Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates som en adjuverende terapi ved Parkinsons sygdom.

20. september 2017 opdateret af: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates som en adjuverende fysisk træningsterapi hos patienter med Parkinsons sygdom.

Selvom Pilates er blevet foreslået som en nyttig rehabiliteringsstrategi i PD, er forskning i dens gennemførlighed og potentielle virkninger på de motoriske symptomer og balance hos denne population sparsom. Nogle værker har inkluderet Pilates som en del af kombinerede træningssessionsinterventioner, men information om deres specifikke virkninger blev ikke givet. Under disse omstændigheder sigter denne undersøgelse på at identificere virkningerne af at tilføje Pilates som en del af et konventionelt træningsrehabiliteringsprogram på de motoriske symptomer og den statiske balance hos PD-personer. Deltagerne (n=15) blev tildelt en Pilates (PG) eller til en konventionel træningsgruppe (CG) og udførte en landbaseret og en vandbaseret træningssession om ugen i 14 uger. MDS-UPDRS og et stabilometer blev brugt til at vurdere indvirkningen af ​​interventionen på deltagerens motoriske symptomer og statiske balance.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

56 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trin 1 til 3 på Hoehn og Yahr iscenesættelsesskalaen;
  • Stabil reaktion på anti-Parkinson medicin;
  • Ikke at have deltaget i noget fysisk træningsprogram i løbet af måneden forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med PD, som ikke var i stand til at ambulere selvstændigt eller havde andre følgesygdomme end PD eller en akut sygdom, der ville gøre træning uhensigtsmæssig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates
Pilates-programmet dækkede en 12-ugers periode, to ugentlige sessioner. I den ene session blev der udført øvelser på en måtte (Mat Pilates), og i den anden session i stående og siddende stilling. Programmet indeholdt opvarmningsøvelser, hoveddelen af ​​sessionen og køleaktiviteter.
Andet: Pilates
Opvarmningsøvelser inkluderede mave- og kysvejrtrækning og bækkenur. Nogle øvelser inkluderet i hoveddelen af ​​måttesessionen var armbuer, krøller op, lårbensbuer, skulderbro, bencirkler, blandt andre. Hoveddelen af ​​den siddende/stående session inkluderet i stående stillingsøvelser som at stå på ét ben med støtte, nakkeruller, sidebensløft med støtte og i siddende stilling Rygstrækning 5", Albuer tilbage med hænderne bag hovedet, Hæl/knæ slides, Skulderfald, Knæfolder, blandt andet. I måttesessioner inkluderet køleøvelser i stående stilling Hamstringstræk og Maveånding og hvilestilling og i siddende/stående session Udspænding og Maveånding.
Aktiv komparator: Konventionel træning
Det konventionelle træningsprogram dækkede en 12-ugers periode, to ugentlige sessioner. Programmet havde til formål at forbedre aerob kapacitet, muskelmodstand, balance og fleksibilitet. Programmet kombinerede landbaserede og vandbaserede træningssessioner.
Andet: Konventionel træning
Alle sessioner startede med en 15-minutters opvarmningsfase baseret på gangpræstationer og ledmobilitetsøvelser. Den blev efterfulgt af en 35-minutters anden fase, som omfattede aerobic med lav effekt (musiktempo blev sat til 120 slag i minuttet), grovmotoriske koordinationsopgaver og balanceaktiviteter. Den sidste 5-minutters fase fokuserede på blide strækøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk svækkelse.
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet en uge før start af programmet (uge #0).
Den spanske tilpassede version af Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) blev administreret for at vurdere indvirkningen af ​​interventionen på den motoriske funktionsnedsættelse og handicap relateret til PD. Den samlede MDS-UPDRS-score varierer fra nul til 200, med højere score, der indikerer en større effekt af PD-symptomer.
Deltagerne blev vurderet en uge før start af programmet (uge #0).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger.
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet en uge før start af programmet (uge #0).
Deltagernes højde (cm) og vægt (kg) blev målt uden sko og i let tøj. Body mass index (BMI) blev beregnet ved hjælp af følgende formel: vægt / højde2 (kg/m2).
Deltagerne blev vurderet en uge før start af programmet (uge #0).
Ændring fra baseline antropometriske målinger i uge 15.
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet en uge efter programmet var afsluttet (uge #15).
Deltagernes højde (cm) og vægt (kg) blev målt uden sko og i let tøj. Body mass index (BMI) blev beregnet ved hjælp af følgende formel: vægt / højde2 (kg/m2).
Deltagerne blev vurderet en uge efter programmet var afsluttet (uge #15).
Ændring fra uge 15 Antropometriske målinger ved uge 18 opfølgning.
Tidsramme: Opfølgende vurdering blev udført fire uger efter endt træning (uge #18).
Deltagernes højde (cm) og vægt (kg) blev målt uden sko og i let tøj. Body mass index (BMI) blev beregnet ved hjælp af følgende formel: vægt / højde2 (kg/m2).
Opfølgende vurdering blev udført fire uger efter endt træning (uge #18).
Statisk balance ved baseline.
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet en uge før start af programmet (uge #0).
Den statiske balance blev evalueret ved hjælp af TecnoBody Prokin 3-platformen. Vurderingsprotokollen blev udviklet i siddende og stående stilling med åbne (OE) og lukkede (CE) øjne. Deltagerne havde tre 30-sekunders forsøg på at udføre stillingen med åbne og lukkede øjne og et 60-sekunders interval med aktiv hvile mellem dem. De vurderede statiske balanceparametre var legemets trykcenter i frontalplanet, legemets trykcenter i sagittalplanet, amplitudebevægelsen af ​​trykcentret i sagittalplanet, amplitudebevægelsen af ​​midten af tryk i frontalplanet, den gennemsnitlige svingningshastighed for trykcentret i sagittalplanet, den gennemsnitlige svingningshastighed for trykcentret i frontalplanet, summen af ​​afstande af midtens bevægelsesmængde af tryk og forskydningsområdet for trykcentret.
Deltagerne blev vurderet en uge før start af programmet (uge #0).
Ændring fra baseline statisk balance ved 15 uger.
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet en uge efter programmet var afsluttet (uge #15).
Den statiske balance blev evalueret ved hjælp af TecnoBody Prokin 3-platformen. Vurderingsprotokollen blev udviklet i siddende og stående stilling med åbne (OE) og lukkede (CE) øjne. Deltagerne havde tre 30-sekunders forsøg på at udføre stillingen med åbne og lukkede øjne og et 60-sekunders interval med aktiv hvile mellem dem. De vurderede statiske balanceparametre var legemets trykcenter i frontalplanet, legemets trykcenter i sagittalplanet, amplitudebevægelsen af ​​trykcentret i sagittalplanet, amplitudebevægelsen af ​​midten af tryk i frontalplanet, den gennemsnitlige svingningshastighed for trykcentret i sagittalplanet, den gennemsnitlige svingningshastighed for trykcentret i frontalplanet, summen af ​​afstande af midtens bevægelsesmængde af tryk og forskydningsområdet for trykcentret.
Deltagerne blev vurderet en uge efter programmet var afsluttet (uge #15).
Ændring fra uge 15 Statisk Balance ved uge 18 opfølgning.
Tidsramme: Opfølgende vurdering blev udført fire uger efter endt træning (uge #18).
Den statiske balance blev evalueret ved hjælp af TecnoBody Prokin 3-platformen. Vurderingsprotokollen blev udviklet i siddende og stående stilling med åbne (OE) og lukkede (CE) øjne. Deltagerne havde tre 30-sekunders forsøg på at udføre stillingen med åbne og lukkede øjne og et 60-sekunders interval med aktiv hvile mellem dem. De vurderede statiske balanceparametre var legemets trykcenter i frontalplanet, legemets trykcenter i sagittalplanet, amplitudebevægelsen af ​​trykcentret i sagittalplanet, amplitudebevægelsen af ​​midten af tryk i frontalplanet, den gennemsnitlige svingningshastighed for trykcentret i sagittalplanet, den gennemsnitlige svingningshastighed for trykcentret i frontalplanet, summen af ​​afstande af midtens bevægelsesmængde af tryk og forskydningsområdet for trykcentret.
Opfølgende vurdering blev udført fire uger efter endt træning (uge #18).
Ændring fra baseline motorisk svækkelse efter 15 uger.
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet en uge efter programmet var afsluttet (uge #15).
Den spanske tilpassede version af Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) blev administreret for at vurdere indvirkningen af ​​interventionen på den motoriske funktionsnedsættelse og handicap relateret til PD. Den samlede MDS-UPDRS-score varierer fra nul til 200, med højere score, der indikerer en større effekt af PD-symptomer.
Deltagerne blev vurderet en uge efter programmet var afsluttet (uge #15).
Ændring fra uge 15 Motorisk svækkelse ved uge 18 opfølgning.
Tidsramme: Opfølgende vurdering blev udført fire uger efter endt træning (uge #18).
Den spanske tilpassede version af Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) blev administreret for at vurdere indvirkningen af ​​interventionen på den motoriske funktionsnedsættelse og handicap relateret til PD. Den samlede MDS-UPDRS-score varierer fra nul til 200, med højere score, der indikerer en større effekt af PD-symptomer.
Opfølgende vurdering blev udført fire uger efter endt træning (uge #18).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Vigo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015/484

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger