Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret levering af kognitiv adfærdsterapi til mental sundhed og afhængighed i Canada

4. maj 2021 opdateret af: Mary Ann MacSwain, University of Prince Edward Island

Computerbaseret træning for kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT) er en ny online afhængighedsbehandling udviklet af Dr. Kathleen Carroll ved Yale School of Medicine i New Haven, Connecticut. CBT4CBT består af syv en time lange online-sessioner, der underviser i nøglebegreber, herunder håndtering af trang, problemløsning og beslutningstagning, for at hjælpe brugere med at reducere stofmisbrug. CBT4CBT er blevet grundigt testet i forskellige samfund i USA med stor succes og er i øjeblikket ved at blive udrullet i hele USA. Den terapeutiske tilgang til CBT4CBT er unik, da dens effektivitet, holdbarhed og omkostningsbesparelser er blevet bevist i flere strenge kliniske forsøg og vil blive forstærket af det faktum, at programmet kan leveres i Canada, hvilket giver mulighed for øgede og kontinuerlige forbedringer i befolkningens sundhed. CBT4CBT er blevet accepteret af både patienter og afhængighedsbehandlingspersonale og har vundet adskillige kliniske innovationspriser.

Der er nu dannet et samarbejde mellem Dr. Carroll og Drs. Michelle Patterson og Juergen Krause fra UPEI Center for Health and Community Research (CHCR), som vil bringe CBT4CBT til Canada. Mens CBT4CBT tidligere er blevet testet i byområder, er der mange fordele ved at tilbyde computerbaseret træning til flere landbefolkninger (såsom PEI). Disse mere afsidesliggende områder lider ofte af mangel på tjenester, såvel som en mangel på kontinuitet med de tjenester, der tilbydes i øjeblikket. CBT4CBT kan meget vel give den nødvendige kontinuitet til afhængighedsbehandling og har også vist sig at forbedre retentionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

CBT4CBT vil være det første computerbaserede, kognitive adfærdsterapiprogram til afhængighedsbehandling, der tilbydes i Canada. CBT4CBT er blevet grundigt testet i bybefolkninger i USA, men dette samarbejde vil være det første pilotforsøg i First Nation og andre landlige samfund i Canada. Prince Edward Island har et selverklæret behov for innovative nye stofmisbrugsbehandlinger, og CBT4CBT kan give den kontinuitet og fastholdelse til traditionelle terapiprogrammer, som de nuværende tilgængelige behandlingsmuligheder ofte mangler. Denne undersøgelse vil gøre det muligt for CBT4CBT at blive testet i flere Prince Edward Island-samfund for at måle dets effektivitet og effektivitet. Resultaterne og feedback modtaget fra pilotundersøgelsen vil gøre det muligt at tilpasse programmet til canadiske befolkninger for at optimere dets positive resultater i Canada.

CBT4CBT er blevet testet i bybefolkninger i USA i tre strenge randomiserede kliniske forsøg med stor succes. Karakteren af ​​CBT4CBT tyder på, at det også ville være gavnligt i landdistrikter og fjerntliggende befolkninger, som er almindelige i Canada. Computerbaserede behandlinger er omkostningseffektive, og selvom deres natur nødvendiggør menneskelige deltagere, har de minimal risiko forbundet med dem. Som den første computerbaserede træning for afhængighed i Canada kan dette forskningsprojekt have brede implikationer for behandling af afhængighed i hele vores land.

Analyseteknikker vil være baseret på dem, der er brugt i tidligere CBT4CBT-forsøg udført af vores samarbejdspartner, Dr. Carroll.

De primære stofmisbrugsresultater (selvrapporteret abstinens) vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen og gennem en seks måneders opfølgning. Yderligere resultater vil omfatte brug af andre tjenester (medicinsk, juridisk), patient- og udbydertilfredshed samt omkostningerne ved implementering af programmet. Hver uge vil rådgiverne levere et spørgeskema (leveret af CHCR), som dækker denne række af emner til deres patient, der deltager i forsøget. Dataene vil blive analyseret med fokus på gennemførlighed (retention i begge tilstande, niveauer af stofmisbrug, helbredsproblemer og omkostninger for tilstand).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • University of Prince Edward Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at skabe en så repræsentativ prøve som muligt, vil inklusionskriterierne være ret brede, herunder enhver person, der giver samtykke, som rapporterer stofmisbrug inden for de seneste tredive dage.
  • Personer, der kæmper med stofmisbrug (definitionen af ​​'misbrug' bestemmes af deres rådgiver).
  • Personer, der er 18 år eller ældre
  • Personer, der har brugt deres foretrukne stof inden for de seneste 28 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket er selvmordstruede, drabssyge eller kræver øjeblikkelig indlæggelse, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Styring
denne arm får behandling som sædvanlig og ingen indgriben.
EKSPERIMENTEL: CBT4CBT
Denne arm får behandling som sædvanlig og får derudover adgang til en online terapi, cbt4cbt. Hvis de placeres i denne gruppe, bliver personer bedt om at bruge onlineterapien i mindst 30 minutter hver uge i forsøgsvarigheden på 8 uger.
Andet: cbt4cbt
Denne arm får behandling som sædvanlig og får derudover adgang til en online terapi, cbt4cbt. Hvis de placeres i denne gruppe, bliver personer bedt om at bruge onlineterapien i mindst 30 minutter hver uge i forsøgsvarigheden på 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primært stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
Stofbrug af individer af deres primære stof (eller stof efter eget valg)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær stofbrug
Tidsramme: 6 måneder
Stofbrug af individer, herunder alle stoffer, som ikke er deres foretrukne stof
6 måneder
Sundhedsvæsen, socialt og retfærdigt samspil
Tidsramme: 6 måneder
Individernes brug af sundheds-, social- og retlige tjenester
6 måneder
CBT4CBT feedback
Tidsramme: 8 uger
Detaljeret feedback fra forsøgsgruppepersoner på cbt4cbt-programmet
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Prince Edward Island

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yale University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Juergen Krause, phd, University of Prince Edward Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6006626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cbt4cbt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger