Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimal vigtig forskel for Glittre-ADL-testen og London Chest Activity of Daily Living-skalaen

6. september 2018 opdateret af: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Bestemmelse af minimal vigtig forskel for Glittre-ADL-testen og London Chest Activity of Daily Living Scale hos patienter med KOL

Baggrund: Evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom er ofte svækket. Glittre-ADL Test er blevet brugt til at vurdere begrænsninger i ADL, og den ser ud til at være lydhør over for intervention. Den minimale påviselige ændring for Glittre-ADL Test er dog stadig ukendt. Design: Ikke-kontrolleret før og efter undersøgelse. Indstilling: Undersøgelsen vil blive udført i et ambulant lungerehabiliteringsprogram i Florianopolis, Brasilien. Forsøgspersoner: Patienter med KOL (GOLD II-IV). Interventioner: Lungerehabiliteringsprogram baseret på fysisk træning, gennemført over 24 sessioner superviseret, tre gange om ugen, inklusive aerob træning på løbebånd og lokal træning for øvre lemmer og underekstremiteter. Vigtigste mål: Glittre ADL-Test ydeevne, seks-minutters gåtest præstation, London Chest Activity of Daily Living score, Modified Medical Research Council score, COPD Assessment Test score, Saint George Respiratory Questionnaire score før og efter pulmonal rehabiliteringsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tildelte interventioner: Pulmonal rehabiliteringsprogram (PRP) blev udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Fysisk træning blev gennemført over 24 sessioner overvåget, tre gange om ugen. Programmet omfattede aerob træning på løbebånd (med 30 min belastning bestemt af dyspnø-fornemmelsen - 4 til 6 på den modificerede Borg-skala) og lokaliseret træning for øvre lemmer med frie vægte eller elastiske bånd (bevægelser udført baseret på de proprioceptive neuromuskulære faciliteringsdiagonaler, udføres i to serier, der varer to minutter hver) og underekstremiteter (quadriceps og triceps sural) med frie vægte og/eller i bodybuilding-stationen.

Lungefunktionstest: Spirometri vil blive udført før PRP, og den vil være i overensstemmelse med ATS/ERS-standarder for at give niveauet af lungeobstruktion og sygdommens sværhedsgrad. De forudsagte værdier vil blive beregnet med ligningerne afledt af den brasilianske befolkning.

Glittre-ADL-test: Patienterne vil blive instrueret i at gennemføre fem omgange på følgekredsløbet så hurtigt som muligt: ​​Fra siddende stilling rejser forsøgspersonen sig op og går langs en flad 10 m lang bane, i midten af ​​hvilken der er en stige i to trin (hvert trin 17 cm høj x 27 cm dyb) der skal bestiges; efter at have gennemført de 10 m, står motivet over for en hylde med tre genstande på 1 kg placeret på den øverste hylde (skulderhøjde) og flytter dem en efter en til den nederste hylde (taljehøjde) og derefter til gulvet; genstandene føres derefter tilbage til den nederste hylde og til sidst til den øverste hylde igen; forsøgspersonen går tilbage, klatrer op og ned ad trinene, indtil de når udgangspunktet (stolen), sætter sig ned og begynder straks den næste omgang. Forsøgspersonerne bærer en vægtet rygsæk (2,5 kg for kvinder, 5,0 kg for mænd). To Glittre-ADL tests vil blive udført før og efter PRP.

Seks minutters gangtest (6MWT): Patienterne vil blive instrueret i at gå for at udføre den største distance i løbet af seks minutter. Ganghastigheden vil blive valgt af patienten i henhold til retningslinjerne fra ATS. To 6MWT'er vil blive udført før og efter PRP.

London Chest Activity of Daily Living-skalaen: Patienterne vil blive spurgt om deres opfattelse af begrænsninger i dagliglivets aktiviteter ved at bruge London Chest Activity of Daily Living-skalaen (LCADL) før og efter PRP.

Modificeret Medical Research Council-skala: Patienterne vil blive spurgt om deres opfattelse af dyspnø ved at bruge den modificerede Medical Research Council-skala før og efter PRP.

Saint George Respiratory Questionnaire: Patienterne vil blive spurgt om deres opfattelse af sundhedsrelateret livskvalitet ved at bruge Saint George Respiratory Questionnaire før og efter PRP.

KOL Assessment Test (CAT): Patienterne vil blive spurgt om deres opfattelse af virkningen af ​​KOL (hoste, opspyt, dyspnø og trykken for brystet) på helbredstilstanden ved brug af CAT før og efter PRP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af KOL bekræftet ved spirometri (KOL GOLD stadier II, III og IV)
  • Fravær af ændringer i luftvejssymptomer inden for de seneste fire uger
  • Ingen hospitalsindlæggelse inden for de seneste 12 uger
  • Alder mellem 40 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden sygdom eller helbredstilstand, der kan kompromittere testens udførelse eller fysisk træning
  • Deltagelse i lungerehabiliteringsprogram afsluttet inden for de sidste seks måneder
  • Afbrydelse af pulmonal rehabiliteringsprogram uanset årsag
  • Aktuel rygning eller ophør heraf på mindre end seks måneder
  • Enhver ændring i symptomer under undersøgelsens protokolvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Lungerehabilitering
Andet: Lungerehabilitering
Pulmonal rehabiliteringsprogram (PRP) blev udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Fysisk træning blev gennemført over 24 sessioner overvåget, tre gange om ugen. Programmet omfattede aerob træning på løbebånd (med 30 min belastning bestemt af dyspnø-fornemmelsen - 4 til 6 på den modificerede Borg-skala) og lokaliseret træning for øvre lemmer med frie vægte eller elastiske bånd (bevægelser udført baseret på de proprioceptive neuromuskulære faciliteringsdiagonaler, udføres i to serier, der varer to minutter hver) og underekstremiteter (quadriceps og triceps sural) med frie vægte og/eller i bodybuilding-stationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glittre ADL-test
Tidsramme: Ændringen i Glittre ADL-testens ydeevne fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
Ændring i Glittre ADL-test ydeevne
Ændringen i Glittre ADL-testens ydeevne fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
London Chest Activity of Daily Living
Tidsramme: Ændringen i London Chest Activity of Daily Living-score fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
Ændring i London Chest Activity of Daily Living-score
Ændringen i London Chest Activity of Daily Living-score fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Ændringen i den gåede distance under den seks minutters gangtest fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers lungerehabilitering).
Ændring i seks minutters gangtestpræstation
Ændringen i den gåede distance under den seks minutters gangtest fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers lungerehabilitering).
Ændret Medicinsk Forskningsråd
Tidsramme: Ændringen i den modificerede medicinske forskningsrådsscore fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
Ændring i Modified Medical Research Council-score
Ændringen i den modificerede medicinske forskningsrådsscore fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Ændringen i COPD Assessment Test (CAT)-score fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
Ændring i COPD Assessment Test (CAT) score
Ændringen i COPD Assessment Test (CAT)-score fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Ændringen i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).
Ændring i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score
Ændringen i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) score fra baseline op til 24 lungerehabiliteringssessioner (8 ugers pulmonal rehabilitering).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of the State of Santa Catarina

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 222/2011
  • 063053/2014 (ANDET: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger