EPIC: An Intervention for Early-stage AD Dyads - Tilpasset til virtuel levering
EPIC: En gruppebaseret intervention for AD-dyader i tidlige stadier i forskellige samfund
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe personer i tidlige stadier, som har et tidligt stadie af hukommelsestab eller demens i et tidligt stadie, og deres nuværende eller fremtidige plejepartnere ved at tilbyde uddannelses- og færdighedstræningsprogrammer, afholdt via Zoom, designet til at reducere stress og angst, øge trivslen og livskvaliteten, og planlægge for fremtiden. Omkring 160 tidlige stadier (person med tidlig demens og hans/hendes plejepartner) vil blive tilmeldt i hele USA gennem Arizona State University.
Folk, der beslutter sig for frivilligt at deltage i dette program, vil blive bedt om at:
- Mød andre med hukommelsestab og deres omsorgspartnere.
- Deltag i seks gruppesessioner via Zoom (2 timer og 30 minutter hver) for at lære strategier til at hjælpe med at håndtere nye situationer, reducere stress, forbedre humøret, kommunikere bedre med hinanden og planlægge fremtiden.
- Deltag i en 90-minutters individualiseret session via Zoom for at løse specifikke problemer, der kan være unikke for hver dyades situation.
- Deltag i tre 2-timers fortrolige interviews, der involverer spørgsmål om baggrund, humør og livskvalitet.
- Deltag i interviews ved starten, og igen omkring 3 og 6 måneder, via Zoom, for at hjælpe os med at fortsætte med at forbedre programmet.
- Deltag i flere månedlige booster-sessioner efter afslutningen af de syv EPIC-sessioner.
Hver person vil modtage op til $45 for at gennemføre alle opfølgende interviews, eller $20-25 for hvert gennemført interview. Alle deltagere tilbydes EPIC-sessionerne kort efter deres første interview eller kort efter deres 3-måneders interview. Nogle deltagere vil også deltage i en ekstra gratis undervisningsworkshop inden for en måned efter den indledende vurdering.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Coon Research Team
- Telefonnummer: 602-496-1239
- E-mail: coonresearch@asu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Allison Glinka, MASGIS
- Telefonnummer: 602-496-1239
- E-mail: allison.glinka@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Nationwide Program Locations (Based at ASU Edson College of Nursing and Health Innovation)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
DYAD INKLUSIONSKRITERIER:
- Alle deltagere - Care Partners (CP) og Early-Stage People (EP) - vil være mindst 18 år og tale, læse og skrive engelsk eller spansk.
- Kvalificerede dyad-forhold omfatter ægtefælle, voksen-barn-forhold (f.eks. døtre) og andre nære venner og familiemedlemmer.
- Plejepartnere skal selv identificere sig som den person, der i øjeblikket har eller forventer at have det mest praktiske ansvar og løbende involvering i EP.
- CP'er skal leve med eller have regelmæssig kontakt med EP'en.
- EP'er og CP'er skal opholde sig i et samfundsmiljø.
EP INKLUSIONSKRITERIER:
- Bor hjemme i stedet for institutionelle rammer,
- Har en bekræftet diagnose af ELLER-symptomer i overensstemmelse med tidlig demens
- Udvis ændringer i hukommelsen som specificeret på AD8 demensscreeningsværktøjet.
- Få en Mini-Mental State Exam (MMSE)i-score inden for et protokol-specificeret interval.
- Har en CP, der er defineret af EP som værende det ulønnede "familiemedlem", der har eller vil have det primære ansvar for at yde bistand til EP
EP EKSKLUSIONSKRITERIER:
- Nægter eller ikke rapporterer problemer med hukommelsen, baseret på selvrapportering
- Normal kognition, baseret på score afledt af screeningsværktøj
Hvis ja til BEGGE:
- svær psykisk sygdom eller udviklingshæmning før det fyldte 45. år
- hukommelsesproblemer på grund af tidligere hovedskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EPISK A
Gruppe A starter EPIC-interventionen umiddelbart efter vurdering 1.
EPIC-programmet består af en 7-sessions, psykoedukativ færdighedstræningsintervention, afholdt via Zoom, designet til at give undervisning og færdigheder i, hvordan man forbereder sig på fremtiden og reducerer stress med hensyn til hukommelsesændringer og tab for både personen med tidlig demens og deres omsorgspartner.
Efter de 7 EPIC-sessioner vil deltagerne deltage i månedlige booster-sessioner, afholdt via Zoom, for at styrke færdighederne/lektioner.
Deltagere kan frivilligt vælge at fortsætte med at deltage i booster-sessioner gennem 2024.
|
Denne protokol er en afklaring af plejeværdier med minimal risiko/plejeplanlægning og psykoedukativ færdighedstræningsintervention, leveret som en workshopserie plus en session i hjemmet for mennesker i de tidlige stadier af hukommelsestab og deres plejepartner sammen.
|
|
Aktiv komparator: EPIC B (WLC)
Gruppe B - ventelistesammenligningsgruppen (WLC) - vil have en 75-minutters gruppeundervisningssession (komparatorintervention), afholdt via Zoom, omkring 3 uger efter baseline-vurdering.
WLC-sessionen er en oversigt over hukommelsestab/demens og dens relaterede indvirkning på EP'er og CP'er og en oversigt over aldrende netværkstjenester i samfundet.
De vil modtage en kort telefonsamtale til check-in cirka 3 uger før T2-vurderingen.
WLC-gruppen vil starte den komplette EPIC psykoedukative færdighedstræningsintervention, afholdt via Zoom, umiddelbart efter vurdering 2. Efter afslutningen af de 7 EPIC-sessioner vil deltagerne deltage i månedlige booster-sessioner, afholdt via Zoom, for at styrke færdighederne/lektioner.
Deltagere kan frivilligt vælge at fortsætte med at deltage i booster-sessioner gennem 2024.
|
Denne protokol er en afklaring af plejeværdier med minimal risiko/plejeplanlægning og psykoedukativ færdighedstræningsintervention, leveret som en workshopserie plus en session i hjemmet for mennesker i de tidlige stadier af hukommelsestab og deres plejepartner sammen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EP og CP Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
Undersøg effektiviteten af EPIC-interventionen sammenlignet med en ventelistesammenligningstilstand ved at se på ændringen over tid i skalaerne for positiv og negativ påvirkning (instrumentet for livskvalitet for demens).
|
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
|
EP Livskvalitet
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
Vurder EP's livskvalitet og CP's opfattelse af EP'er Livskvalitet ved at se på ændringen over tid i livskvalitetsmålet ved demens.
|
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og brug af ydelser til mennesker med demens og deres omsorgspartnere
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
Vurder kendskabet til, brugen af og tilfredsheden med en række ydelser (f.eks. aflastning, støttegrupper, sagsbehandling, henvisningstilbud), der er relevante for mennesker med demens og deres plejepartnere ved at se på forandringen over tid.
|
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
|
Kommunikationsevner og support inden for Dyaden
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
Vurder kommunikation ved at se på ændringen over tid i Dyadic Relationship Scale og Emotional Intimacy Disruptive Behavior Scale.
|
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
|
EP og CP Care beredskab
Tidsramme: Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
Vurder EP's og CP's opfattelse af, hvor godt forberedt de føler sig til at imødekomme fremtidige plejebehov ved at se på ændringen over tid i Care Partners Preparedness Scale (modificeret).
|
Vurderinger T1-T3 skal udføres over seks måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende trinvis omkostningseffektivitet af EPIC sammenlignet med ventelistesammenligningstilstand
Tidsramme: T1 - T2-vurderinger (baseline til 3 måneder)
|
Udfør en cost-benefit-analyse for eksplicit at angive, om fordelene ved EPIC-programmet opvejer omkostningerne ved at se på ændringen over tid, baseret på livskvalitetsjusterede år for EP'erne og timer, der yder pleje til CP'er.
|
T1 - T2-vurderinger (baseline til 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David W. Coon, PhD, Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005510, STUDY00012907
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
NCT07029581RekrutteringLewy Body Dementia Psychosis
-
NCT07095465Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia Psychosis
Kliniske forsøg med psykoedukativ færdighedstræningsintervention
-
NCT03465371Afsluttet
-
NCT05329272AfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual reality
-
NCT06809270AfsluttetInflammatoriske markører | Leverenzymer
-
NCT04359888AfsluttetÆldre mænd og kvinder med høj faldrisiko
-
NCT05955274AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
NCT06157931RekrutteringPsykologisk velvære
-
NCT05768308Ikke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
NCT04829240Afsluttet
-
NCT06250751Afsluttet
-
NCT02247206AfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelse