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Pilates como Terapia Adjuvante na Doença de Parkinson.

20 de setembro de 2017 atualizado por: Gustavo Rodríguez Fuentes, University of Vigo

Pilates como Terapia Adjuvante de Exercício Físico em Pacientes com Doença de Parkinson.

Embora o Pilates tenha sido proposto como uma estratégia de reabilitação útil na DP, são escassas as pesquisas sobre sua viabilidade e potenciais efeitos nos sintomas motores e no equilíbrio com essa população. Alguns trabalhos incluíram o Pilates como parte de intervenções de sessões de exercícios combinados, mas informações sobre seus efeitos específicos não foram fornecidas. Nestas circunstâncias, este estudo tem como objetivo identificar os efeitos da adição do Pilates como parte de um programa de reabilitação de exercícios convencionais sobre os sintomas motores e o equilíbrio estático de pessoas com DP. Os participantes (n = 15) foram designados para um Pilates (PG) ou para um grupo de exercícios convencionais (GC) e realizaram uma sessão de exercícios na terra e uma na água por semana durante 14 semanas. O MDS-UPDRS e um estabilômetro foram usados ​​para avaliar o impacto da intervenção nos sintomas motores e no equilíbrio estático do participante.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
15

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estágios 1 a 3 na Escala de Estadiamento de Hoehn e Yahr;
  • Reação estável à medicação anti-Parkinson;
  • Não ter participado de nenhum programa de exercícios físicos no mês anterior ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com DP que não conseguiam deambular de forma independente ou apresentavam outras comorbidades que não a DP ou alguma doença aguda que tornasse o treinamento inadequado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pilates
O programa de Pilates abrangeu um período de 12 semanas, duas sessões semanais. Em uma sessão, os exercícios foram realizados em um colchonete (Mat Pilates), e na segunda sessão em pé e sentado. O programa incluiu exercícios de aquecimento, a parte principal da sessão e atividades de resfriamento.
Outro: Pilates
Os exercícios de aquecimento incluíram respiração abdominal e costal e relógio pélvico. Alguns exercícios incluídos na parte principal da sessão de solo foram arcos de braço, cachos para cima, arcos de fêmur, ponte de ombro, círculos de perna, entre outros. A parte principal da sessão sentada/em pé inclui exercícios de posição em pé como Ficar em uma perna com apoio, Rodas de pescoço, Elevação lateral da perna com apoio e na posição sentada Alongamento da coluna 5", Cotovelos para trás com as mãos atrás da cabeça, Calcanhar/joelho slides, Shoulder drops, Knee folds, entre outros. Nas sessões de solo, os exercícios de resfriamento incluíram na posição em pé, alongamento dos isquiotibiais e respiração abdominal e posição de repouso e na sessão sentada/em pé, alongamento e respiração abdominal.
Comparador Ativo: Exercício Convencional
O programa de exercícios convencionais abrangeu um período de 12 semanas, duas sessões semanais. O programa visava melhorar a capacidade aeróbica, resistência muscular, equilíbrio e flexibilidade. O programa combinou sessões de exercícios em terra e na água.
Outro: Exercício Convencional
Todas as sessões começaram com uma fase de aquecimento de 15 minutos baseada no desempenho da caminhada e exercícios de mobilidade articular. Seguiu-se uma segunda fase de 35 minutos, que incluiu exercícios aeróbicos de baixo impacto (o andamento da música foi definido em 120 batidas por minuto), tarefas de coordenação motora grossa e atividades de equilíbrio. A fase final de 5 minutos focou em exercícios suaves de alongamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência motora.
Prazo: Os participantes foram avaliados uma semana antes de iniciar o programa (semana #0).
A versão espanhola adaptada da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) foi administrada para avaliar o impacto da intervenção no comprometimento motor e na incapacidade relacionada à DP. A pontuação total da MDS-UPDRS varia de zero a 200, com pontuações mais altas indicando maior impacto dos sintomas da DP.
Os participantes foram avaliados uma semana antes de iniciar o programa (semana #0).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas Antropométricas.
Prazo: Os participantes foram avaliados uma semana antes de iniciar o programa (semana #0).
A altura (cm) e o peso (kg) dos participantes foram medidos sem sapatos e com roupas leves. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado pela seguinte fórmula: peso/altura2 (kg/m2).
Os participantes foram avaliados uma semana antes de iniciar o programa (semana #0).
Alteração das medidas antropométricas basais na semana 15.
Prazo: Os participantes foram avaliados uma semana após a conclusão do programa (semana #15).
A altura (cm) e o peso (kg) dos participantes foram medidos sem sapatos e com roupas leves. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado pela seguinte fórmula: peso/altura2 (kg/m2).
Os participantes foram avaliados uma semana após a conclusão do programa (semana #15).
Alteração das medidas antropométricas da semana 15 no acompanhamento da semana 18.
Prazo: A avaliação de acompanhamento foi realizada quatro semanas após o término do treinamento (semana #18).
A altura (cm) e o peso (kg) dos participantes foram medidos sem sapatos e com roupas leves. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado pela seguinte fórmula: peso/altura2 (kg/m2).
A avaliação de acompanhamento foi realizada quatro semanas após o término do treinamento (semana #18).
Equilíbrio estático na linha de base.
Prazo: Os participantes foram avaliados uma semana antes de iniciar o programa (semana #0).
O equilíbrio estático foi avaliado por meio da plataforma TecnoBody Prokin 3. O protocolo de avaliação foi desenvolvido nas posições sentada e em pé, com olhos abertos (OE) e fechados (CE). Os participantes tiveram três tentativas de 30 segundos para realizar a posição com os olhos abertos e fechados e um intervalo de 60 segundos de descanso ativo entre elas. Os parâmetros do equilíbrio estático avaliados foram o centro de pressão do corpo no plano frontal, o centro de pressão do corpo no plano sagital, a amplitude de movimento do centro de pressão no plano sagital, a amplitude de movimento do centro de pressão no plano frontal, a velocidade média do movimento de oscilação do centro de pressão no plano sagital, a velocidade média do movimento de oscilação do centro de pressão no plano frontal, a soma das distâncias da quantidade de movimento do centro de pressão e a área de deslocamento do centro de pressão.
Os participantes foram avaliados uma semana antes de iniciar o programa (semana #0).
Alteração do equilíbrio estático basal em 15 semanas.
Prazo: Os participantes foram avaliados uma semana após a conclusão do programa (semana #15).
O equilíbrio estático foi avaliado por meio da plataforma TecnoBody Prokin 3. O protocolo de avaliação foi desenvolvido nas posições sentada e em pé, com olhos abertos (OE) e fechados (CE). Os participantes tiveram três tentativas de 30 segundos para realizar a posição com os olhos abertos e fechados e um intervalo de 60 segundos de descanso ativo entre elas. Os parâmetros do equilíbrio estático avaliados foram o centro de pressão do corpo no plano frontal, o centro de pressão do corpo no plano sagital, a amplitude de movimento do centro de pressão no plano sagital, a amplitude de movimento do centro de pressão no plano frontal, a velocidade média do movimento de oscilação do centro de pressão no plano sagital, a velocidade média do movimento de oscilação do centro de pressão no plano frontal, a soma das distâncias da quantidade de movimento do centro de pressão e a área de deslocamento do centro de pressão.
Os participantes foram avaliados uma semana após a conclusão do programa (semana #15).
Alteração do equilíbrio estático da semana 15 no acompanhamento da semana 18.
Prazo: A avaliação de acompanhamento foi realizada quatro semanas após o término do treinamento (semana #18).
O equilíbrio estático foi avaliado por meio da plataforma TecnoBody Prokin 3. O protocolo de avaliação foi desenvolvido nas posições sentada e em pé, com olhos abertos (OE) e fechados (CE). Os participantes tiveram três tentativas de 30 segundos para realizar a posição com os olhos abertos e fechados e um intervalo de 60 segundos de descanso ativo entre elas. Os parâmetros do equilíbrio estático avaliados foram o centro de pressão do corpo no plano frontal, o centro de pressão do corpo no plano sagital, a amplitude de movimento do centro de pressão no plano sagital, a amplitude de movimento do centro de pressão no plano frontal, a velocidade média do movimento de oscilação do centro de pressão no plano sagital, a velocidade média do movimento de oscilação do centro de pressão no plano frontal, a soma das distâncias da quantidade de movimento do centro de pressão e a área de deslocamento do centro de pressão.
A avaliação de acompanhamento foi realizada quatro semanas após o término do treinamento (semana #18).
Alteração do comprometimento motor da linha de base em 15 semanas.
Prazo: Os participantes foram avaliados uma semana após a conclusão do programa (semana #15).
A versão espanhola adaptada da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) foi administrada para avaliar o impacto da intervenção no comprometimento motor e na incapacidade relacionada à DP. A pontuação total da MDS-UPDRS varia de zero a 200, com pontuações mais altas indicando maior impacto dos sintomas da DP.
Os participantes foram avaliados uma semana após a conclusão do programa (semana #15).
Alteração do comprometimento motor da semana 15 no acompanhamento da semana 18.
Prazo: A avaliação de acompanhamento foi realizada quatro semanas após o término do treinamento (semana #18).
A versão espanhola adaptada da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) foi administrada para avaliar o impacto da intervenção no comprometimento motor e na incapacidade relacionada à DP. A pontuação total da MDS-UPDRS varia de zero a 200, com pontuações mais altas indicando maior impacto dos sintomas da DP.
A avaliação de acompanhamento foi realizada quatro semanas após o término do treinamento (semana #18).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Vigo

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: José María Cancela-Carral, Ph.D., University of Vigo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de setembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015/484

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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