Sammenslutning af genetiske polymorfismer med docetaxel-baserede kemoterapitoksiciteter hos kinesiske solide tumorpatienter

Inklusionskriterier:

• Alle indfødte kinesiske mænd eller kvinder på mindst 18 år;
• Underskriv informeret samtykke til forskningen;
• Har en histologisk eller cytologisk diagnose af solid tumor;
• Vil modtage docetaxel-baseret kemoterapi; Eller patienter, der modtog docetaxel-kemoterapi, opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne for forskningen, og deres kliniske information er fuldstændig at opnå;
• Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal anvende en godkendt præventionsmetode under og i 3 måneder efter ophør af undersøgelsesbehandling. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding til studiet;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2.
• Har ophørt med alle tidligere behandlinger for cancer i mindst 28 dage før studiestart og er kommet sig over de akutte virkninger af behandlingen.

• Har tilstrækkelig organfunktion, herunder:

  1. Knoglemarvsreserve:

     1. ANC≥1,5×109/L
     2. PLT≥100×109/L
     3. HGB≥10g/dL

  2. Hepatisk:

     1. Bilirubin ≤ 1,5 ULN
     2. ALT, ASAT ≤2,5 ULN, ≤5ULN, når levermetastaser er kendt
  3. Nyre: Src ≤1,5 ​​mg/dl
• Elektrolytter: Patienter kan deltage i undersøgelsen, hvis efter efterforskernes mening eventuelle elektrolytforstyrrelser, herunder K<3,4mEq/L, Ca<8,4mEq/L eller Mg<1,2mEq/L, kan håndteres og stabiliseres på passende vis. på tidspunktet for laboratorieevalueringen forud for kemoterapien. Hvis elektrolytter ikke er blevet stabiliseret i løbet af denne tid, vil patienten blive afbrudt fra undersøgelsen.
• Har en estimeret forventet levetid, efter investigatorens vurdering, som vil tillade patienten at fuldføre PK-fasen og mindst 2 cyklusser af evalueringen af ​​toksiciteterne.

Eksklusionskriterier;

• Alvorlig samtidig systemisk lidelse, inklusive aktiv infektion, som er uforenelig med undersøgelsen (efter investigators skøn).
• Anamnese med human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C infektioner.
• Hjerte: Har en alvorlig hjertelidelse, såsom myokardieinfarkt inden for 6 måneder, angina eller hjertesygdom, som defineret af New York Heart Association klasse III eller IV. Det anbefales, at patienter med arytmier (vedvarende eller paroksysmale ventrikulære eller supraventrikulære arytmier, inklusive atrieflimren eller bradykardi (hjertefrekvens <50 slag pr. minut)) udelukkes efter investigatorens skøn.
• Kendt familiehistorie med uforklarlig pludselig død.
• Personlig historie med uforklarlig synkope inden for det sidste år.
• Kvinder, der ammer, ammer eller er gravide.
• Patienter med kendte allergier over for docetaxel og dets supplerende materialer.
• Lægemidler og naturlægemidler, der vides at være potente eller moderate hæmmere eller inducere af cytochrom P450 (CYP)3A4, er specifikt udelukket. Fødevarer, der vides at være potente eller moderate hæmmere af CYP3A4, er også specifikt udelukket under undersøgelsen.
• Patienter, der modtager urtekure.
• Brug af lægemidler med snævre terapeutiske vinduer, som også er kendte substrater for CYP3A4.
• Undladelse af nogen grund til at tilfredsstille investigator for tilstrækkelig egnethed til at deltage i undersøgelsen.