Ældre kræftpatienter: Kvalitative og kvantitative faktorer for inklusionsfejl i kliniske forsøg (Quali-SAGE)

Transponeringen af ​​resultaterne af biomedicinsk forskning til medicinsk behandling af patienter i det virkelige liv afhænger i høj grad af patientens valg. I Europa og USA opstår størstedelen af ​​kræfttilfældene efter 65 år. I Frankrig var 45 % af de kræfttilfælde, der blev diagnosticeret i 2012, efter 70 år eller 158.722 i absolut værdi. I denne sammenhæng var medianalderen ved diagnosen 72 år. Sygdom, der især rammer ældre, kræft er også kendetegnet ved vigtigheden af ​​biomedicinsk forskning, der er viet til det. På trods af dynamikken i forskningsaktiviteten inden for onkologi og dermed antallet af berørte patienter, er ældre paradoksalt nok sparsomt inkluderet i kliniske forsøg. Adskillige undersøgelser har i de senere år fokuseret på at identificere mulige årsager til underrepræsentation af ældre patienter i kliniske forsøg, men de fleste af dem fokuserede på berettigelseskriterier og få på barrierer relateret til ikke-invitation eller ikke-inkludering hos kvalificerede patienter.

Investigatoren postulerer, at en kvalitativ undersøgelse baseret på et struktureret epidemiologisk udstyr vil være i stand til at objektive beviser for årsager relateret til patienten, de deltagende familiære plejere, den deltagende læge og den kliniske centerorganisation for at deltage eller ej i et klinisk forsøg og de indbyrdes sammenhænge mellem de identificerede grunde.

Hovedformålet er at vurdere årsager til ikke-deltagelse af ældre patienter med kræft i kliniske forsøg ud fra lægers, patienters og pårørendes perspektiv ved hjælp af kvalitative og kvantitative metoder.

De sekundære mål er:

At undersøge den sociale repræsentation og konstruktion af at være "aldret" fra patientens, lægens og pårørendes perspektiv (kvalitativ del).

At sammenligne årsagerne til manglende deltagelse vedrørende aldersklasse (gammel og meget gammel), lokaliseret versus metastatisk sygdom og tumorsted (kvantitativ del).

At karakterisere profilerne for deltagere og ikke-deltagere til kliniske forsøg blandt ældre patienter med cancer takket være kvalitative og kvantitative data.

Metode Quali SAGE er en fransk, socio-epidemiologisk, multicenter prospektiv undersøgelse, der omfatter patienter i alderen 70 år eller derover, med solid tumor (uanset stadie) på franske hospitaler.