Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Short-term Effects of Noninvasive Electrical Brain Stimulation on Dual Tasking in Older Adults

14. marts 2022 opdateret af: Brad Manor, Hebrew SeniorLife

Optimization of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for Dual Task Performance in Older Adults With and Without a History of Falls

The tDCS & Dual Tasking study will compare the effects of transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) targeting three different cortical regions (as well as sham stimulation) on dual task standing and walking in older adults with and without a recent history of recurrent falls.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The ability to stand and walk safely, especially while performing additional cognitive tasks like talking, reading or decision making, is critical to the preservation of functional independence into old age. Such "dual tasking" often impairs balance, even in healthy older adults and those with greater dual task "costs" are more likely to suffer future falls. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a safe, noninvasive and inexpensive means of modulating activity across cortical networks. A single, 20-minute session of tDCS facilitates brain activity for up to 24 hours. Through Dr. Manor's previous research in healthy older adults, he has discovered that just 20 minutes of tDCS targeting the left dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC)-a region involved in both cognitive and motor function-immediately reduces the dual task costs to balance when standing and walking, and improves performance in the timed up-and-go (TUG) test of mobility. However, there are several brain networks with known involvement in balance control and dual tasking, and the optimal brain region to target to improve dual task capacity has not been established. The proposed study will be a double-blinded, sham-controlled study in which older adults both with and without a history of falling undergo dual task assessments immediately before and after single, 20-minute sessions of tDCS designed to target several different brain regions with known involvement in dual tasking and the maintenance of balance.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
61

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Hebrew Rehabilitation Center
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Laboratory for Gait and Neurodynamics, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

"Faller" group

  • Aged 65 years and older
  • Able to read, write and communicate in English
  • Self-report of 2 or more falls within the past 6 months

"Non-Faller" Group

  • Aged 65 years and older
  • Able to read, write, and communicate in English
  • Self-report of 1 or no (zero) falls within the past 6 months

Exclusion Criteria:

  • Self-reported diagnosis of Parkinson's disease, Alzheimer's disease or dementia, multiple sclerosis, history of stroke or other neurodegenerative disorder.
  • Self-reported active cancer for which chemo-/radiation therapy is being received.
  • Hospitalization within the past 3 months due to acute illness or as a result of a musculoskeletal injury significantly affecting gait and balance.
  • Montreal Cognitive Assessment score <18, or insufficient understanding of study procedures following review of the Informed Consent Form. Understanding will be assessed by asking the participant to answer the following three questions: 1) What is the purpose of this study? 2) What are the risks of study involvement? 3) If you decide to participate, are you allowed to withdraw from the study at any time? Answers will be recorded by study personnel on the "Assessment of Protocol Understanding" form (see attached). Insufficient understanding will be defined by one or more incorrect answers, as determined at the discretion of the investigator.
  • Inability to stand or ambulate unassisted for at least 25 feet.
  • Contraindications to tDCS, including a reported seizure within the past two years, use of neuro-active drugs, the risk of metal objects in the brain, skull, or head, self-reported presence of specific implanted medical devices (e.g., deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant), or the presence of any active dermatological condition, such as eczema, on the scalp (see appendix for standardized tDCS screening questionnaire).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Sham Stimulation
The Sham stimulation intervention will consist of one, twenty-minute session of transcranial direct current stimulation (tDCS) that does not target a cortical area but instead, provides just enough current to create tingling sensations across the scalp to mimic the feeling of receiving the real stimulation. The sham stimulation will use the same number and placement of electrodes as the real stimulation but with a much smaller total current intensity of 0.5 milliamps (mA).
Andet: transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
There will be three different tDCS targets as well as a sham stimulation condition. The stimulation for each of these conditions will be delivered via 6 already-placed gel electrodes on the participant's scalp with different combinations of current intensities among all the electrodes.
Eksperimentel: M1 Stimulation
The M1 stimulation intervention consists of one, twenty-minute session of transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex at a total current intensity of 1.5 mA.
Andet: transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
There will be three different tDCS targets as well as a sham stimulation condition. The stimulation for each of these conditions will be delivered via 6 already-placed gel electrodes on the participant's scalp with different combinations of current intensities among all the electrodes.
Eksperimentel: DLPFC Stimulation
The DLPFC stimulation intervention consists of one, twenty-minute session of transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the dorsolateral prefrontal cortex at a total current intensity of 1.5 mA.
Andet: transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
There will be three different tDCS targets as well as a sham stimulation condition. The stimulation for each of these conditions will be delivered via 6 already-placed gel electrodes on the participant's scalp with different combinations of current intensities among all the electrodes.
Eksperimentel: M1+DLPFC Stimulation
The M1+DLPFC stimulation intervention consists of one, twenty-minute session of transcranial direct current stimulation (tDCS) targeting the primary motor cortex and the dorsolateral prefrontal cortex simultaneously at a total current intensity of 3.0 mA.
Andet: transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
There will be three different tDCS targets as well as a sham stimulation condition. The stimulation for each of these conditions will be delivered via 6 already-placed gel electrodes on the participant's scalp with different combinations of current intensities among all the electrodes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual task cost to standing postural sway speed
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
The dual task cost to standing postural sway speed will be calculated from trials of standing with and without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task. The dual task cost will be calculated as the percent change in sway speed from single- to dual-task conditions.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Dual task cost to gait speed when walking
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
The dual task cost to gait speed when walking will be calculated from trials of walking with and without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task. The dual task cost will be calculated as the percent change in gait speed from single- to dual-task conditions.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual task cost to postural sway area
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
The dual task cost to standing postural sway area will be calculated from trials of standing with and without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task. The dual task cost will be calculated as the percent change in postural sway area from single- to dual-task conditions.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Dual task cost to gait variability when walking
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
The dual task cost to gait variability when walking will be calculated from trials of walking with and without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task. Gait variability will be defined as the coefficient of variation about the average stride time (stride times defined by the time between consecutive heel strides of the same leg). The dual task cost will be calculated as the percent change in gait variability from single- to dual-task conditions.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task postural sway speed
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task postural sway speed will be calculated from trials of standing without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task postural sway area
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task postural sway area will be calculated from trials of standing without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task gait speed variability when walking
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task gait variability when walking will be calculated from trials of walking without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task. Gait variability will be defined as the coefficient of variation about the average stride time (stride times defined by the time between consecutive heel strides of the same leg).
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task gait speed when walking
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Single task gait speed when walking will be calculated from trials of walking without simultaneous performance of a serial subtraction cognitive task.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Mobility
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Mobility will be assessed using the Timed Up-and-Go test in which the amount of time it takes for the participant to stand up from a chair, walk three meters, turn around a cone, walk back, and sit down is recorded.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Executive function
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Executive function will be assessed using the Stroop test.
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Cognitive processing speed
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Cognitive processing speed will be assessed using the Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS.
Attention
Tidsramme: This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS
Attention will be assessed using the Visual Search and Attention Test (VSAT).
This outcome will be assessed immediately before and after each 20-minute session of tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hebrew SeniorLife

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Brad Manor, Institute for Aging Research, Hebrew SeniorLife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger