Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allogene ABCB5-positive stamceller til behandling af DFU "Malum Perforans"

9. september 2020 opdateret af: RHEACELL GmbH & Co. KG

Et interventionelt, multicenter, enkeltarms, fase I/IIa klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Allo-APZ2-DFU på sårheling af diabetisk neuropatisk ulcus (DFU)

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten (ved at overvåge såroverfladereduktionen af ​​diabetiske fodsår) og sikkerheden (ved at overvåge bivirkninger) af to doser af det allogene forsøgslægemiddel "allo-APZ2-DFU" administreret topisk. til sårmatrixen hos patienter med diabetisk neuropatisk ulcus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et interventionelt, enkeltarms, fase I/IIa klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​allogene ABCB5-positive mesenkymale stamceller (MSC'er) på sårheling hos patienter med diabetisk neuropatisk ulcus. Allogene MSC'er vil blive isoleret ex vivo og vil blive udvidet in vitro. Undersøgelseslægemidlet (IMP), der indeholder de ABCB5-positive MSC'er, påføres derefter to gange (ved besøg 3 og seks uger senere, ved besøg 10) på såroverfladen af ​​DFU.

Patienterne følges op for effekt i en periode på tre måneder, startende efter den første IMP-påføring, hvilket gør det muligt at skelne faktisk sårheling fra forbigående sårdækning.

Sårhelingsprocessen vil blive dokumenteret ved standardiseret fotografering. Evalueringen af ​​sårstørrelsesreduktionen starter to uger efter den første IMP-påføring. Kvaliteten af ​​sårhelingsprocessen vil blive vurderet på baggrund af dannelse af granulationsvæv, epitelisering og såreksudering.

Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, og livskvalitet vil blive undersøgt med standardiserede og validerede spørgeskemaer. For at vurdere langsigtet sikkerhed af allo-APZ2-DFU er tre opfølgningsbesøg inkluderet i måned 6, 9 og 12 efter den første IMP-ansøgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
23

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald; Klinik und Poliklinik für Hautkrankheiten
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • St. Josefskrankenhaus Heidelberg GmbH; Klinische Studienabteilung
      • Kassel, Tyskland, 34131
        • Diabetologikum Raab, Privatärztliche Facharztpraxis
      • Kronshagen, Tyskland, 24119
        • pro scientia med im Mare Klinikum, Department Klinische Forschung und Entwicklung
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Studienambulanz Leipzig, medamed GmbH
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67059
        • Diabetologikum Ludwigshafen, Gemeinschaftspraxis
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Universitätsklinikum Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 85 år;
  2. Patienter med en eksisterende diagnose diabetisk mellitus type 2, vurderet ved blodprøve [HbA1c] < 11 %) ved screeningbesøget (besøg 1). HbA1c-værdien ved besøg 1 bør ikke variere mere end 1,5 % (absolut område) sammenlignet med en HbA1c-værdi, der tidligere blev målt 1 til 6 måneder før besøg 1;
  3. Tilstedeværelsen af ​​diabetiske neuropatiske sår "malum perforans" (grad I og II ifølge Wagner) på fodens plantar sted diagnosticeret med ABI ≥0,7, uden claudicatio, eller TcPO2 >40 mmHg eller doppler ultralyd (efter investigatorens skøn) at udelukke signifikante arterielle sygdomme og kritisk lemmeriskæmi, og en diabetisk neuropati-test med en 128 Hz vibrationsstemmegaffel i henhold til Rydel-Seiffer (som beskrevet af Guideline "Nationale Versorgungsleitlinie - Neuropathie bei Diabetes im Erwachsenenalter"). Hvis ABI er >1,3, skal der udføres en ekstra doppler-ultralyd for at udelukke en PAOD maskeret af mediesklerose;
  4. Ved screeningbesøg 1 og 2 skal såroverfladearealet af målsåret være mellem 1 og 50 cm2 målt ved brug af en skaleret målesensor i kombination med digital billedanalyse;
  5. Sårets overflade skal (for det meste) være fri for callus eller nekrotisk væv;
  6. Hvis patienter lider af to eller flere sår på samme ekstremitet, skal målsåret adskilles af en mindste bro på 1 cm sundt væv fra andre sår;
  7. Patienter er villige og i stand til at bære terapeutiske sko, der er specielt designet til patienter med en diabetisk neuropatisk fod;
  8. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 45 kg/m²;
  9. Patienter forstår arten af ​​proceduren og giver skriftligt informeret samtykke forud for enhver klinisk forsøgsprocedure;
  10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ blodgraviditetstest ved besøg 1;
  11. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge højeffektive præventionsmetoder i løbet af det kliniske forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af akut Charcot-fod;
  2. Kliniske tegn på aktiv osteomyelitis i de sidste tre måneder;
  3. Aktivt vådt gangrenøst ​​væv;
  4. Infektion af målsåret, der kræver behandling som bedømt klinisk;
  5. Tilstedeværelse af et sår Grad ≥3 ifølge Wagner på samme fod som målsår;
  6. Patienter, der i øjeblikket er i dialyse;
  7. Perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD) inklusive claudicatio med behov for behandling;
  8. Sår på grund af ikke-diabetisk ætiologi;
  9. Forudgående kirurgiske procedurer såsom bypass eller mesh-graft-behandling inden for 2 måneder før IMP-påføring;
  10. Akut dyb venetrombose (maksimalt 30 dage fra diagnosen) eller en stadig ubehandlet dyb venetrombose;
  11. Eventuelle kroniske dermatologiske lidelser diagnosticeret efter efterforskerens skøn;
  12. Hudlidelser, der ikke er relateret til såret, som er til stede ved siden af ​​målsåret;
  13. Behandling af målsår med aktive sårplejemidler (f. iruxol, lokale antibiotika eller sølvbandager), som ikke er stoppet 14 dage før IMP-påføring;
  14. Enhver malignitet inden for de seneste 5 år, med undtagelse af vellykket behandlet carcinom in situ, basalcellecarcinom eller pladecellecarcinom i huden uden tegn på metastaser;
  15. Nuværende brug af steroidmedicin over Cushing-tærskeldosis (>7,5 mg/d prednison eller tilsvarende);
  16. Kendt misbrug af alkohol, stoffer eller lægemidler;
  17. Patienter, der forventes at være uvillige eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen;
  18. Gravide eller ammende kvinder;
  19. Patienter inficeret med det humane immundefektvirus (HIV 1&2);
  20. Enhver kendt allergi over for komponenter i IMP eller samtidig medicin;
  21. Nuværende eller tidligere (inden for 30 dage efter tilmelding) behandling med en anden IMP, eller deltagelse og/eller under opfølgning i et andet klinisk forsøg;
  22. Bevis på andre medicinske tilstande (såsom psykiatrisk sygdom, fysisk undersøgelse eller laboratoriefund), der kan forstyrre den planlagte behandling, påvirke patientens compliance eller sætte patienten i høj risiko for komplikationer i forbindelse med behandlingen;
  23. Medarbejdere hos sponsoren eller medarbejdere eller pårørende til efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: allo-APZ2-DFU
Anvendelse af IMP på patientens sår
Biologisk: allo-APZ2-DFU
Suspension af ABCB5-positive mesenkymale stamceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af uønsket hændelse (AE).
Tidsramme: Op til 12 måneder
Alle AE'er, der opstår under det kliniske forsøg, vil blive registreret, dokumenteret og evalueret.
Op til 12 måneder
Procentdel af reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: Uge 12, eller sidste tilgængelige post-baseline-måling af uge 4, 6 eller 8, hvis uge 12-målingen mangler.
Procentdel af reduktion af såroverfladeareal ved uge 12, eller sidste tilgængelige post-baseline-måling i uge 4, 6 eller 8, hvis uge 12-målingen mangler (sidste observation videreført [LOCF]).
Uge 12, eller sidste tilgængelige post-baseline-måling af uge 4, 6 eller 8, hvis uge 12-målingen mangler.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Procent af reduktion af såroverfladeareal vil blive evalueret.
Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Procentdel af usynlig og synlig reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Procentdelen af ​​reduktion af usynlig og synlig såroverfladeareal vil blive evalueret.
Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Absolut reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Absolut reduktion af såroverfladeareal vil blive evalueret.
Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Absolut usynlig og synlig reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Absolut reduktion af usynlig og synlig såroverfladeareal vil blive evalueret.
Uge 2, 4, 6, 8 og 12 (uden LOCF)
Vurdering af sårinfektion
Tidsramme: Dag 1 og 2, uge ​​1, 2, 4, 6, 6.1, 6.2, 6.3, 8 og 12
Sårinfektion vil blive evalueret.
Dag 1 og 2, uge ​​1, 2, 4, 6, 6.1, 6.2, 6.3, 8 og 12
Tid til første fuldførelse af sårlukning
Tidsramme: A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og uge 12 efter baseline
Tid til første fuldførelse af sårlukning vil blive evalueret.
A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og uge 12 efter baseline
Andel af patienter, der opnår fuldstændig sårlukning
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8 og 12
Andelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig sårlukning, vil blive evalueret.
Uge 2, 4, 6, 8 og 12
Tid til første 30 % reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og uge 12 efter baseline
Tiden til den første 30 % reduktion af såroverfladearealet vil blive evalueret.
A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og uge 12 efter baseline
Andel af patienter, der opnår 30 % reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: Uge 2, 4, 6, 8 og 12
Andelen af ​​patienter, der opnår 30 % reduktion af såroverfladearealet, vil blive evalueret.
Uge 2, 4, 6, 8 og 12
Vurdering af sårekssudation, epitelisering og dannelse af granulationsvæv
Tidsramme: Dag 0 og uge 6.1 forud for IMP-ansøgning i uge 1, 2, 4, 6, 8 og 12
Såreksudering, epitelisering og dannelse af granulationsvæv vil blive evalueret.
Dag 0 og uge 6.1 forud for IMP-ansøgning i uge 1, 2, 4, 6, 8 og 12
Tid til amputation ved målben indtil uge 12
Tidsramme: A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og uge 12 efter baseline
Tid til amputation ved målben indtil uge 12 vil blive evalueret.
A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og uge 12 efter baseline
Smertevurdering ifølge numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ved begge screeningsbesøg, på dag 0, 1 og 2 og i uge 1, 2, 4, 6, 6.1, 6.2, 6.3, 8 og 12
Smertevurdering i henhold til numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive evalueret.
Ved begge screeningsbesøg, på dag 0, 1 og 2 og i uge 1, 2, 4, 6, 6.1, 6.2, 6.3, 8 og 12
Vurdering af livskvalitet (QoL) ved hjælp af det korte formular 36 (SF-36) spørgeskema
Tidsramme: Screeningsbesøg 1, besøg 3, i uge 4 og 12
Livskvalitet (QoL) ved hjælp af det korte skema 36 (SF-36) spørgeskema vil blive evalueret.
Screeningsbesøg 1, besøg 3, i uge 4 og 12
Vurdering af dermatologi-specifik QoL baseret på Dermatology Life Quality Index (DLQI) spørgeskema
Tidsramme: Screeningsbesøg 1, besøg 3, i uge 4 og 12
Dermatologi-specifik QoL baseret på Dermatology Life Quality Index (DLQI) spørgeskema vil blive evalueret.
Screeningsbesøg 1, besøg 3, i uge 4 og 12
Fysisk undersøgelse og vitale tegn
Tidsramme: Uge 6.1 og uge 12
Fysisk undersøgelse og vitale tegn vil blive evalueret.
Uge 6.1 og uge 12
Tid til amputation af målben indtil måned 12
Tidsramme: A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og måned 12 efter baseline
Tid til amputation af målben indtil måned 12 vil blive evalueret.
A priori specifikation ikke mulig; mellem baseline og måned 12 efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RHEACELL GmbH & Co. KG

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
FGK Clinical Research GmbH
Ticeba GmbH
Granzer Regulatory Consulting & Services

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andreas Kerstan, Dr., Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Würzburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • allo-APZ2-DFU-II-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk neuropatisk ulcus

Kliniske forsøg med allo-APZ2-DFU

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger