitet. I det kliniske miljø øger både proteasomhæmmere og IMiD'er aktiviteten af ​​dexamethason, og der er tidligere påvist synergi mellem den første i klassens proteasomhæmmer, bortezomib[16] og det immunmodulerende lægemiddel lenalidomid[17]. I forhold til bortezomib udviste carfilzomib øget apoptose i MM-cellelinjer og inducerede høj ORR hos både bortezomib-naive og resistente patienter.

Vi antager, at carfilzomib vil inducere en synergistisk anti-myelomaktivitet, når det kombineres med det første i klassen immunmodulerende lægemiddel thalidomid og dexamethason. Thalidomid er et billigere immunmodulerende lægemiddel, der er mere tilgængeligt i Asien-Stillehavsområdet sammenlignet med lenalidomid. Dette gør kombinationen af ​​carfilzomib, thalidomid og dexamethason til en mere levedygtig løsning for patienter i denne region.

I PX-171-006-studiet inducerede kombinationen carfilzomib-lenalidomid og dexamethason en CR/VGPR hos 59 % af patienterne. De maksimale pr. protokoldoser af carfilzomib (27 g/m2) blev brugt sikkert med fuld dosis lenalidomid (25 mg po dagligt dag 1-21 hver 28. dag) og dexamethason (40 mg po ugentligt), og MTD for carfilzomib blev ikke nået.

Carfilzomib 56 mg/m2 var tolerabelt i fase II-undersøgelser og inducerede varigt respons hos patienter med recidiverende og/eller refraktært myelom. De mest almindelige grad 3/4 bivirkninger af lymfopeni (43%), trombocytopeni (32%), hypertension (25%) og lungebetændelse (18%) forventes ikke at overlappe signifikant med de forventede bivirkninger af thalidomid [15] .

Vi vil kombinere carfilzomib 20/56 mg pr. m2 i kombination med thalidomid 100 mg dagligt og dexamethason 40 mg ugentligt. Begrundelsen for dosiseskalering af carfilzomib til 56 mg/m2 er baseret på to fund: a) dosiseskaleringen på 20/56 mg/m2 blev godt tolereret i PX-171-007-studiet, og b) ingen dosisbegrænsende toksicitet blev set med carfilzomib 20 /27mg/m2 kombineret med lenalidomid og dexamethason hos patienter med RRMM, som var stærkt forbehandlet, i PX-171-006 og PX-171-009 forsøget. Begrundelsen for at tildele et lige så stort antal patienter mellem ALLG-stederne og AMN-stederne er at undgå bias med hensyn til potentielle biologiske forskelle mellem patienter i Asien og Australien/New Zealand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Queen Mary Hospital
  • Korea, Republikken
      • South Korea, Korea, Republikken
        • Ikke rekrutterer endnu
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter, ≥18 år
  2. Recidiverende og/eller refraktær myelomatose ved studiestart.

  3. Patienter skal have evaluerbart myelomatose med mindst én af følgende (vurderet inden for 21 dage før registrering):

    1. Serum M-protein ≥ 5 g/L, eller
    2. Urin M-protein ≥ 200 mg/24 timer, eller Hos patienter uden påviselig serum eller urin M-protein, serumfri let kæde (SFLC) > 100 mg/L (involveret let kæde) og et unormalt serum k/l-forhold eller For IgA-patienter, hvis sygdom kun kan måles pålideligt med serumkvantitativt immunoglobulin (qIgA) ≥ 7500 mg/L (7,5 g/L).
  4. Modtaget én, men ikke mere end tre tidligere behandlingsregimer eller behandlingslinjer for myelomatose. (Induktionsterapi efterfulgt af stamcelletransplantation og konsoliderings-/vedligeholdelsesterapi vil blive betragtet som én behandlingslinje).
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2.
  6. Tilstrækkelig leverfunktion inden for 28 dage før registrering med bilirubin < 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), og aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) < 3 gange ULN.
  7. LVEF ≥ 40 %.
  8. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000/mm3 (eller 1000 celler/L) inden for 21 dage før registrering. Screening af ANC bør være uafhængig af vækstfaktorstøtte i ≥ 1 uge.
  9. Blodpladetal ≥ 50.000 celler/mm3 (≥ 30.000 celler/mm3 hvis myelompåvirkning i knoglemarven er > 50%) inden for 21 dage før registrering. Patienter bør ikke have modtaget blodpladetransfusioner i mindst 1 uge før opnåelse af screening af blodpladetal.
  10. Beregnet eller målt kreatininclearance (CrCl) på ≥ 15 ml/min inden for 21 dage før registrering. Beregningen bør baseres på Cockcroft og Gault formlen (bilag 3)
  11. Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med føderale, lokale og institutionelle retningslinjer.
  12. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder (FCBP) skal have negativ serumgraviditetstest inden for 21 dage før registrering og acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under og i 3 måneder efter sidste dosis af lægemidlet.
  13. Mandlige patienter skal bruge en effektiv barrieremetode til prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis, hvis de er seksuelt aktive med en FCBP.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kemoterapi med godkendte eller afprøvende kræftlægemidler inden for 21 dage før registrering, med undtagelse af dexamethason op til 160 mg eller tilsvarende hver 4. uge.
  2. Tidligere behandling med carfilzomib.
  3. Fokal strålebehandling inden for 7 dage før registrering. Strålebehandling til et udvidet felt, der involverer et betydeligt volumen knoglemarv inden for 21 dage før registrering (dvs. forudgående stråling skal have været mindre end 30 % af knoglemarven).
  4. Aktiv kongestiv hjerteinsufficiens (New York Heart Association [NYHA] klasse III til IV), symptomatisk iskæmi eller ledningsabnormiteter ukontrolleret af konventionel intervention. Myokardieinfarkt inden for fire måneder før registrering.
  5. Akut aktiv infektion, der kræver systemiske antibiotika, antiviral (undtagen antiviral behandling rettet mod hepatitis B) eller antifungale midler inden for 14 dage før registrering.
  6. Kendt HIV-seropositiv og/eller ubehandlet hepatitis B (patienter med hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] og kerneantistof [HBcAb] er kvalificerede, hvis de modtager tilstrækkelig antiviral behandling rettet mod hepatitis B).
  7. Patienter med kendt skrumpelever.
  8. Aktiv malignitet, der forventes at kræve behandling med kemoterapi inden for et år, eller resulterer i en forventet levetid på mindre end et år.
  9. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende.
  10. Kendt historie med allergi over for Captisol (et cyclodextrinderivat, der bruges til at solubilisere carfilzomib)
  11. Patienter med overfølsomhed over for carfilzomib, velcade, bor eller mannitol.
  12. Patienter med pleurale effusioner, der kræver thoracentese eller ascites, der kræver paracentese inden for 14 dage før registrering.
  13. Betydelig neuropati (grad 3-4 eller grad 2 med smerter) inden for 14 dage før registrering.
  14. Enhver anden klinisk signifikant medicinsk sygdom eller psykiatrisk tilstand, der efter investigators mening kan forstyrre protokoloverholdelse eller en patients evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Carfilzomib, Thalidomide og Dexamethason
Medicin: Carfilzomib, Thalidomide og Dexamethason

Carfilzomib vil blive givet på dag 1,2,8,9,15,16 i en 4-ugers (28 dage) cyklus under induktionscyklus 1-12, efterfulgt af dag 1,2,15,16 i en 4-ugers cyklus under vedligeholdelsescyklus 13-18 (afsnit 4.0) Dexamethason, 40 mg po vil blive givet på dag 1,8,15, 22 i en 4-ugers cyklus under induktionscyklus 1-12, efterfulgt af dag 1,15, i en 4-ugers cyklus. uge cyklus under vedligeholdelsescyklusser 13-18.

Thalidomid, 100 mg po vil kun blive givet dagligt under induktionscyklus 1-12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 5 år eller indtil sygdomsprogression
At vurdere progressionsfri overlevelse (PFS) hos patienter med RRMM, som har haft 1 til 3 tidligere behandlingslinjer, behandlet med kombinationscarfilzomib, thalidomid og dexamethason (CaTD)
5 år eller indtil sygdomsprogression

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere berørt af uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til 4 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemiddeladministration
En AE er enhver uheldig medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en deltager, som modtog undersøgelseslægemidlet. En SAE var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for væsentlig af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali.
Baseline op til 4 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemiddeladministration
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 5 år
Defineret som varigheden fra behandlingsstart (C1D1) til død uanset årsag.
5 år
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: når som helst fra påbegyndelse af behandling til slutningen af ​​studiets baseline indtil sygdomsprogression, uoverskuelig bivirkning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, ca. op til 3 år
procentdel af tilmeldte patienter, der opnår et komplet respons (CR), eller stringent komplet respons (sCR), eller meget godt partielt respons (VGPR) eller delvist respons (PR) baseret på kriterierne for International Myeloma Working Group
når som helst fra påbegyndelse af behandling til slutningen af ​​studiets baseline indtil sygdomsprogression, uoverskuelig bivirkning eller død, alt efter hvad der indtræffer først, ca. op til 3 år
Varighed af svar (DOR)
Tidsramme: 5 år
Defineret som varigheden fra første respons til tidspunktet for progression. Varigheden af ​​svar vil blive censureret af dødsfald på grund af andre årsager end progression
5 år
Tid til progression (TTP)
Tidsramme: 5 år
Defineret som varigheden fra behandlingsstart (C1D1) til sygdomsprogression eller tilbagefald baseret på IMWG-kriterier, med dødsfald på grund af andre årsager end progression censureret
5 år
Livskvalitet for deltagere i behandling
Tidsramme: Cirka 3 år
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) vil blive målt af det europæiske standardiserede instrument EuroQoL EQ-5D-5L
Cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Hospital, Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Celgene
International Myeloma Foundation
The Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wee Joo Chng, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AMN002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carfilzomib, Thalidomide og Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger