Paziente anziano con cancro: fattori qualitativi e quantitativi di fallimento dell'inclusione negli studi clinici (Quali-SAGE)

La trasposizione dei risultati della ricerca biomedica nella gestione medica dei pazienti nella vita reale dipende fortemente dalla selezione del paziente. In Europa e negli Stati Uniti, la maggior parte dei tumori si verifica dopo i 65 anni. In Francia, il 45% dei tumori diagnosticati nel 2012 erano dopo 70 anni o 158.722 in valore assoluto. In questo contesto, l'età media alla diagnosi era di 72 anni. Malattia che colpisce particolarmente gli anziani, il cancro si caratterizza anche per l'importanza della ricerca biomedica ad esso dedicata. Nonostante il dinamismo dell'attività di ricerca in oncologia e quindi il numero di pazienti affetti, gli anziani sono paradossalmente scarsamente inclusi negli studi clinici. Numerosi studi si sono concentrati negli ultimi anni per identificare le possibili cause della sottorappresentazione dei pazienti anziani negli studi clinici, ma la maggior parte di essi si è concentrata sui criteri di ammissibilità e pochi sulle barriere relative al mancato invito o alla non inclusione nei pazienti idonei.

Lo sperimentatore postula che un'indagine qualitativa basata su un dispositivo epidemiologico strutturato sarà in grado di evidenze oggettive delle ragioni relative al paziente, ai caregivers familiari partecipanti, al medico partecipante e all'organizzazione del centro clinico per partecipare o meno a una sperimentazione clinica e le interrelazioni tra i soggetti identificati motivi.

L'obiettivo principale è quello di valutare le ragioni della mancata partecipazione dei pazienti anziani con cancro agli studi clinici, dal punto di vista dei medici, dei pazienti e dei caregiver familiari utilizzando metodi qualitativi e quantitativi.

Gli obiettivi secondari sono:

Indagare la rappresentazione e costruzione sociale dell'essere "invecchiato" dal punto di vista del paziente, del medico e del caregiver familiare (parte qualitativa).

Confrontare i motivi di mancata partecipazione per classe di età (anziani e molto anziani), malattia localizzata rispetto a metastatica e sede del tumore (parte quantitativa).

Caratterizzare i profili dei partecipanti e dei non partecipanti alla sperimentazione clinica tra i pazienti anziani con cancro grazie a dati qualitativi e quantitativi.

Metodo Quali SAGE è uno studio prospettico francese, socio-epidemiologico, multicentrico che include pazienti di età pari o superiore a 70 anni, con tumore solido (indipendentemente dallo stadio) negli ospedali francesi.