Differenza minima importante per il test Glittre-ADL e la scala London Chest Activity of Daily Living
Determinazione della differenza minima importante per il test Glittre-ADL e la scala London Chest Activity of Daily Living Scale nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Interventi assegnati: Il programma di riabilitazione polmonare (PRP) è stato condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). L'allenamento fisico è stato condotto in 24 sessioni supervisionate, tre volte alla settimana. Il programma prevedeva un allenamento aerobico su tapis roulant (con 30 min di carico determinato dalla sensazione di dispnea - da 4 a 6 della scala Borg modificata) e un allenamento localizzato degli arti superiori con pesi liberi o elastici (movimenti eseguiti sulla base delle diagonali propriocettive di facilitazione neuromuscolare, eseguita in due serie, della durata di due minuti ciascuna) e arti inferiori (quadricipite e tricipite surale) con pesi liberi e/o in postazione bodybuilding.
Test di funzionalità polmonare: la spirometria verrà eseguita prima del PRP e sarà conforme agli standard ATS/ERS al fine di fornire il livello di ostruzione polmonare e la gravità della malattia. I valori previsti saranno calcolati con le equazioni derivate dalla popolazione brasiliana.
Glittre-ADL Test: I pazienti saranno istruiti a completare cinque giri sul circuito di follow il più rapidamente possibile: da una posizione seduta, il soggetto si alza e cammina lungo un percorso pianeggiante lungo 10 m, al centro del quale si trova una scala a due gradini (ogni gradino alto 17 cm x 27 cm di profondità) da salire; dopo aver completato i 10 m, il soggetto si trova di fronte ad uno scaffale contenente tre oggetti da 1 kg posizionati sul ripiano superiore (altezza spalle) e li sposta uno ad uno sul ripiano inferiore (altezza vita) e poi a terra; gli oggetti vengono quindi riportati nel ripiano inferiore e infine nuovamente nel ripiano superiore; il soggetto torna indietro, salendo e scendendo i gradini, fino a raggiungere il punto di partenza (sedia), si siede e inizia subito il giro successivo. I soggetti portano uno zaino zavorrato (2,5 kg per le donne, 5,0 kg per gli uomini). Prima e dopo il PRP verranno condotti due test Glittre-ADL.
Test del cammino di sei minuti (6MWT): i pazienti verranno istruiti a camminare per eseguire la distanza maggiore durante sei minuti. La velocità di deambulazione sarà selezionata dal paziente, secondo le linee guida dell'ATS. Prima e dopo il PRP saranno condotti due 6MWT.
Scala London Chest Activity of Daily Living: Ai pazienti verrà chiesto della loro percezione di limitazione nelle attività della vita quotidiana, utilizzando la scala London Chest Activity of Daily Living (LCADL) prima e dopo il PRP.
Scala modificata del Medical Research Council: ai pazienti verrà chiesto della loro percezione della dispnea, utilizzando la scala modificata del Medical Research Council prima e dopo il PRP.
Questionario respiratorio Saint George: ai pazienti verrà chiesto della loro percezione della qualità della vita correlata alla salute, utilizzando il questionario respiratorio Saint George prima e dopo il PRP.
Test di valutazione della BPCO (CAT): ai pazienti verrà chiesto della loro percezione dell'impatto della BPCO (tosse, espettorato, dispnea e costrizione toracica) sullo stato di salute, utilizzando CAT prima e dopo il PRP.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasile, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di BPCO confermata dalla spirometria (COPD GOLD stadi II, III e IV)
- Assenza di cambiamento nei sintomi respiratori nelle ultime quattro settimane
- Nessun ricovero ospedaliero nelle ultime 12 settimane
- Età compresa tra i 40 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra malattia o condizione di salute che possa compromettere l'esecuzione del test o l'allenamento fisico
- Partecipazione al programma di riabilitazione polmonare completato negli ultimi sei mesi
- Interruzione del programma di riabilitazione polmonare per qualsiasi motivo
- Fumo attuale o sua cessazione in meno di sei mesi
- Qualsiasi cambiamento nei sintomi durante le valutazioni del protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Riabilitazione Polmonare
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Il programma di riabilitazione polmonare (PRP) è stato condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013).
L'allenamento fisico è stato condotto in 24 sessioni supervisionate, tre volte alla settimana.
Il programma prevedeva un allenamento aerobico su tapis roulant (con 30 min di carico determinato dalla sensazione di dispnea - da 4 a 6 della scala Borg modificata) e un allenamento localizzato degli arti superiori con pesi liberi o elastici (movimenti eseguiti sulla base delle diagonali propriocettive di facilitazione neuromuscolare, eseguite in due serie, della durata di due minuti ciascuna) e arti inferiori (quadricipiti e tricipiti surali) con pesi liberi e/o in postazione bodybuilding.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glittre ADL-Test
Lasso di tempo: La modifica delle prestazioni del test Glittre ADL dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Cambiamento nelle prestazioni di Glittre ADL-Test
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La modifica delle prestazioni del test Glittre ADL dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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London Chest Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: La variazione del punteggio London Chest Activity of Daily Living dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Modifica del punteggio London Chest Activity of Daily Living
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La variazione del punteggio London Chest Activity of Daily Living dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: La variazione della distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Modifica delle prestazioni del test del cammino di sei minuti
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La variazione della distanza percorsa durante il test del cammino di sei minuti dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Consiglio di ricerca medica modificato
Lasso di tempo: La modifica del punteggio del Modified Medical Research Council dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Modifica del punteggio del Consiglio di ricerca medica modificato
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La modifica del punteggio del Modified Medical Research Council dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: La variazione del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Modifica del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT).
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La variazione del punteggio del test di valutazione della BPCO (CAT) dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Questionario respiratorio San Giorgio (SGRQ)
Lasso di tempo: La variazione del punteggio del Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Modifica del punteggio del Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
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La variazione del punteggio del Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) dal basale fino a 24 sessioni di riabilitazione polmonare (8 settimane di riabilitazione polmonare).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Carpes MF, Mayer AF, Simon KM, Jardim JR, Garrod R. The Brazilian Portuguese version of the London Chest Activity of Daily Living scale for use in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Bras Pneumol. 2008 Mar;34(3):143-51. doi: 10.1590/s1806-37132008000300004. English, Portuguese.
- Kovelis D, Segretti NO, Probst VS, Lareau SC, Brunetto AF, Pitta F. Validation of the Modified Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire and the Medical Research Council scale for use in Brazilian patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Bras Pneumol. 2008 Dec;34(12):1008-18. doi: 10.1590/s1806-37132008001200005. English, Portuguese.
- Almeida Gulart A, de Araujo CLP, Bauer Munari A, Schneider BF, Dal Lago P, Mayer AF. Minimal important difference for London Chest Activity of Daily Living scale in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Physiotherapy. 2020 Jun;107:28-35. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.007. Epub 2019 Aug 9.
- Gulart AA, Araujo CLP, Munari AB, Santos KD, Karloh M, Foscarini BG, Dal Lago P, Mayer AF. The minimal important difference for Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):54-60. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.009. Epub 2018 Nov 20.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 222/2011
- 063053/2014 (ALTRO: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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