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Minimaler wichtiger Unterschied für den Glittre-ADL-Test und die London Chest Activity of Daily Living Scale

6. September 2018 aktualisiert von: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Bestimmung des minimalen wichtigen Unterschieds für den Glittre-ADL-Test und die London Chest Activity of Daily Living Scale bei Patienten mit COPD

Hintergrund: Die Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung auszuführen, ist häufig beeinträchtigt. Der Glittre-ADL-Test wurde verwendet, um Einschränkungen bei ADL zu beurteilen, und er scheint auf Interventionen anzusprechen. Die minimale nachweisbare Veränderung für den Glittre-ADL-Test bleibt jedoch unbekannt. Design: Nicht kontrolliert vor und nach der Studie. Setting: Die Studie wird in einem ambulanten Lungenrehabilitationsprogramm in Florianopolis, Brasilien, durchgeführt. Themen: Patienten mit COPD (GOLD II-IV). Interventionen: Lungenrehabilitationsprogramm basierend auf körperlichem Training, durchgeführt über 24 Sitzungen unter Aufsicht, dreimal pro Woche, einschließlich Aerobic-Training auf dem Laufband und lokalisiertem Training für die oberen und unteren Gliedmaßen. Hauptmessungen: Glittre ADL-Testleistung, Sechs-Minuten-Gehtestleistung, London Chest Activity of Daily Living Score, Modified Medical Research Council Score, COPD Assessment Test Score, Saint George Respiratory Questionnaire Score vor und nach dem Lungenrehabilitationsprogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zugewiesene Interventionen: Das Lungenrehabilitationsprogramm (PRP) wurde gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) durchgeführt. Körperliches Training wurde über 24 Sitzungen durchgeführt, die dreimal pro Woche überwacht wurden. Das Programm umfasste aerobes Training auf dem Laufband (mit 30-minütiger Belastung, bestimmt durch das Dyspnoegefühl – 4 bis 6 auf der modifizierten Borg-Skala) und lokalisiertes Training für die oberen Gliedmaßen mit freien Gewichten oder elastischen Bändern (Bewegungen, die auf der Grundlage der Diagonalen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation ausgeführt werden, durchgeführt in zwei Serien zu je zwei Minuten) und unteren Gliedmaßen (Quadrizeps und Trizeps suralis) mit freien Gewichten und/oder in der Bodybuilding-Station .

Lungenfunktionstest: Vor der PRP wird eine Spirometrie durchgeführt, die den ATS/ERS-Standards entspricht, um das Ausmaß der Lungenobstruktion und den Schweregrad der Erkrankung zu ermitteln. Die vorhergesagten Werte werden mit den von der brasilianischen Bevölkerung abgeleiteten Gleichungen berechnet.

Glittre-ADL-Test: Die Patienten werden angewiesen, so schnell wie möglich fünf Runden auf dem Folgeparcours zu absolvieren: Der Proband steht aus sitzender Position auf und geht einen flachen, 10 m langen Parcours entlang, in dessen Mitte sich ein Parcours befindet eine zweistufige Leiter (jede Stufe 17 cm hoch x 27 cm tief) zum Klettern; Nach Abschluss der 10 m steht die Testperson vor einem Regal mit drei 1-kg-Gegenständen, die auf dem obersten Regal (Schulterhöhe) positioniert sind, und bewegt sie eines nach dem anderen zum untersten Regal (Hüfthöhe) und dann auf den Boden. die Gegenstände werden dann in das unterste Regal und schließlich wieder in das oberste Regal zurückgebracht; Der Proband geht zurück, steigt die Stufen auf und ab, bis er den Startpunkt (Stuhl) erreicht, setzt sich hin und beginnt sofort mit der nächsten Runde. Die Probanden tragen einen beschwerten Rucksack (2,5 kg für Frauen, 5,0 kg für Männer). Vor und nach dem PRP werden zwei Glittre-ADL-Tests durchgeführt.

Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT): Die Patienten werden angewiesen, sechs Minuten lang so zu gehen, dass sie die längste Strecke zurücklegen. Die Gehgeschwindigkeit wird nach den Richtlinien des ATS vom Patienten gewählt. Vor und nach dem PRP werden zwei 6MWT durchgeführt.

London Chest Activity of Daily Living scale: Die Patienten werden nach ihrer Wahrnehmung der Einschränkung bei Aktivitäten des täglichen Lebens gefragt, wobei die London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL) vor und nach der PRP verwendet wird.

Modifizierte Skala des Medical Research Council: Die Patienten werden zu ihrer Wahrnehmung von Dyspnoe befragt, wobei die modifizierte Skala des Medical Research Council vor und nach der PRP verwendet wird.

Saint George Respiratory Questionnaire: Die Patienten werden zu ihrer Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität befragt, wobei der Saint George Respiratory Questionnaire vor und nach der PRP verwendet wird.

COPD Assessment Test (CAT): Die Patienten werden zu ihrer Wahrnehmung der Auswirkungen von COPD (Husten, Auswurf, Dyspnoe und Engegefühl in der Brust) auf den Gesundheitszustand befragt, wobei CAT vor und nach der PRP verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spirometrie bestätigte klinische COPD-Diagnose (COPD GOLD Stadien II, III und IV)
  • Keine Veränderung der Atemwegssymptome in den letzten vier Wochen
  • Kein Krankenhausaufenthalt in den letzten 12 Wochen
  • Alter zwischen 40 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Krankheiten oder Gesundheitszustände, die die Durchführung des Tests oder das körperliche Training beeinträchtigen könnten
  • Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm, das in den letzten sechs Monaten abgeschlossen wurde
  • Unterbrechung des Lungenrehabilitationsprogramms aus irgendeinem Grund
  • Aktuelles Rauchen oder dessen Beendigung in weniger als sechs Monaten
  • Jede Änderung der Symptome während der Studienprotokollbewertungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Lungenrehabilitation
Das Lungenrehabilitationsprogramm (PRP) wurde gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Respiratory Society durchgeführt (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Körperliches Training wurde über 24 Sitzungen durchgeführt, die dreimal pro Woche überwacht wurden. Das Programm umfasste aerobes Training auf dem Laufband (mit 30-minütiger Belastung, bestimmt durch das Dyspnoegefühl – 4 bis 6 auf der modifizierten Borg-Skala) und lokalisiertes Training für die oberen Gliedmaßen mit freien Gewichten oder elastischen Bändern (Bewegungen, die auf der Grundlage der Diagonalen der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation ausgeführt werden, durchgeführt in zwei Serien zu je zwei Minuten) und unteren Extremitäten (Quadrizeps und Trizeps suralis) mit freien Gewichten und/oder in der Bodybuilding-Station.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glitzer ADL-Test
Zeitfenster: Die Veränderung der Glittre ADL-Testleistung vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Änderung der Glittre ADL-Testleistung
Die Veränderung der Glittre ADL-Testleistung vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
London Brustaktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Die Veränderung des London Chest Activity of Daily Living-Scores vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Änderung der London Chest Activity of Daily Living-Punktzahl
Die Veränderung des London Chest Activity of Daily Living-Scores vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Die Veränderung der zurückgelegten Distanz während des 6-Minuten-Gehtests vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Änderung der Leistung im Sechs-Minuten-Gehtest
Die Veränderung der zurückgelegten Distanz während des 6-Minuten-Gehtests vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Modifizierter medizinischer Forschungsrat
Zeitfenster: Die Änderung des Modified Medical Research Council-Scores vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Änderung der Punktzahl des Modified Medical Research Council
Die Änderung des Modified Medical Research Council-Scores vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: Die Veränderung des COPD Assessment Test (CAT)-Scores vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Änderung des Ergebnisses des COPD-Beurteilungstests (CAT).
Die Veränderung des COPD Assessment Test (CAT)-Scores vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Zeitfenster: Die Veränderung des SGRQ-Scores (Saint George Respiratory Questionnaire) vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).
Änderung der Punktzahl im Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Die Veränderung des SGRQ-Scores (Saint George Respiratory Questionnaire) vom Ausgangswert bis zu 24 Lungenrehabilitationssitzungen (8 Wochen Lungenrehabilitation).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 222/2011
  • 063053/2014 (ANDERE: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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