Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilates jako adjuvantní terapie u Parkinsonovy choroby.

20. září 2017 aktualizováno: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates jako adjuvantní pohybová terapie u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Ačkoli byl Pilates navržen jako užitečná rehabilitační strategie u PD, výzkum jeho proveditelnosti a potenciálních účinků na motorické symptomy a rovnováhu u této populace je vzácný. Některé práce zahrnovaly pilates jako součást intervencí kombinovaného cvičení, ale informace týkající se jejich specifických účinků nebyly poskytnuty. Za těchto okolností se tato studie zaměřuje na identifikaci účinků přidání Pilates jako součásti konvenčního cvičebního rehabilitačního programu na motorické symptomy a statickou rovnováhu osob s PD. Účastníci (n=15) byli zařazeni do skupiny Pilates (PG) nebo do skupiny konvenčního cvičení (CG) a prováděli jedno cvičení na zemi a jedno cvičení na vodě týdně po dobu 14 týdnů. MDS-UPDRS a stabilometr byly použity k posouzení dopadu intervence na motorické symptomy a statickou rovnováhu účastníka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze 1 až 3 na stupnici Hoehn a Yahr Staging Scale;
  • Stabilní reakce na léky proti Parkinsonově chorobě;
  • Neúčastnil se žádného programu fyzického cvičení během měsíce před studií.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s PD, kteří nebyli schopni samostatně chodit nebo vykazovali jiné komorbidity než PD nebo jakékoli akutní onemocnění, které by činilo trénink nevhodným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pilates
Pilates program pokryl 12týdenní období, dvě lekce týdně. V jednom sezení bylo cvičení prováděno na podložce (Mat Pilates) a ve druhém sezení ve stoje a vsedě. Program zahrnoval zahřívací cvičení, hlavní část sezení a ochlazovací aktivity.
Jiný: Pilates
Zahřívací cvičení zahrnovalo břišní a žeberní dýchání a pánevní hodiny. Některá cvičení zahrnutá v hlavní části tréninku na podložce byly mimo jiné oblouky paží, stočení, oblouky stehenní kosti, ramenní most, kruhy nohou. Hlavní část sezení/stoje zahrnutá do cvičení ve stoji, jako je stání na jedné noze s oporou, náklony šíje, boční zvedání nohou s oporou a v sedu Protažení páteře 5", lokty dozadu s rukama za hlavou, pata/koleno skluzavky, skluzavky na ramena, záhyby na kolena, mimo jiné. V sezeních na podložce, chladící cvičení zahrnuté ve stoje protažení hamstringů a břišní dýchání a klidová poloha a v sezení/stání protahování a břišní dýchání.
Aktivní komparátor: Konvenční cvičení
Konvenční cvičební program pokryl 12týdenní období, dvě sezení týdně. Program zaměřený na zlepšení aerobní kapacity, svalové odolnosti, rovnováhy a flexibility. Program kombinoval cvičení na zemi a ve vodě.
Jiný: Konvenční cvičení
Všechny sezení začínaly 15minutovou zahřívací fází založenou na chůzi a cvičeních pohyblivosti kloubů. Po ní následovala 35minutová druhá fáze, která zahrnovala aerobik s nízkým dopadem (tempo hudby bylo nastaveno na 120 tepů za minutu), úkoly na koordinaci hrubé motoriky a balanční aktivity. Závěrečná 5minutová fáze byla zaměřena na jemné protahovací cviky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorické postižení.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Španělská upravená verze Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorder Society byla aplikována za účelem posouzení dopadu intervence na motorické postižení a postižení související s PD. Celkové skóre MDS-UPDRS se pohybuje od nuly do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad symptomů PD.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Výška (cm) a hmotnost (kg) účastníků byla měřena bez bot a v lehkém oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: hmotnost/výška2 (kg/m2).
Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Změna od výchozích antropometrických měření v 15. týdnu.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Výška (cm) a hmotnost (kg) účastníků byla měřena bez bot a v lehkém oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: hmotnost/výška2 (kg/m2).
Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Změna od 15. týdne Antropometrická měření v 18. týdnu sledování.
Časové okno: Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Výška (cm) a hmotnost (kg) účastníků byla měřena bez bot a v lehkém oblečení. Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten pomocí následujícího vzorce: hmotnost/výška2 (kg/m2).
Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Statická rovnováha na základní linii.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Statická rovnováha byla vyhodnocena pomocí platformy TecnoBody Prokin 3. Protokol hodnocení byl vyvinut v sedě a ve stoje, s otevřenýma (OE) a zavřenýma (CE) očima. Účastníci měli tři 30sekundové pokusy o provedení pozice s otevřenýma a zavřenýma očima a 60sekundový interval aktivního odpočinku mezi nimi. Posuzovanými parametry statické rovnováhy byly střed tlaku těla ve frontální rovině, střed tlaku těla v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlaku v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlak ve frontální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku v sagitální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku ve frontální rovině, součet vzdáleností velikosti pohybu centra tlaku a výtlakové oblasti středu tlaku.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden před zahájením programu (týden #0).
Změna od výchozího statického zůstatku po 15 týdnech.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Statická rovnováha byla vyhodnocena pomocí platformy TecnoBody Prokin 3. Protokol hodnocení byl vyvinut v sedě a ve stoje, s otevřenýma (OE) a zavřenýma (CE) očima. Účastníci měli tři 30sekundové pokusy o provedení pozice s otevřenýma a zavřenýma očima a 60sekundový interval aktivního odpočinku mezi nimi. Posuzovanými parametry statické rovnováhy byly střed tlaku těla ve frontální rovině, střed tlaku těla v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlaku v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlak ve frontální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku v sagitální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku ve frontální rovině, součet vzdáleností velikosti pohybu centra tlaku a výtlakové oblasti středu tlaku.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Změna od týdne 15 Static Balance v 18. týdnu sledování.
Časové okno: Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Statická rovnováha byla vyhodnocena pomocí platformy TecnoBody Prokin 3. Protokol hodnocení byl vyvinut v sedě a ve stoje, s otevřenýma (OE) a zavřenýma (CE) očima. Účastníci měli tři 30sekundové pokusy o provedení pozice s otevřenýma a zavřenýma očima a 60sekundový interval aktivního odpočinku mezi nimi. Posuzovanými parametry statické rovnováhy byly střed tlaku těla ve frontální rovině, střed tlaku těla v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlaku v sagitální rovině, amplitudový pohyb středu tlak ve frontální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku v sagitální rovině, průměrná rychlost oscilačního pohybu středu tlaku ve frontální rovině, součet vzdáleností velikosti pohybu centra tlaku a výtlakové oblasti středu tlaku.
Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Změna od výchozího motorického poškození po 15 týdnech.
Časové okno: Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Španělská upravená verze Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorder Society byla aplikována za účelem posouzení dopadu intervence na motorické postižení a postižení související s PD. Celkové skóre MDS-UPDRS se pohybuje od nuly do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad symptomů PD.
Účastníci byli hodnoceni jeden týden po ukončení programu (týden č. 15).
Změna od týdne 15 Poškození motoriky v 18. týdnu sledování.
Časové okno: Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).
Španělská upravená verze Jednotné škály hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorder Society byla aplikována za účelem posouzení dopadu intervence na motorické postižení a postižení související s PD. Celkové skóre MDS-UPDRS se pohybuje od nuly do 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad symptomů PD.
Následné hodnocení bylo provedeno čtyři týdny po ukončení tréninku (týden č. 18).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Vigo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015/484

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení