Stentløs endoskopisk transnasal transseptal choanoplastik
Medfødt choanal atresi er en abnormitet i de posteriore næsepassager, der resulterer i fuldstændig eller delvis obstruktion af de nasale luftveje. Det har en forekomst på 1: 5000 til 8000 levendefødte, med en kvindelig overvægt. 41% - 72% forekommer i forbindelse med ikke-syndromiske ansigtsabnormaliteter såsom buet gane, læbespalte og aurikulære deformiteter. Omkring 4% er til stede som en komponent af kromosomalt baserede syndromer såsom (coloboma, hjertefejl, atresia choanae, retarderet vækst, genital abnormitet og øreabnormitet" og Treacher Collins syndromer.
Tidligere rapporter har beskrevet forholdet mellem knogle- og membranøs choanal atresi som 9:1. Imidlertid har en detaljeret gennemgang af computertomografiundersøgelse kombineret med histopatologiske undersøgelser vist blandet knoglemembranøs atresi i omkring 70 % af tilfældene og ren knogleatresi i 30 % af tilfældene.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Almindelige teknikker til reparation af choanal atresi omfatter punktering og dilatation af det atretiske område. Endoskopisk boring kombineret med dissektion af atretisk plade og dens omgivende strukturer er blevet introduceret for nylig. Tilgangene har været gennem transnasale, transpalatale og transseptale veje. Hver af dem har oplevet varierende popularitet gennem tiden. Uanset den anvendte adgangsvej og reparationsteknik, er re-stenose en almindelig postoperativ komplikation. For at forhindre re-stenose og efterfølgende re-operation taler mange forfattere for omhyggelig konservering af slimhinder til brug som klapper, som i de fleste tilfælde kombineres med postoperativ stenting. Men stenting er kontroversielt
Det kirurgiske indgreb udføres under generel anæstesi. Præoperativt placeres bomuldspletter gennemvædet i en opløsning af topiske vasokonstriktorer mod næseslimhinden for topisk dekongestion. Lokalbedøvelse infiltreres i næseskillevæggen, atretisk plade, den midterste turbinat og den superolaterale næsevæg. En endoskopisk visning af det kirurgiske felt opretholdes til enhver tid under proceduren ved hjælp af et 4 mm nasal endoskop med 0-graders eller 30-graders synsvinkling. For det første hæves slimhinden bilateralt fra den underliggende brusk- og knogleskillevæg på begge sider. Derefter fjernes den bagerste halvdel af septum inklusive vomer ved hjælp af Blakesley pincet og en 1 mm eller 2,5 mm diamantgrater. Derefter fremstilles klapperne ved hjælp af den bevarede slimhinde. Til sidst sikres klapperne på plads med et tyndt lag fibrinlim eller gelskum. Der anvendes ingen pakning eller stenting. Patienten ekstuberes umiddelbart efter proceduren, og tidlig oral fodring tilskyndes. Den påtænkte opholdstid er overnatning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mariam Ezzat
- Telefonnummer: +201211161712
- E-mail: nanostygad59@gmail.com
Studiesteder
-
-
Assiut University
-
Assiut, Assiut University, Egypten, 71526
- Rekruttering
- Faculty of Medicin
-
Kontakt:
- Faculty of medicin Assiut university
- Telefonnummer: 0882080177
- E-mail: vdeanpost@med.au.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Denovo tilfælde af unilateral medfødt choanal atresi.
- Revisionstilfælde af ensidig medfødt choanal atresi.
- Denovo tilfælde af bilateral medfødt choanal atresi.
- Revisionstilfælde af bilateral medfødt choanal atresi.
Ekskluderingskriterier:
• Enhver associeret medicinsk komorbiditet, der kontraindicerer generel anæstesi.
- Afslag på optagelse i forskningen af omsorgsgivere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: choanoplastik med klap
klapoperation
|
Reparer choanal atresi med flap under operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med postoperativ lindring af obstruktion
Tidsramme: 1 måned
|
antallet af patienter vil blive helbredt efter operationen
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faculty of medicine Assiut University, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- SETTC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klap
-
NCT06266052Tilmelding efter invitation
-
NCT06529640Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05289297RekrutteringPilonidal sinus | Sacrococcygeal Pilonidal sygdom
-
NCT04522700Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07525570AfsluttetHypospadier | Distale penishypospadier (lidelse)
-
NCT02116738AfsluttetSacrococcygeal Pilonidal sygdom
-
NCT06553677RekrutteringGingival recession, lokaliseret
-
NCT05108727AfsluttetPeriodontale sygdomme | Paradentose, Aggressiv | Diode laserterapi