Projekt 2 Cigaret og E-cigaret Nikotinindhold og E-væske smag
14. april 2021 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Projekt 2: Indvirkningen af cigaret nikotinindhold, e-cigaret nikotinindhold og e-cigaret aroma på rygeadfærd
Projekt 2 vil evaluere indvirkningen af cigaretter med meget lavt nikotinindhold, e-cigaret nikotinindhold og e-cigaretsmager på cigaretter, der ryges om dagen, nikotineksponering, pusttopografi, ubehag/dysfunktion, anden sundhedsrelateret adfærd, nikotin/tobaksafhængighed , biomarkører for tobakseksponering, intention om at holde op, kompenserende rygning, anden tobaksbrug, kardiovaskulær funktion og opfattet risiko.
Projekt 2 vil også evaluere forskelle mellem forhold i overensstemmelse med produktanvendelse og evnen til at afholde sig fra cigaretrygning, når der gives et økonomisk incitament til afholdenhed fra forbrændt tobak.
Dette er ikke et behandlingsprogram for rygning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27101
- Wake Forest Biotech Place
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygere, der har prøvet at dampe flere gange.
- Generelt godt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en kvinde, som i øjeblikket er gravid, prøver at blive gravid eller ammer.
- Planlægger at holde op med at ryge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Normal nikotinindhold (NNC) cigaret + moderat nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne får tobaksspektrumcigaretter med normalt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
|
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
|
|
EKSPERIMENTEL: NNC cigaret + lav nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne er udstyret med tobaksspektrumcigaretter med normalt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med meget lavt nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
|
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: NNC cigaret + moderat nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne er forsynet med normalt nikotinindhold tobak Spectrum Cigaretter sammen med moderat nikotin niveau e-væske patroner og kan vælge mellem tobak og ikke-tobak e-væske smag.
|
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
|
|
EKSPERIMENTEL: NNC cigaret + lav nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne får normalt nikotinindhold tobak Spectrum cigaretter sammen med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau e-væskepatroner og kan vælge mellem tobaks- og ikke-tobaks e-væske smag
|
Deltagerne får spectrumcigaret med normalt nikotinindhold i 13 uger.
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
|
|
EKSPERIMENTEL: Meget lavt nikotinindhold (VLNC) cigaret + moderat nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne får tobaksspektrumcigaretter med meget lavt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
|
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: VLNC cigaret + lav nikotin e-væske + tobakssmag
Deltagerne er udstyret med tobaksspektrumcigaretter med meget lavt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med meget lavt eller nikotinfri nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks-e-væskesmag.
|
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af tobakssmag
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: VLNC cigaret + moderat nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne er udstyret med tobaksspektrumcigaretter med meget lavt nikotinindhold sammen med e-væskepatroner med moderat nikotinniveau og kan vælge mellem tobaks- og ikke-tobaks-e-væskesmag.
|
Deltagerne får e-væske med moderat nikotinniveau i 13 uger
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger
|
|
EKSPERIMENTEL: VLNC cigaret + lav nikotin e-væske + forskellige smagsvarianter
Deltagerne er udstyret med meget lavt eller nikotinfrit nikotinindhold tobak Spectrum cigaretter sammen med meget lavt nikotinniveau e-væske patroner og kan vælge mellem tobak og ikke-tobak e-væske smag
|
Deltagerne får e-væske med meget lavt eller nikotinfrit nikotinniveau i 13 uger
Deltagerne kan vælge e-væske smag fra et udvalg af smagsvarianter, der inkluderer tobak og ikke-tobak valg
Deltagerne får spectrumcigaret med meget lavt nikotinindhold i 13 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: Uge 10 til og med uge 12
|
Det gennemsnitlige antal cigaretter (undersøgelse og ikke-undersøgelse, opsummeret) røget pr. dag mellem uge 10 og uge 12 besøg (slutningen af undersøgelsen).
|
Uge 10 til og med uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af cigareteksponering ved brug af udløbet kulilte (CO)
Tidsramme: Baseline - uge 12
|
Måling af eksponering for cigaretrøg ved hjælp af data om udåndet CO.
CO blev fanget ved hjælp af Covita Smokelyzer-enheder og standardudåndingsprocedurer.
Måleenheden er dele per million (ppm).
|
Baseline - uge 12
|
|
Antal forsøgspersoner med røgfri dage
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Undersøgelseshold genererer resultatet af røgfri dage ved at tælle dage, hvor der ikke bruges cigaretter eller andre former for forbrændte tobaksprodukter.
Dage, hvor deltagerne ikke bruger nikotinprodukter og dage, hvor deltagerne kun vape er "røgfrie".
Procentdel af røgfri dage = det antal dage, som deltagerne rapporterede at ryge 0 cigaretter (0 undersøgelsescigaretter og 0 ikke-undersøgelsescigaretter) divideret med det samlede antal dage mellem deres randomisering og uge 12 besøg.
På grund af fordelingen af dataene grupperede statistikere deltagerne efter, om de havde 0 røgfri dage eller mere end 0 røgfri dage i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline-uge 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Nicotine Abstinensskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for ubehag og dysfunktion; 15-elements selvrapporteret skala til evaluering af virkningerne af rygestop.
Score varierer fra 0 til 60 med højere score angiver mere alvorlige symptomer.
|
Baseline-uge 12
|
|
Antal dage med tildelt vaping-enhed
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
indsamlet gennem Interactive Voice Response (IVR) Review
|
Baseline-uge 12
|
|
Cigaretvurderingsskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Vurderer, i hvilket omfang det produkt, de netop har prøvet, producerede forskellige subjektive effekter, herunder tilfredshed, god smag, svimmelhed, nedsat appetit, kvalme og behagelige fornemmelser i halsen og brystet.
Score varierer fra 1 til 91 med en højere score, der angiver mere positive fornemmelser.
|
Baseline-uge 12
|
|
Merkaptursyrer
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for eksponering for giftstoffer
|
Baseline-uge 12
|
|
Fagerstrøms nikotinafhængighedsskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Afhængighedsmål
|
Baseline-uge 12
|
|
Undersøg cigaretter røget pr. dag
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Undersøgelse cigaretter røget om dagen
|
Baseline-uge 12
|
|
IVR Review og Timeline Followback og E-liquid Accountability
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for brug af vapinganordning
|
Baseline-uge 12
|
|
Antal valg at ryge i præferencevurderingsopgave
Tidsramme: Uge 00
|
Mål for relativ forstærkning
|
Uge 00
|
|
Købsopgave
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Mål for relativ forstærkning og substitution
|
Baseline, uge 12
|
|
Spørgeskema om forudsagt adfærd
Tidsramme: Uge 12
|
Mål for hypotetisk cigaret- og vaping-brug
|
Uge 12
|
|
IVR-gennemgang og tidslinjeopfølgning
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for overholdelse
|
Baseline-uge 12
|
|
Frafaldsrate
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Frafaldsprocent
|
Baseline-uge 12
|
|
Opfordrer til at bruge spørgeskema
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for ubehag og dysfunktion
|
Baseline-uge 12
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale
Tidsramme: Baseline, uge 04, 08, 12
|
Mål for ubehag og dysfunktion
|
Baseline, uge 04, 08, 12
|
|
Ånde alkohol
Tidsramme: Baseline - uge 12
|
Brug af alkohol
|
Baseline - uge 12
|
|
Urin Drug Screen
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Stofbrug
|
Baseline, uge 12
|
|
Spørgeskema om alkoholbrug
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Brug af alkohol
|
Baseline-uge 12
|
|
Spørgeskema om stofbrug
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Stofbrug
|
Baseline-uge 12
|
|
Vægt
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Vægt
|
Baseline-uge 12
|
|
Urinary Anatabine Biomarker
Tidsramme: Baseline - uge 12
|
Mål for cigareteksponering og overholdelse
|
Baseline - uge 12
|
|
Samlede nikotinækvivalenter
Tidsramme: Baseline - uge 12
|
Mål for nikotineksponering
|
Baseline - uge 12
|
|
Spørgeskema for miljømæssige og sociale påvirkninger på tobaksbrug
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Måling af rygning og dampkontekst
|
Baseline-uge 12
|
|
Kontekst for produktbrugsspørgeskema
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Måling af rygning og dampkontekst
|
Baseline-uge 12
|
|
Puff Topografi
Tidsramme: Uge 01 og 10
|
Mål for rygning og damptopografi
|
Uge 01 og 10
|
|
Vaping Utility spørgeskema
Tidsramme: Baseline, uge 12
|
Mål for produktforventning
|
Baseline, uge 12
|
|
Spørgeskemaer om rygning og dampforventning
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for produktforventning
|
Baseline-uge 12
|
|
Cigaret- og produktvurderingsskala
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for produktets egenskaber
|
Baseline-uge 12
|
|
Spørgeskema for opfattet sundhedsrisiko
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for opfattet personlig sundhedsrisiko
|
Baseline-uge 12
|
|
Penn State rygeafhængighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Afhængighedsmål (rygning og dampning)
|
Baseline-uge 12
|
|
Primære underskalaer fra kort Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motive (WISDM)
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Afhængighedsmål
|
Baseline-uge 12
|
|
Befolkningsvurdering af tobak og sundhed (PATH) Rygeafhængighedsspørgsmål
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Afhængighedsmål (rygning og dampning)
|
Baseline-uge 12
|
|
Stadier af forandring
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for intention om at holde op
|
Baseline-uge 12
|
|
Kontemplationsstige
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for intention om at holde op
|
Baseline-uge 12
|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: Baseline-uge 12
|
Mål for intention om at holde op
|
Baseline-uge 12
|
|
Ændringer i tobaksbrugsadfærd efter intervention
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
Mål for 30-dages tobaksbrug efter intervention af undersøgelsesprodukter
|
30 dages opfølgning
|
|
Kvalitativt interview
Tidsramme: 30 dages opfølgning
|
Temaer relateret til produktbrugsmønstre, valg af e-væske smag, manglende overholdelse og generel undersøgelsesfeedback
|
30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Donny, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Agaku IT, King BA, Husten CG, Bunnell R, Ambrose BK, Hu SS, Holder-Hayes E, Day HR; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco product use among adults--United States, 2012-2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jun 27;63(25):542-7. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Arrazola RA, Singh T, Corey CG, Husten CG, Neff LJ, Apelberg BJ, Bunnell RE, Choiniere CJ, King BA, Cox S, McAfee T, Caraballo RS; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Tobacco use among middle and high school students - United States, 2011-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2015 Apr 17;64(14):381-5.
- Baker H. E-cigarettes and subsequent tobacco use in adolescence. Lancet Oncol. 2015 Oct;16(13):e481. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00272-7. Epub 2015 Aug 28. No abstract available.
- Bandiera FC, Ross KC, Taghavi S, Delucchi K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine Dependence, Nicotine Metabolism, and the Extent of Compensation in Response to Reduced Nicotine Content Cigarettes. Nicotine Tob Res. 2015 Sep;17(9):1167-72. doi: 10.1093/ntr/ntu337. Epub 2015 Jan 2.
- Biener L, Abrams DB. The Contemplation Ladder: validation of a measure of readiness to consider smoking cessation. Health Psychol. 1991;10(5):360-5. doi: 10.1037//0278-6133.10.5.360.
- Benowitz NL, Pomerleau OF, Pomerleau CS, Jacob P 3rd. Nicotine metabolite ratio as a predictor of cigarette consumption. Nicotine Tob Res. 2003 Oct;5(5):621-4. doi: 10.1080/1462220031000158717.
- Benowitz NL, Henningfield JE. Establishing a nicotine threshold for addiction. The implications for tobacco regulation. N Engl J Med. 1994 Jul 14;331(2):123-5. doi: 10.1056/NEJM199407143310212. No abstract available.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Progressive commercial cigarette yield reduction: biochemical exposure and behavioral assessment. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Mar;18(3):876-83. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0731. Epub 2009 Mar 3.
- Benowitz NL, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Smoking behavior and exposure to tobacco toxicants during 6 months of smoking progressively reduced nicotine content cigarettes. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2012 May;21(5):761-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0644. Epub 2012 Feb 21.
- Benowitz NL, Hall SM, Stewart S, Wilson M, Dempsey D, Jacob P 3rd. Nicotine and carcinogen exposure with smoking of progressively reduced nicotine content cigarette. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007 Nov;16(11):2479-85. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0393.
- Benowitz NL, Nardone N, Dains KM, Hall SM, Stewart S, Dempsey D, Jacob P 3rd. Effect of reducing the nicotine content of cigarettes on cigarette smoking behavior and tobacco smoke toxicant exposure: 2-year follow up. Addiction. 2015 Oct;110(10):1667-75. doi: 10.1111/add.12978. Epub 2015 Jul 21.
- Blank MD, Disharoon S, Eissenberg T. Comparison of methods for measurement of smoking behavior: mouthpiece-based computerized devices versus direct observation. Nicotine Tob Res. 2009 Jul;11(7):896-903. doi: 10.1093/ntr/ntp083. Epub 2009 Jun 11.
- Brauer LH, Hatsukami D, Hanson K, Shiffman S. Smoking topography in tobacco chippers and dependent smokers. Addict Behav. 1996 Mar-Apr;21(2):233-8. doi: 10.1016/0306-4603(95)00054-2.
- Buchhalter AR, Acosta MC, Evans SE, Breland AB, Eissenberg T. Tobacco abstinence symptom suppression: the role played by the smoking-related stimuli that are delivered by denicotinized cigarettes. Addiction. 2005 Apr;100(4):550-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2005.01030.x.
- Butschky MF, Bailey D, Henningfield JE, Pickworth WB. Smoking without nicotine delivery decreases withdrawal in 12-hour abstinent smokers. Pharmacol Biochem Behav. 1995 Jan;50(1):91-6. doi: 10.1016/0091-3057(94)00269-o.
- Caggiula AR, Donny EC, White AR, Chaudhri N, Booth S, Gharib MA, Hoffman A, Perkins KA, Sved AF. Cue dependency of nicotine self-administration and smoking. Pharmacol Biochem Behav. 2001 Dec;70(4):515-30. doi: 10.1016/s0091-3057(01)00676-1.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Cigarette smoking among adults--United States, 2000. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2002 Jul 26;51(29):642-5.
- Congress (2009). Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act. (H.R. 1256). U. S. Congress. Washington, D.C., U.S. Government Printing Office.
- Conklin CA, Tiffany ST. Applying extinction research and theory to cue-exposure addiction treatments. Addiction. 2002 Feb;97(2):155-67. doi: 10.1046/j.1360-0443.2002.00014.x.
- Cox LS, Tiffany ST, Christen AG. Evaluation of the brief questionnaire of smoking urges (QSU-brief) in laboratory and clinical settings. Nicotine Tob Res. 2001 Feb;3(1):7-16. doi: 10.1080/14622200020032051.
- Dawkins L, Turner J, Crowe E. Nicotine derived from the electronic cigarette improves time-based prospective memory in abstinent smokers. Psychopharmacology (Berl). 2013 Jun;227(3):377-84. doi: 10.1007/s00213-013-2983-2. Epub 2013 Jan 24.
- Dawkins L, Turner J, Hasna S, Soar K. The electronic-cigarette: effects on desire to smoke, withdrawal symptoms and cognition. Addict Behav. 2012 Aug;37(8):970-3. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.03.004. Epub 2012 Mar 10.
- Food and Drug Administration, HHS. Deeming Tobacco Products To Be Subject to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as Amended by the Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act; Restrictions on the Sale and Distribution of Tobacco Products and Required Warning Statements for Tobacco Products. Final rule. Fed Regist. 2016 May 10;81(90):28973-9106.
- Dempsey D, Tutka P, Jacob P 3rd, Allen F, Schoedel K, Tyndale RF, Benowitz NL. Nicotine metabolite ratio as an index of cytochrome P450 2A6 metabolic activity. Clin Pharmacol Ther. 2004 Jul;76(1):64-72. doi: 10.1016/j.clpt.2004.02.011.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00047676
- 1U54DA031659-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U54DA031659-06 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige for andre forskere, kontakt venligst hovedforskeren for instruktioner.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NNC Spectrum cigaret
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A | Hæmofili BDet Forenede Kongerige
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetSund og rask | Diabetes mellitus, type 2 | DiabetesDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFondazione Salvatore MaugeriAfsluttet
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas; The Mind...Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili BForenede Stater, Holland, Østrig, Spanien, Tyskland, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Italien, Malaysia, Thailand, Frankrig, Grækenland, Kalkun, Japan, Sydafrika, Rumænien
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Augusta UniversityAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili BForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Malaysia, Brasilien, Kroatien, Tyskland, Italien, Japan, Taiwan