Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt 2 Cigaret og E-cigaret Nikotinindhold og E-væske smag

14. april 2021 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Projekt 2: Indvirkningen af ​​cigaret nikotinindhold, e-cigaret nikotinindhold og e-cigaret aroma på rygeadfærd

Projekt 2 vil evaluere indvirkningen af ​​cigaretter med meget lavt nikotinindhold, e-cigaret nikotinindhold og e-cigaretsmager på cigaretter, der ryges om dagen, nikotineksponering, pusttopografi, ubehag/dysfunktion, anden sundhedsrelateret adfærd, nikotin/tobaksafhængighed , biomarkører for tobakseksponering, intention om at holde op, kompenserende rygning, anden tobaksbrug, kardiovaskulær funktion og opfattet risiko. Projekt 2 vil også evaluere forskelle mellem forhold i overensstemmelse med produktanvendelse og evnen til at afholde sig fra cigaretrygning, når der gives et økonomisk incitament til afholdenhed fra forbrændt tobak. Dette er ikke et behandlingsprogram for rygning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
        • Wake Forest Biotech Place
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygere, der har prøvet at dampe flere gange.
  • Generelt godt helbred.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en kvinde, som i øjeblikket er gravid, prøver at blive gravid eller ammer.
  • Planlægger at holde op med at ryge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Normal nikotinindhold (NNC) cigaret + moderat nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne får tobaksspektrumcigaretter med normalt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
Andet: NNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Andet: Moderat nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Andet: Tobakssmag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
EKSPERIMENTEL: NNC cigaret + lav nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne er udstyret med tobaksspektrumcigaretter med normalt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med meget lavt nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
Andet: NNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Andet: Tobakssmag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
Andet: Lavt nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
EKSPERIMENTEL: NNC cigaret + moderat nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne er forsynet med normalt nikotinindhold tobak Spectrum Cigaretter sammen med moderat nikotin niveau e-væske patroner og kan vælge mellem tobak og ikke-tobak e-væske smag.
Andet: NNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Andet: Moderat nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Andet: Tobak og ikke-tobak e-væske smag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
EKSPERIMENTEL: NNC cigaret + lav nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne får normalt nikotinindhold tobak Spectrum cigaretter sammen med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau e-væskepatroner og kan vælge mellem tobaks- og ikke-tobaks e-væske smag
Andet: NNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Andet: Lavt nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
Andet: Tobak og ikke-tobak e-væske smag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
EKSPERIMENTEL: Meget lavt nikotinindhold (VLNC) cigaret + moderat nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne får tobaksspektrumcigaretter med meget lavt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
Andet: Moderat nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Andet: Tobakssmag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
Andet: VLNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger
EKSPERIMENTEL: VLNC cigaret + lav nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne er udstyret med tobaksspektrumcigaretter med meget lavt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med meget lavt eller nikotinfri nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
Andet: Tobakssmag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
Andet: Lavt nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
Andet: VLNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger
EKSPERIMENTEL: VLNC cigaret + moderat nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne er udstyret med tobaksspektrumcigaretter med meget lavt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks- og ikke-tobaks-e-væskesmag.
Andet: Moderat nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Andet: Tobak og ikke-tobak e-væske smag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
Andet: VLNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger
EKSPERIMENTEL: VLNC cigaret + lav nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne er udstyret med meget lavt eller nikotinfrit nikotinindhold tobak Spectrum cigaretter sammen med meget lavt nikotinniveau e-væske patroner og kan vælge mellem tobak og ikke-tobak e-væske smag
Andet: Lavt nikotinniveau e-væske
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
Andet: Tobak og ikke-tobak e-væske smag
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
Andet: VLNC Spectrum cigaret
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: Uge 10 til og med uge 12
Det gennemsnitlige antal cigaretter (undersøgelse og ikke-undersøgelse, opsummeret) røget pr. dag mellem uge 10 og uge 12 besøg (slutningen af ​​undersøgelsen).
Uge 10 til og med uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af cigareteksponering ved brug af udløbet kulilte (CO)
Tidsramme: Baseline - uge 12
Måling af eksponering for cigaretrøg ved hjælp af data om udåndet CO. CO blev fanget ved hjælp af Covita Smokelyzer-enheder og standardudåndingsprocedurer. Måleenheden er dele per million (ppm).
Baseline - uge 12
Antal forsøgspersoner med røgfri dage
Tidsramme: Baseline-uge 12
Undersøgelseshold genererer resultatet af røgfri dage ved at tælle dage, hvor der ikke bruges cigaretter eller andre former for forbrændte tobaksprodukter. Dage, hvor deltagerne ikke bruger nikotinprodukter og dage, hvor deltagerne kun vape er "røgfrie". Procentdel af røgfri dage = det antal dage, som deltagerne rapporterede at ryge 0 cigaretter (0 undersøgelsescigaretter og 0 ikke-undersøgelsescigaretter) divideret med det samlede antal dage mellem deres randomisering og uge 12 besøg. På grund af fordelingen af ​​dataene grupperede statistikere deltagerne efter, om de havde 0 røgfri dage eller mere end 0 røgfri dage i løbet af undersøgelsen.
Baseline-uge 12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for ubehag og dysfunktion; 15-elements selvrapporteret skala til evaluering af virkningerne af rygestop. Score varierer fra 0 til 60 med højere score angiver mere alvorlige symptomer.
Baseline-uge 12
Antal dage med tildelt vaping-enhed
Tidsramme: Baseline-uge 12
indsamlet gennem Interactive Voice Response (IVR) Review
Baseline-uge 12
Cigaretvurderingsskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
Vurderer, i hvilket omfang det produkt, de netop har prøvet, producerede forskellige subjektive effekter, herunder tilfredshed, god smag, svimmelhed, nedsat appetit, kvalme og behagelige fornemmelser i halsen og brystet. Score varierer fra 1 til 91 med en højere score, der angiver mere positive fornemmelser.
Baseline-uge 12
Merkaptursyrer
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for eksponering for giftstoffer
Baseline-uge 12
Fagerstrøms nikotinafhængighedsskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
Afhængighedsmål
Baseline-uge 12
Undersøg cigaretter røget pr. dag
Tidsramme: Baseline-uge 12
Undersøgelse cigaretter røget om dagen
Baseline-uge 12
IVR Review og Timeline Followback og E-liquid Accountability
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for brug af vapinganordning
Baseline-uge 12
Antal valg at ryge i præferencevurderingsopgave
Tidsramme: Uge 00
Mål for relativ forstærkning
Uge 00
Købsopgave
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Mål for relativ forstærkning og substitution
Baseline, uge ​​12
Spørgeskema om forudsagt adfærd
Tidsramme: Uge 12
Mål for hypotetisk cigaret- og vaping-brug
Uge 12
IVR-gennemgang og tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for overholdelse
Baseline-uge 12
Frafaldsrate
Tidsramme: Baseline-uge 12
Frafaldsprocent
Baseline-uge 12
Opfordrer til at bruge spørgeskema
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for ubehag og dysfunktion
Baseline-uge 12
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline, uge ​​04, 08, 12
Mål for ubehag og dysfunktion
Baseline, uge ​​04, 08, 12
Ånde alkohol
Tidsramme: Baseline - uge 12
Brug af alkohol
Baseline - uge 12
Urin Drug Screen
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Stofbrug
Baseline, uge ​​12
Spørgeskema om alkoholbrug
Tidsramme: Baseline-uge 12
Brug af alkohol
Baseline-uge 12
Spørgeskema om stofbrug
Tidsramme: Baseline-uge 12
Stofbrug
Baseline-uge 12
Vægt
Tidsramme: Baseline-uge 12
Vægt
Baseline-uge 12
Urinary Anatabine Biomarker
Tidsramme: Baseline - uge 12
Mål for cigareteksponering og overholdelse
Baseline - uge 12
Samlede nikotinækvivalenter
Tidsramme: Baseline - uge 12
Mål for nikotineksponering
Baseline - uge 12
Spørgeskema for miljømæssige og sociale påvirkninger på tobaksbrug
Tidsramme: Baseline-uge 12
Måling af rygning og dampkontekst
Baseline-uge 12
Kontekst for produktbrugsspørgeskema
Tidsramme: Baseline-uge 12
Måling af rygning og dampkontekst
Baseline-uge 12
Puff Topografi
Tidsramme: Uge 01 og 10
Mål for rygning og damptopografi
Uge 01 og 10
Vaping Utility spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Mål for produktforventning
Baseline, uge ​​12
Spørgeskemaer om rygning og dampforventning
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for produktforventning
Baseline-uge 12
Cigaret- og produktvurderingsskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for produktets egenskaber
Baseline-uge 12
Spørgeskema for opfattet sundhedsrisiko
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for opfattet personlig sundhedsrisiko
Baseline-uge 12
Penn State rygeafhængighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline-uge 12
Afhængighedsmål (rygning og dampning)
Baseline-uge 12
Primære underskalaer fra kort Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motive (WISDM)
Tidsramme: Baseline-uge 12
Afhængighedsmål
Baseline-uge 12
Befolkningsvurdering af tobak og sundhed (PATH) Rygeafhængighedsspørgsmål
Tidsramme: Baseline-uge 12
Afhængighedsmål (rygning og dampning)
Baseline-uge 12
Stadier af forandring
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for intention om at holde op
Baseline-uge 12
Kontemplationsstige
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for intention om at holde op
Baseline-uge 12
Afslut forsøg
Tidsramme: Baseline-uge 12
Mål for intention om at holde op
Baseline-uge 12
Ændringer i tobaksbrugsadfærd efter intervention
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Mål for 30-dages tobaksbrug efter intervention af undersøgelsesprodukter
30 dages opfølgning
Kvalitativt interview
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Temaer relateret til produktbrugsmønstre, valg af e-væske smag, manglende overholdelse og generel undersøgelsesfeedback
30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Pennsylvania

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eric Donny, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00047676
  • 1U54DA031659-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U54DA031659-06 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige for andre forskere, kontakt venligst hovedforskeren for instruktioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NNC Spectrum cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger